ОРТОФЛЕКС 2% 30,0 МАЗЬ (ТАЛЛИН)

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 20 мг/г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – диклофенак натрия 20 мг,

вспомогательные вещества:

• бензилбензоат
• карбомер
• полисорбат-80
• натрия гидроксид
• имидазолидинилмочевина
• вода очищенная

Фармакодинамика

Ортофлекс® – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое, ингибируя активность энзимов циклооксигеназы и липооксигеназы, тормозит синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаются боль и отеки, вызванные воспалением.

Фармакокинетика

Диклофенак натрия хорошо всасывается через кожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 минут, анальгетический эффект наступает в течение 30-60 минут после нанесения мази, максимальное действие достигается через 1-2 часа и сохраняется в течение 2,5-5 часов. Связывание с белками плазмы – до 99 %. Конъюгированные метаболиты выделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак натрия всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменной на протяжении 7 часов.

Побочные действия

Местные реакции:

• -кожные аллергические реакции (жжение
• покраснение
• зуд
• контактный дерматит)
  
  -фотосенсибилизация
  
  Системные реакции:
  
  При длительном применении мази и/или применении мази в больших количествах могут возникать системные побочные действия
• свойственные нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (НПВП):
  
  -боли в эпигастральной области
• тошнота
• вздутие живота и потеря аппетита
  
  -головная боль
• головокружение
• сонливость
  
  -повышение артериального давления
  
  -ульцерогенное действие

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Избегать попадания мази на слизистые оболочки, в глаза или на поврежденную кожу.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет); поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.

У пациентов с астмой, полинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с полинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/ аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или уртикарии. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и уртикарии.

Беременность и лактация

В I и II триместре беременности применение препарата возможно после тщательной оценки потенциального риска и ожидаемой пользы от лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения)

- ревматоидный артрит в составе комплексной терапии

Противопоказания

-повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП

-бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или другими НПВП

-беременность (III триместр) и период лактации

-нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки

-детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Не отмечались.