НИМИД 100,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит

активное вещество – нимесулид (микронизированный) 10 мг,

вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль
• карбопол 980 (карбомер 940)
• динатрия эдетат
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• натрия гидроксид
• ароматизатор Cologne Comp 530**
• вода очищенная
  
  **- Cостав: лимонен
• линалоол
• линалила ацетат
• гераниол
• лавендинал
• цикламенальдегид
• метилионон
• лилиал
• бета-нафтилметилкетон
• альфа - амил-коричный альдегид
• вертофикс

Фармакодинамика

НимидТМ гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Механизм действия:

• угнетая циклооксигеназу
• воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты
• уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления
• участвующих в формировании отека и боли при воспалении

Фармакокинетика

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми

при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9,77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме

повышается (37,25±13,25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.

Побочные действия

- раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.

При нанесении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты

- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия

- отечный синдром

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- повышение активности печеночных трансаминаз

-гематурия

- анафилактический шок

- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

НимидТМ гель не следует наносить на открытые раны и порезы кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.

Не применять препарат внутрь.После нанесения необходимо вымыть руки.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени.

Препарат следует назначать с осторожностью больным с печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертываемости крови и сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сахарным диабетом

Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.

В случае, если не наблюдается улучшений, или если состояние наоборот ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким - либо вспомогательным компонентам препарата

- аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (в анамнезе)

- применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции

- одновременное применение с другими кремами

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучена)

Лекарственное взаимодействие

Количество значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении НимидТМ гель не отмечено.