ФЕНКАРОЛ 0,05 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар, 50 мг



Таблетки, 50 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - хифенадин гидрохлориді 50 мг,

қосымша заттар:

• картоп крахмалы
• қант
• модификацияланған жүгері крахмалы
• кальций стеараты

• крахмал картофельный
• сахар
• крахмал кукурузный модифицированный
• кальция стеарат

Фармакодинамика

Хифенадин гидрохлориді гистаминге қарсы дәрі (хинуклидилкарбинол туындысы) болып табылады, гистаминнің ағзаларға және ағзалар жүйесіне әсерін азайтады. Осы топтың классикалық дәрілерінен айырмашылығы, хифенадин гидрохлоридінің қосарлы әсер ету механизмі бар, ол шеткері тіндерде гистаминдік Н1 рецепторларды бөгейді, сондай-ақ диаминоксидаза энзимін (гистаминазаны) белсендіреді, осылайша тіндерде гистаминнің концентрациясын төмендетеді.

Бұл гистаминге қарсы басқа дәрілермен емдеу тиімді болмаған науқастар үшін хифенадин гидрохлоридінің тиімді болуымен түсіндіріледі.

Фармакодинамикалық әсерлері

Хифенадин гидрохлориді липофильділігі төмен, сондықтан гематоэнцефалдық бөгет арқылы елеусіз мөлшерде өтеді, ми тіндерінде серотониннің дезаминирлену үдерісіне және моноаминоксидазаның белсенділігіне аз ықпал етеді. Хифенадин гидрохлориді гистаминнің уытты әсерін төмендетеді, бронхоконстрикторлы әсерін және ішектің тегіс бұлшықеттеріне спазмогендік ықпалын жояды немесе бәсеңдетеді, гистаминнің гипотензиялық әсерін және қантамырлар өткізгіштігіне ықпалын әлсіретеді. Хифенадин гидрохлориді серотонинге қарсы орташа әсері және әлсіз холинолитикалық белсенділігі бар, адренолитикалық белсенділігі жоқ.

Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

Хифенадин гидрохлориді айқын білінетін қышынуға қарсы және десенсибилизациялайтын әсер береді.



Фенкарол -антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое действие. Ослабляет действие гистамина (снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, гипотензивное действие, влияние на проницаемость сосудов). Не только блокирует H1-гистаминовые рецепторы, но и уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что связано с его способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на ЦНС.

Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Хифенадин гидрохлоридінің 45%-ы асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді және 30 минуттан кейін организм тіндерінде байқалады. Белсенді заттар қан плазмасында ең жоғарғы концентрациясына бір сағаттан соң жетеді.

Таралуы

Белсенді заттың барынша жоғарғы концентрациясы бауырда, төмендеуі - өкпеде және бүйректе, ең төмені - ми тіндерінде байқалады. Белсенді зат төмен липофильділікке иеленген және оның мөлшері ми тіндерінде төмен (0,05%-дан аз). Бұл хифенадин гидрохлоридінің ОЖЖ-ға әлсіз әсерін түсіндіреді, алайда жекелей жоғары сезімталдық кезінде әлсіз седативті әсер етуі мүмкін.

Биотрансформациясы

Хифенадин гидрохлориді бауырда метаболизденеді. Негізгі метаболиті N-оксид-(хинуклидил-3) - дифенилкарбинол болып табылады. Ол хифенадин гидрохлоридіне қарағанда екі есе аз уытты және гистаминге қарсы әсеріне қатысты алғанда 10 есе әлсіздеу және ОЖЖ-ға әсер етпейді.

Элиминациясы

Метаболиттер және дозаның өзгермеген бөлігі көбіне несеппен, өтпен және өкпе арқылы шығарылады. Дозаның негізгі бөлігі мен метаболиттер (44 % жуығы) 48 сағат ішінде несеппен және келесі 48 сағат ішінде тағы 1% шығарылады. Дәрілік заттың сіңірілмеген бөлігі өтпен шығарылады.



45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга.

Фенкарол обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Побочные действия

Жиі

- ауыз қуысы шырышты қабығының құрғауы

Жиі емес

- бас ауыруы, ұйқышылдық

- диспепсиялық бұзылыстар (жүрек айнуы, құсу), олар әдетте дозаны азайтқан немесе препаратты тоқтатқан кезінде жоғалады



Часто

- сухость слизистых оболочек полости рта

Нечасто

- головная боль, сонливость

- диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Жүрек-қантамыр жүйесінің, асқазан-ішек жолының және бүйрек және/немесе бауырдың күрделі ауруы кезінде сақ болу керек.

Препараттың құрамында қант бар. Препаратты сирек туа біткен фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолдану

Балаларға Фенкарол препаратының 10 мг және 25 мг таблеткасын қолдану ұсынылады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктіліктің алғашқы үш айында қолдануға болмайды. Жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды. Хифенадин гидрохлориді емшек сүтіне бөліну-бөлінбеуі белгісіз, сондықтан емшек емізу кезеңінде препаратты қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жылдам физикалық немесе психикалық реакцияны (көлік жүргізушілері және басқалары) талап ететін жұмыспен айналысатын адамдарға препараттың ұйқышылдық әсер ететін-етпейтіндігін алдын ала (қысқа мерзімдік тағайындау жолымен) анықтап алу керек. Ұйқышылдық әсері байқалған адамдарға көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару ұсынылмайды.



Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и почек.

Применение в педиатрии

В детской практике применяют препараты- Фенкарол® 10 мг, таблетки, Фенкарол® 10 мг, порошок дозированный.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая седативный эффект , не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

- поллиноздар

- жедел және созылмалы есекжем

- аллергиялық ринит

- аллергиялық конъюнктивит

- Квинке (ангионевроздық) ісіну

- дерматоздар (экзема, нейродермит, терінің қышынуы)

- тағамдық және дәрілік аллергия



- поллинозы

- острая и хроническая крапивница

- аллергический ринит

- аллергический конъюнктивит

- отек (ангионевротический) Квинке

- дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

- пищевая и лекарственная аллергия

Противопоказания

- әсер етуші затқа немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- жүктіліктің алғашқы үш айы; жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды

- емшек емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар



- повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата

- первые три месяца беременности; не рекомендуется применять также на протяжении остального периода беременности

- период кормления грудью

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Хифенадин гидрохлориді ұйықтататын дәрілердің ОЖЖ-ға бәсеңдететін әсерін күшейтпейді.

Хифенадин гидрохлориді әлсіз М-холиноблокаторлық қасиеттерге ие, бірақ асқазан-ішек жолының моторикасы төмендеген кезде баяу абсорбцияланатын препараттардың (мысалы, әсер етуі тікелей емес антикоагулянттар - кумариндер) сіңуі күшеюі мүмкін.



Хифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств на ЦНС.

Хифенадин обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся препаратов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).