Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг в комплекте с растворителем
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - тиамфеникола глицината ацетилцистеинат 810 мг (эквивалентно тиамфеникола 500 мг),
вспомогательное вещество – динатрия эдетат.
Растворитель - вода для инъекций.
Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.
Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей:
- грамположительных (Streptococcus pneumoniae
- Corynebacterium diphtheriaе
- Staphylococcus spp
- Streptococcus pyogenes
- Listeria spp
- Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae
- Neisseria spp
- Salmonella spp
- Escherichia coli
- Shigella spp
- Bordetella pertussis
- Yersinia pestis
- Brucella spp
- Bacteroides spp.)
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению.Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 – 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.
Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Побочные действия
При местном применении:
- - рефлекторный кашель
- местное раздражение дыхательных путей
- бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)
- ринорея
- стоматит
- тошнота
- кожная сыпь
При системном применении:
- при внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения - анемия - лейкопения
- тромбоцитопения
- неврит зрительного нерва - периферическая невропатия (после длительного применения)
- тошнота - рвота
- диарея
- анафилактические реакции
- лихорадка - кожная сыпь
- дисбактериоз - суперинфекция
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Как и другие антибиотики, Флуимуцил-антибиотик ИТ должен применяться только до полного снятия бактериальной инфекции. Если необходимо продолжать муколитическую терапию, то терапию можно продолжать препаратами, содержащими N-ацетилцистеин, в качестве единственного активного вещества.
Флуимуцил-антибиотик ИТ – должен применяться с такими же предосторожностями, что и антибиотик тиамфеникол. Инъекционный тиамфеникол может вызывать преходящие изменения картины крови (главным образом, угнетение эритропоэза), выражающиеся ретикулопенией и анемией, редко лейкопенией и тромбоцитопенией. Эти изменения обратимы и зависят от концентрации тиамфеникола в крови; то есть в большой степени зависят от дозы и длительности лечения. Изменения показателей крови более выражены в случае передозировки, особенно у пациентов с недостаточностью функции почек, и у пациентов с недостаточностью функции костного мозга в анамнезе.
Рекомендуется применять тиамфеникол только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, избегая его применения для профилактики или для лечения наиболее распространенных бактериальных инфекций.
Длительность лечения не должна превышать десяти дней; если необходим более длительный курс лечения, то необходимо периодически контролировать картину периферической крови, и прекратить прием препарата, если количество лейкоцитов и гранулоцитов уменьшается до 4000/мкл и 40% соответственно.
В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик по отдельности, так как доза тиамфеникола должна быть уменьшена из-за сниженной функции почек. Тиамфеникол может использоваться в случае нарушения функции печени, так как он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Назначение N-ацетилцистеина путем ингаляционного введения в частности может в начале лечения разжижать бронхиальный секрет, одновременно повышая его объем. Если у пациента затруднено отхождение мокроты необходимо очищать дыхательные пути путем постурального дренажа во избежание задержки отделения мокроты.
Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под строгим надзором врача из-за возможности возникновения бронхоспазма. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Прием препарата можно продолжить снова после приема бронходилятатора.
Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Препарат следует назначать с осторожностью при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности.
Использование у детей
У детей применяется препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ дозировкой 250 мг (педиатрический).
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Показания
Для лечения респираторных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.
Местное применение:
- - острый и хронический бронхит
- бронхопневмония и затяжная пневмония
- обструктивная эмфизема
- бронхоэктатическая болезнь
- профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония - ателектаз)
- неспецифические формы респираторных инфекций при туберкулезе легких для улучшения дренирования кавернозных очагов
- экссудативный средний отит - синусит
- ринофарингит
- фаринготрахеит
- профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений после трахеостомии - подготовка к бронхоскопии
- бронхографии
- бронхоаспирации
Системное применение:
- во всех вышеупомянутых случаях бронхолегочных заболеваний - когда врачом рекомендовано комбинированное антимикробное и муколитическое лечение
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- недостаточность функции костного мозга в анамнезе:
- анемия
- лейкопения
- тромбоцитопения
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- кровохарканье - легочное кровотечение
- беременность и период лактации
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии - варикозное расширение вен пищевода
- бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма)
- заболевания надпочечников
- печеночная и/или почечная недостаточность
- артериальная гипертензия
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами для ингаляции.
Скидки
