Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь 80,5мг/5мл, 200мл
Состав
5 мл препарата содержат:
- активное вещество: пиритинола 80
- 5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся) - глицерин 85 %
- гидроксиэтилцеллюлоза
- кремния диоксид коллоидный безводный
- повидон 25
- калия сорбат
- кислота лимонная моногидрат
- метилпарагидроксибензоат
- ароматизатор Contramarum
- пропилпарагидроксибензоат
- натрия сахаринат
- вода очищенная
Фармакокинетика
Пиритинол очень быстро абсорбируется, главным образом в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (желудок, двенадцатиперстная кишка). Биодоступность составляет в среднем:
Максимальная концентрация в крови достигается через 30 – 60 минут.Период полувыведения составляет 2,5 часа.Данное вещество удаляется главным образом через почки в виде собственных метаболитов.Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%.Поскольку небольшая часть принятого пиритинола удаляется через кишечник, то данное вещество должно полностью выводиться, не вызывая задержки активного вещества в организме.
Побочные действия
Прием пиритинола у пациентов с ухудшением мозговой деятельности без сопутствующего хронического полиартрита может сопровождаться следующими неблагоприятными реакциями на лекарство, большинство из которых полностью проходит после прекращения лечения:
- Нежелательные эффекты перечислены по классу органов и в порядке частоты их возникновения в соответствии со следующей схемой группировки:
Очень часто > - 1/10
Часто> - 1/100, <
- 1/10
Нечасто > - 1/1,000, <
- 1/100
Редко> - 1/10,000, <
- 1/1,000
Очень редко < - 1/10,000, неизвестно (не может быть рассчитано на основе имеющихся данных)
Очень редко:
- лейкопения (в отдельных случаях вплоть до агранулоцитоза)
- красный плоский лишай, кожные реакции типа буллезного пемфигоида, алопеция
- миалгия, артралгия
- появление клеток красной волчанки, аутоиммунный гипогликемический синдром
- парестезия
- одышка
- холестаз и гепатит
- онихолизис
- симптомы миастении, полимиозит
- гематурия
Часто:
- аллергические реакции различной тяжести, в основном в виде сыпи на коже и слизистой оболочке, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры
- нарушения сна
- стоматит
Нечасто:
- повышенная возбудимость
- нарушения функции печени (например, повышенная трансаминаза, холестаз)
- пониженный аппетит, головная боль, головокружение, усталость, расстройства вкуса э
- эозинофилия, тромбопения
- учащенное возникновение антинуклеарных антител
- протеинурия (очень редко вплоть до нефротического синдрома)
Примечание:
- В случае любых неблагоприятных реакций
- особенно возникающих у пациентов с ревматоидным артритом
- а также аллергических реакций
- расстройство вкуса
- нарушений функции печени
- миалгии
- артралгии
- лейкопении
- красного плоского лишая
- буллезного пемфигоида и алопеции
- нужно немедленно остановить прием медицинского препарата и начать симптоматическую терапию
- если это необходимо
Также, следует регулярно проводить клинический осмотр пациентов с хроническим ревматоидным артритом со сдачей лабораторных анализов.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
У пациентов с ревматоидным артритом нужно регулярно брать анализ мочи и крови.
Суспензия Энцефабол 80,5 мг/5 мл содержит метил-4 гидроксибензоат и пропил-4 гидроксибензоат, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа).
Данный медицинский препарат содержит сорбитол. Поэтому суспензию Энцефабол не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Не рекомендуется назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.
Беременность и лактация
Рекомендуется с осторожностью применять данный медицинский препарат во время беременности.
Данные по ограниченному числу беременных женщин, принимавших данный медицинский препарат, не указывают на какое-либо побочное действие пиритинола, влияющее на беременность или здоровье плода/новорожденного. Других существенных эпидемиологических данных на данный момент нет. Исследования на животных не показали какого-либо прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Тем не менее, Энцефабол 80,5 мг/5 мл следует применять во время беременности и периода кормления только после тщательной оценки соотношения терапевтической пользы и риска.
В грудное молоко попадает очень малое количество (максимум 0,4%) пиритинола. Риска для младенца нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Если пиритинол принимается согласно указаниям, то ограничений, касающихся способности управлять транспортными средствами и механизмами, как правило, нет. Из-за возможных неблагоприятных реакций, возникающих у отдельных пациентов, например, головокружения и усталости, следует уделить внимание возможности ухудшения способности реагировать.
Показания
- дисциркуляторная и посттравматическая, постинтоксикационная энцефалопатия (в том числе деменция)
- симптоматическое лечения расстройства мозговой деятельности у пожилых людей со следующими основными симптомами:
- быстрая утомляемость
- расстройства мозговой деятельности
- такие как
- ухудшение концентрации и памяти
- а также депрессивное настроение и отсутствие мотивации
В педиатрии: нарушения нервно-психического развития детей и подростков
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ
- для пациентов с ревматоидным артритом следует учесть следующие противопоказания:
- тяжелые расстройства функции почек и печени
- серьезные изменения анализа крови
- аутоиммунные заболевания
- красная волчанка
- миастения
- пемфигус или перенесенные заболевания в анамнезе
Лекарственное взаимодействие
У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левамизол для лечения ревматоидных артритов, одновременный прием пиритинола может усиливать типичное побочное действие этих веществ.
Скидки
