ФЕРЛАТУМ ФОЛ 15МЛ N10 ФЛ

Лекарственная форма

Ішуге арналған ерітінді, 15 мл



Раствор для приема внутрь, 15 мл

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

15 мл бір дозалы 1 құтының құрамында:

• белсенді заттар: 800 мг темір протеинсукцинилаты (Fe3+ 40 мг баламалы)
• кальций фолинатының гидраты 0
• 235 мг (0
• 185 мг фолин қышқылына баламалы)
  
  қосымша заттар: сорбитол (E420)
• пропиленгликоль (Е-1520)
• натрий метилпарагидроксибензоаты (Е-219)
• натрий пропилпарагидроксибензоаты (Е-217)
• қарабүлдірген иістендіргіші (құрамында пропиленгликоль бар)
• натрий сахарині
• натрий гидроксиді және тазартылған су

• маннитол (Е-421)

• активные вещества: железа протеинсукцинилат 800 мг (эквивалентно Fe3+ 40мг), кальция фолината гидрата 0,235мг (эквивалентно 0,185 мг фолиновой кислоты)
• вспомогательные вещества: сорбитол (E420), пропиленгликоль (Е-1520), натрия метилпарагидроксибензоат (Е-219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е-217), ароматизатор ежевика (содержащий пропиленгликоль), натрия сахарин, натрия гидроксид и воду очищенную

• маннитол (Е-421).Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Прозрачный коричневатый раствор с приятным характерным запахом

Побочные действия

Өте сирек, максималды доза қабылдағанда

Асқазан-ішек бұзылыстары:

• -іш қату
  
  -диарея
  
  - жүрек айнуы
  
  - эпигастрийдегі ауырсыну

• - запор
  
  - диарея
  
  - тошнота
  
  - боль в эпигастрии

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Темір жетіспеушілігінің немесе анемияның себебін анықтау қажет; темір терапиясымен қатар пациент осы жағдайлардың себептері болған (егер олар бар болса) этиологиялық емді қабылдауы тиіс.

Препаратты сүт ақуызы жақпайтын пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені ол аллергиялық реакцияларды туындауы мүмкін.

Төзімділіктің немесе тәуелділіктің даму қаупіне байланысты арнайы ескертулер қажет емес. Емдеу курсы жалғасып келе жатқан қанның кетуі, меноррагия немесе жүктілік секілді жағдайларды қоспағанда, 6 айдан аспауы тиіс.

Ферлатум Фолдың бір дозалы контейнерлері 1400 мг сорбитолды құрайды (Е-420).

Құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар бір мезгілде қабылданатын препараттардың аддитивті әсерін, сондай-ақ сорбитолды (немесе фруктозаны) диеталық қолдануды ескеру қажет.

Пероральді қолдануға арналған дәрілік препараттардағы сорбитол құрамы бір мезгілде қабылданатын пероральді қолдануға арналған басқа дәрілік заттардың биожетімділігіне әсер етуі мүмкін.

Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы (ТҚФЖ) бар пациенттер осы препаратты қабылдамауы тиіс.

Ферлатум Фол препаратының бір дозалы құтыларында аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін парабендер (натрий метилпарагидроксибензоаты және натрий пропилпарагидроксибензоаты) бар (баяу типті болуы ықтимал).

Ферлатум Фол жасырын қанға нәжістің зертханалық талдауларын өткізуге кедергі келтіруі мүмкін..

Бір дозалы контейнердегі осы препарат 4,1 мг/мл-ге баламалы болатын 61,1 мг пропиленгликольді құрайды. Этанол секілді алкогольдегидрогеназаның кез-келген субстратымен бірге тағайындау жаңа туған нәрестелерде ауыр жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін.

Бір дозалы контейнердегі осы дәрілік препараттың құрамында максимум 46,7 мг (2 ммоль) натрий (ас тұзының негізгі компоненті) бар. Бұл ДДҰ -мен ұсынылған ересек адамдарға арналған 2 г натрийді тұтынудың ең жоғары тәуліктік нормасының 2,33% - ына сәйкес келеді.

Жүктілік және емшек емізу кезінде ерекше ескертулер болған жоқ; іс жүзінде Ферлатум Фол препараты осы жағдайларда байқалуы мүмкін темір тапшылығы кезінде ұсынылады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері:

• Осы препараттың көлік құралдарын басқаруға және әртүрлі механизмдерді пайдалануға әсері туралы мәліметтер жоқ

Показания

Темір мен фолат жетіспеушілігі жағдайын алдын алу және емдеу:

• - гипохромды немесе нормохромды анемия
  
  - темірдің жеткіліксіз түсуінен немесе тұтынылуынан, сондай-ақ фолаттардың жеткіліксіз түсуінен немесе синтезделуінен туындаған макроциттік немесе балалар мегалобласттық анемиясының кейбір түрлері
• - жүктілік, босанғаннан кейінгі кезең немесе бала емізу кезіндегі анемия

• - гипохромная или нормохромная анемия
  
  -некоторые формы макроцитарной или детской мегалобластной анемии
• обусловленные недостаточным поступлением или употреблением железа
• а также недостаточным поступлением или синтезом фолатов
  
  -анемия во время беременности
• послеродового периода или грудного вскармливания

Противопоказания

- әсер етуші заттарға немесе 6.1-бөлімде санамаланған қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- гемосидероз, гемохроматоз,

- апластикалық, гемолитикалық немесе сидеробластикалық (темірдің бұзылған утилизациясы) анемия

- В12 дәрумені тапшылығынан туындаған мегалобластикалық анемия (егер дәруменмен біріктіріп тағайындалмаса),

- созылмалы панкреатит,

- гемохроматозға байланысты бауыр циррозы.



- гиперчувствительность к действующим веществам, или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 .

- гемосидероз, гемохроматоз

- апластическая, гемолитическая или сидеробластическая (нарушенная утилизация железа) анемия

- мегалобластическая анемия, обусловленная дефицитом витамина В12 (если не назначается в комбинации с витамином)

- хронический панкреатит

- цирроз печени, обусловленный гемохроматозом.

Лекарственное взаимодействие

Темір тетрациклиндердің, бисфосфонаттардың, хинолондардың, пеницилламиннің, тироксиннің, леводоптардың, карбидоптардың, альфа-метилдоптардың сіңуін немесе биожетімділігін төмендетуі мүмкін. Сондықтан Ферлатум Фолды осы препараттардың кез келгенін қабылдағаннан кейін 2 сағат аралықпен қабылдау керек.

Темірдің сіңірілуі 200 мг астам аскорбин қышқылын бір мезгілде қолданған кезде артуы немесе антацидтерді бір мезгілде қолданған кезде төмендеуі мүмкін. Хлорамфеникол темір препараттарымен емдеуге кешіктірілген кері реакцияны тудыруы мүмкін.

Препаратты H2-гистаминдік рецепторлардың блокаторларымен бір мезгілде қолданғанда фармакологиялық өзара әрекеттеспейді.

Көкөністерде, сүтте, кофеде және шайда болатын темірді құрайтын кешендер (фосфаттар, фитаттар және оксалаттар секілді) темірдің сіңуін тежейді. Сондықтан, Ферлатум Фолды осы өнімдердің немесе сусындардың кез-келгенін қабылдағаннан кейін 2 сағат аралықта пайдалану керек.

Кейбір ісікке қарсы және лейкозға қарсы дәрілер (аминоптерин, метотрексат және птериннің басқа туындылары) өздерін фолаттардың бәсекелес антагонистері ретінде ұстайды.

Соған сәйкес, Ферлатум Фол және фолий немесе фолин қышқылына негізделген барлық басқа препараттар неопластикалық аурулары бар немесе антифолат препараттарын қабылдайтын лейкемиямен ауыратын пациенттерге тағайындалмауы керек.

Ұқсас антагонистік әсерге байланысты осы препаратты кейбір бактерияға қарсы препараттармен (сульфаниламидтермен немесе триметоприм секілді диаминобензолпиримидиндермен) бірге тағайындауға болмайды, себебі, ерітінді олардың тиімділігін төмендетуі мүмкін.



Железо может снижать абсорбцию или биодоступность тетрациклинов, бисфосфонатов, хинолонов, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбидопы, альфа-метилдопы. Поэтому Ферлатум Фол следует принимать с интервалом в 2 часа после приема любого из данных лекарственных препаратов.

Абсорбция железа может быть увеличена при одновременном применении более 200 мг аскорбиновой кислоты или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол может вызывать отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.

При одновременном применении препарата с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.

Железосодержащие комплексообразователи (такие как фосфаты, фитаты и оксалаты), содержащиеся в овощах и в молоке, кофе и чае, ингибируют абсорбцию железа. Поэтому Ферлатум Фол следует принимать с интервалом в 2 часа после приема любого из данных видов продуктов или напитков.

Некоторые противоопухолевые и противолейкозные средства (аминоптерин, метотрексат и другие производные птерина) ведут себя как конкурентные антагонисты фолатов.

Следовательно, Ферлатум Фол и все другие препараты на основе фолиевой или фолиновой кислоты не должны назначаться пациентам с неопластическими заболеваниями или лейкемией, получающим антифолатные препараты.

В связи с аналогичным антагонистическим действием данный препарат не следует назначать вместе с некоторыми антибактериальными препаратами (сульфаниламидами или диаминобензолпиримидинами, такими как триметоприм), так как это может снизить их эффективность.

.