ФЛОКСАЛ 0,003/МЛ 5МЛ ГЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3%, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - офлоксацин 3,0 мг

вспомогательные вещества:

• бензалкония хлорид
• натрия хлорид
• 1 М кислота хлороводородная
• 1М раствор натрия гидроксида
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактериальным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК- гиразы.

Активен в отношении:

• Chlamydia trachomatis
• Bacillus spp
• Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный)
• Acinetobacter baumannii
• Acinetobacter Iwoffii
• Enterobacter cloacae
• Escherichia coli
• Haemophilus influenzae
• Haemophilus parainfluenzae
• Klebsiella oxytoca
• Klebsiella pneumoniae
• Moraxella catarrhalis
• Proteus mirabilis
• Serratia marcescens

• Corynebacterium spp
• Enterococcus faecalis
• Streptococcus pneumoniae
• Staphylococcus epidermidis
• Pseudomonas aeruginosa
• Stenotrophomonas maltophilia

• Enteroccocus spp

Фармакокинетика

После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.

Побочные действия

Очень часто

- реакции местной гиперчувствительности

Часто

- раздражение глаз

- легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах

- развитие суперинфекции

- инфильтрация роговицы

Нечасто

- временное покалывание

- небольшая боль после нанесения

- светочувствительность

Редко

- отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)

Неизвестно

- реакция гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергии на глаза (например, зуд глаз и зуд век) и анафилактические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, анафилактический шок, отек ротоглотки, отек лица и отек языка)

- головокружение

- кератит, конъюнктивит, светобоязнь, слезотечение, снижение остроты зрения, ощущение инородного тела в глазах, сухость глаз, гиперемия глаза, периорбитальный отек

- желудочковая аритмия (особенно у пациентов с факторами риска для удлинения интервала QT)

- тошнота

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- разрыв сухожилий

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат применять только местно, нельзя субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.

В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида возможны ириты. Не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Бензалконий хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. При использовании жестких линз необходимо удалить линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.

С осторожностью применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).

Применение в педиатрии

Не применяется у детей до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения капель временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Показания

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:

• - хронический конъюнктивит
  
  - кератит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата

- хронический небактериальный конъюнктивит

- беременность, период лактации

- детский возраст до 8 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Флоксал с препаратами, содержащими цинк/ алюминий/магний, всасывание офлоксацина снижается.

При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом в 15 мин.

Мазь применять в последнюю очередь.

Флоксал, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты способные продлить интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).