ФЛУЦИНАР 0,025% 15,0 МАЗЬ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай, 0.025% 15 г



Мазь для наружного применения

Состав

Бір грамм жақпамайдың құрамында

белсенді зат - флуоцинолон ацетониді 0,25 мг

қосымша заттар:

• пропиленгликоль
• лимон қышқылы
• сусыз ланолин
• ақ вазелин
  
  
  
  1 г мази содержит
  
  активное вещество - флуоцинолона ацетонид 0
• 25 мг
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль
• кислота лимонная
• ланолин безводный
• вазелин белый

Фармакодинамика

Флуоцинолон ацетонидінің қабынуға қарсы әсер ету механизмі соңына дейін зерттелмеген, және бұл зат А2 фосфолипаза белсенділігінің төмендеуі және жасуша қабығындағы фосфолипидтерден арахоидон қышқылының босап шығуының нәтижесінде простагландиндер мен лейкотриендерді бәсеңдету арқылы қабыну үдерістерін азайтады деп саналады. Жергілікті тамыр тарылтқыш әсерінің нәтижесінде экссудативті реакцияларды азайтады. Ақуыздар синтезін және коллаген жинақталуын төмендетеді. Теріде ақуыздар ыдырауын жеделдетеді және пролиферациялық үдерістерді әлсіретеді.

Фармакодинамикалық әсерлері

Флуцинар жақпамайы сыртқа қолдануға арналған белсенділігі жоғары синтетикалық глюкокортикостероид болып табылады. Препараттың қабынуға қарсы, қышынуға қарсы, аллергияға қарсы және тамыр тарылтушы әсері бар. Липофильді қасиеттері бар және тері арқылы организмге түседі. 2 г жақпамайды қолданған соң-ақ гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесі бәсеңдеуінің нәтижесінде гипофиз адренокортикотропты гормон (АКТГ) өндірісі төмендеуі мүмкін.

Балалар

2 жастан асқан балаларға қажет болған жағдайда терінің азғантай беткейіне ерекше сақтықпен күніне 1 рет қолдану керек. Бет терісіне жағуға болмайды. Тері арқылы сіңуі ересектерге қарағанда оңай жүреді.



Флуцинар® является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Препарат проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.

Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида заключается в угнетении продукции простагландинов и лейкотриенов в результате подавления активности фосфолипазы A¬2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетает развитие местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, формирование коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Флуоцинолон ацетонидін жергілікті қолданғанда терінің мүйізгекті қабатына өтеді, ол жерде жинақталады; оның барын жергілікті қолданғаннан кейін тіпті 15 күннен кейін нақтылауға болады. Теріде метаболизденбейді.

Таралуы

Флуоцинолон ацетонидтің қатпарлар аумағындағы теріге немесе эпидермисі зақымданған немесе қабыну үдерісінен зақымданған бет терісіне қолданғаннан кейін тері арқылы сіңуі ұлғаяды. Температура жоғарылауын және тері ылғалдылығын туындататын окклюзиялық таңғышты қолдану да флуоцинолон ацетонидінің сіңірілуін арттырады. Оған қоса, дәрілік препаратты жиі пайдаланғанда немесе терінің ауқымды бөлігіне сіңірілуі артады. Ересектерге қарағанда, балалардың терісі арқылы жылдам сіңіріледі.

Биотрансформациясы

Сіңірілгеннен кейін негізінен жүйелі түрде бауырда биотрансформацияланады, несеппен және аз мөлшерде өтпен, негізінен, глюкурон қышқылымен қосылыстар түрінде, сондай-ақ аз мөлшерде - өзгермеген түрде шығарылады.

Шығарылуы

Несеппен және аз мөлшерде өтпен, негізінен, глюкурон қышқылымен қосылыстар түрінде және аз мөлшерде өзгермеген түрде шығарылады.



Флуоцинолона ацетонид проникает в роговой слой кожи, где кумулирует; его присутствие можно подтвердить даже через 15 дней после местного применения. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуоцинолона ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолона ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.

Побочные действия

Белгісіз

акне тәрізді өзгерістер, эпидермистің өсуін тежеу, күйдіру сезімі, қышыну, тітіркену, бөртпе

тері астындағы шелдердің атрофиясы, терінің құрғауы, жергілікті тері реакциялары (мысалы, жанаспалы дерматит).

есекжем немесе макуло-папулалық бөртпе, немесе бар зақымданулардың өршуі.

атрофиялық дерматит және стриялар пайда болуы

постстероидты пурпура

терінің депигментациясы немесе пигментациясы

телеангиэктазиялар

периоральді дерматит

фолликулит

гипертрихоз немесе шаштың түсуі, шаш фолликулаларының қабынуы

қайталанған инфекциялар

Қабақ тұсының терісіне жергілікті қолданғанда:

• - глаукома
  
  - катаракта
  
  - орталық серозды хориоретинопатия дамуы мүмкін

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

2 аптадан аса үздіксіз қолдануға болмайды. Дененің ауқымды беткейіне ұзақ қолданғанда жағымсыз әсерлері көрінісінің және ісінулер даму мүмкіндігінің жиілігі, артериялық гипертензия, гипергликемия, инфекцияларға қарсы тұруының төмендеуі артады.

Емдеу кезінде кеңдеу киім кию қажет.

Флуцинар жақпамайы құрамында пропиленгликоль және ланолин бар, олар терінің тітіркенуін, байланыс дерматитін тудыруы мүмкін.

Флуоцинолон ацетонидін жергілікті қолданғанда гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесінің бәсеңдеуі салдарынан АКТГ өндірілуінің төмендеуі, қандағы кортизол деңгейінің төмендеуі және емді тоқтатқаннан кейін басылатын ятрогендік Кушинг синдромының дамуы болуы мүмкін. АКТГ бүйрекүсті безін көтермелегеннен кейін қанда және несепте кортизолды анықтау арқылы бүйрекүсті бездері қыртысының функциясын мезгіл-мезгіл бақылау көрсетілген.

Жақпамайды қолданған жерде инфекция дамыған жағдайда, тиісті бактерияға қарсы немесе зеңге қарсы ем қолдану керек. Егер инфекция симптомдары басылмаса, жақпамайды қолдануды инфекцияны емдеу кезеңінде тоқтату керек.

Ауру симптомдары күшеюі мүмкіндігін есепке ала отырып, жабық бұрышты және ашық бұрышты глаукомасы бар, сондай-ақ, катарактасы бар тұлғаларда препаратты қабақ терісіне жағуды болдырмау керек.

Кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолдану нәтижесінде көрудің бұзылуы туындауы мүмкін. Көздің бұлдырауы, көру өткірлігінің төмендеуі сияқты симптомдар пайда болғанда, кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолданғанда тіркелген катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия (ang. Central Serous Chorioretinopathy, CSCR) сияқты сирек ауруларды қоса, бұзылулардың ықтимал себептерін анықтау үшін офтальмологқа қаралу керек.

Псориазы бар пациенттерге препараты сақтықпен қолдану қажет, өйткені псориазда кортикостероидтармен жергілікті емдеу бірқатар себепті қауіпсіз бола алмайды, төзімділік дамуы салдарынан ауру қайта өршуі мүмкін, жайылған пустулезді псориаз даму қаупін арттыруы мүмкін және тері беті бүтіндігіне байланысты жалпы уытты әсерге әкеп соғуы мүмкін.

Бет терісінде, сонымен қатар шап және қолтық асты аумағында аса қажет жағдайда ғана қолдану керек, себебі аз уақыт қолданғаннан кейін де сіңірілуі артып, жағымсыз әсерлер даму қаупі жоғары болуы мүмкін (телеангиэктазия, dermatitis perioralis).

Препаратты тері асты шелінің атрофиясы болғанда егде жастағы адамдарға сақтықпен қолдану керек.

Препараттың құрамында пропиленгликоль болғандықтан, оны қолданғанда тері тітіркенуін туғызуы мүмкін. Препараттың құрамында ланолин болғандықтан, оны қолдану жергілікті реакцияны (мысалы, жанаспалы дерматит) туғызуы мүмкін.

Қыздарда жыныстық жетілу кезінде сақтықпен қолдану керек.

Балалар және жасөспірімдер

Препаратты балаларға пайдаланудан аулақ болған жөн.

Ересектерге қарағанда, балаларда дене салмағына дене беті алаңының жоғары арақатынасынан гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесі функциясының және кортикостероидтардың жүйелі әсерінен туындаған Кушинг синдромы даму қаупі жоғары. Балаларда кортикостероидтармен ұзақ емдеу бой өсуінің және дамуының бұзылуына әкеп соғуы мүмкін



Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям.

При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.

Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Беременность

Флуцинар® может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность,

способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию

движущихся механизмов.

Показания

Флуцинар® жақпамай түрінде глюкокортикостероидтармен емдеуге сезімтал және қарқынды қышынумен немесе гиперкератозбен өтетін терінің жедел және ауыр, инфекция жұқтырмаған, қабыну ауруларын (құрғақ түрлері) қысқа мерзімде емдеуге арналған.

- себореялы дерматитте

- атопиялық дерматитте

- есекжемде

- экземада

- полиморфты эритемада

- қызыл жегіде

- псориаздың ауыр түрінде

- жалпақ қызғылт теміреткіде



-себорейный дерматит

- атопический дерматит

- уртикарный лишай

- контактная аллергическая экзема

- полиморфная эритема

- красная волчанка

- псориаз

- плоский лишай

Флуцинар® в форме мази применяется для непродолжительного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных

заболеваний кожи, которые чувствительны к лечению глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом.

Противопоказания

әсер етуші затқа немесе 6.1 бөлімде аталған кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

терінің вирустық, бактериялық және зеңдік инфекцияларда

тұрпайы және қызғылт безеулерде

периоральді дерматитте

вакциналаудан кейінгі жай-күйлерде

анальді және генитальді қышынуда

мерездің терідегі көріністерінде

тері туберкулезінде

ауқымды псориаздық түйіндақта

тері ісіктері және обыр алдындағы жай-күйлерде

АІЖ эрозиялы-ойық жаралы зақымдануларында

тері жабындарының жарақаттанып зақымдануында, ойық жараларда

2 жасқа дейінгі балаларға

жүктілік және бала емізу кезеңінде



-повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы

-бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи

-обычные и розовые угри

-периоральный дерматит

-состояния после вакцинации

-I триместр беременности и период лактации

-детский возраст до 2 лет

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероидтарды жергілікті қолданғанда дәрілермен өзара әрекеттесу жағдайлары белгісіз.

Алайда тиісті антиденелер пайда болуы түріндегі адекватты иммунологиялық жауаптар болмауын ескере отырып, терінің ауқымды бетінде әсіресе созылмалы түрде қолданғанда пациенттерге шешекке қарсы вакцинациялауды және басқа түрлі иммунизациялауды жүргізуге болмайтынын есте сақтаған жөн.

Флуцинар® иммуносупрессиялық дәрілік заттардың әсерін күшейтіп, иммунитетті көтермелейтін заттардың әсерін әлсіретуі мүмкін.



Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.

Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.

Флуцинар® может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.