ГЕРПЕРАКС 0,2 N10 ТАБЛ лечение инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацикловир 200 мг,

вспомогательные вещества:

• кремния диоксид коллоидный (аэросил)
• натрия лаурил сульфат
• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал кукурузный
• железа оксид красный
• повидон
• натрия крахмала гликолат
• тальк очищенный
• магния стеарат
• 2-пропанол*
• метиленхлорид*

Фармакокинетика

При приеме внутрь, независимо от приема пищи, около 1/5 препарата абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) определяется через 1,5 – 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. В крови небольшая часть связывается с белками плазмы (9 - 33 %).

Выводится через почки (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции), в основном в неизмененном виде, 10 – 15% - в виде метаболита (9-карбокси-метоксиметилгуанин). С возрастом скорость выведения из организма замедляется, но период полувыведения (Т1/2) увеличивается незначительно. На фоне хронической почечной недостаточности Т1/2 составляет 19,5 ч, в случае гемодиализа – 5,7 ч (при этом концентрация в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком (с молоком матери при дозе 1 г/сут внутрь в организм ребенка поступает 0,3 мг/кг).

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Редко

-небольшое повышение уровня мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритроцитопения

- алопеция

- лихорадка

- головная боль, слабость

В единичных случаях

- боли в животе, тошнота, рвота, диарея

- тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации

- аллергические реакции в виде кожной сыпи

- преходящее незначительное повышение активности ферментов печени

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 6 лет.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира, с неврологическими нарушениями, в т.ч. в анамнезе.

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).

Половые контакты исключить при лечении генитального герпеса.

Беременность и период лактации

Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Лечение

- первичная и рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек (вызванная вирусом Herpes simplex типа I/II), включая генитальный герпес

- первичный и рецидивирующий опоясывающий лишай, ветряная оспа (вызванные вирусом Varicella zoster)

Профилактика

- рецидивов герпетической инфекции у больных с имуннодефицитом, у ВИЧ- инфицированных в стадии СПИДа, после трансплантации костного мозга, в составе комплексной терапии

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата

- период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.

При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия.

Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Одновременное применение ацикловира с зидовудином при ВИЧ–инфекции не влияет на кинетику этих препаратов.

При одновременном применении циметидин увеличивает AUC ацикловира и снижает его почечный клиренс. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила. Однако коррекции режима дозирования ацикловира не требуется.