ИРИФРИН БК 2,5% 0,4МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ N15 ТЮБИК КАПЕЛЬНИЦА

Лекарственная форма

Көзге тамызатын дәрі, 2,5 %



Капли глазные 2,5 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества:

• динатрия эдетат
• гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15
• натрия метабисульфит
• кислота лимонная безводная
• натрия цитрата дигидрат
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Ол альфа-рецепторларының стимуляциясы арқылы мидриазды тудырады. Циклоплегиялық әсері жоқ дерлік.

Фармакодинамикалық әсерлері

Ең жоғары мидриаздық әсер инстилляциядан соң 60-90 минуттан кейін пайда болады, бұл арада осы әсердің ұзақтығы 5-7 сағаттан кейін тоқтайды.

Фенилэфриннің мидриаздық әсерін тимоксаминмен жоюға болады.



Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым, вызывая мидриаз, который сохраняется в течение 2 часов. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин рН физиологиялық мәндерінде әлсіз негіз болып табылады. Өту дәрежесі көздің мөлдір қабығының жағдайына қарай анықталады. Мөлдір қабықтың саулығы - бұл физикалық бөгет, оған қосымша кейбір метаболизмдік белсенділік болуы мүмкін. Егер мөлдір қабықтың эпителийі зақымдалса, бөгеттің әсері мен метаболизм деңгейі төмендейді, бұл фенилэфриннің көбірек жұтылуына әкеледі.



Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Побочные действия

Препаратты тамызған кезде көздің тітіркену белгілері сияқты жергілікті жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін. Сонымен қатар, фенилэфриннің қан айналымы жүйесіне сіңуі жүйелік жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін. Күрделі жүрек-қан тамырлары реакциялары туралы, атап айтқанда, препараттың неғұрлым жоғары концентрациясы кезінде (мысалы, фенилэфрин 10%) хабарланды. Кейде өлімге әкелетін осындай жағымсыз реакциялар әдетте, бұрын жүрек-тамыр аурулары диагнозы қойылған пациенттерде байқалды.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін айқындау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі:

• өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 - <
• 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000 - <
• 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000 - <
• 1/1000 дейін), өте сирек (<
• 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

• - аллергический конъюнктивит
• боль в глазах
• раздражение глаз
• усиление слезоточивости
• гиперемия конъюнктивы
• помутнение зрения
• фотофобия
• закрытоугольная глаукома
• отек роговицы
• точечный кератит.У пожилых пациентов
• через 40-45 минут после инстилляции
• во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки
  
  - сердцебиение
• артериальная гипертензия
• аритмия (в том числе тахикардия
• брадикардия
• желудочковая аритмия
• экстрасистолия)
• коронарный артериоспазм
• инфаркт миокарда
  
  - периорбитальная бледность (у недоношенных детей)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует использовать с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает скорость системного всасывания через конъюнктиву.

Следует использовать с осторожностью у пожилых людей или у больных с нарушениями симпатической иннервации (например, у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом), ортостатической гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом.

Следует использовать с осторожностью у пациентов с церебральным атеросклерозом или хронической бронхиальной астмой.

Чтобы уменьшить риск возникновения приступа узкоугольной глаукомы, следует оценить угол передней камеры перед использованием.

Следует использовать с осторожностью у детей. Для получения желаемого эффекта у детей необходимо использовать наиболее низкую дозу. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 минуты после закапывания.

Детская популяция

Следует предупредить родителей, о необходимости мытья рук и щек ребенка после закапывания капель и недопустимости перорального принятия препарата.

Беременность и лактация

Безопасность использования у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучена. Применение при беременности и в период кормления грудью возможна только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Показания

Ирифрин БК препараты жергілікті офтальмологиялық мақсатта қолданылатын тікелей әсер ететін симпатомиметикалық дәрі болып табылады:

• - диагностикалық немесе емдік емшараларда көз қарашығын кеңейтуге
  
  - ересектерде және балаларда аккомодацияның әдеттегі-шамадан тыс жүктемесін және үдемелі алыстан нашар көруді емдеуге (кешенді ем құрамында)

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүрек аурулары, гипертониясы, аневризмасы, тиреотоксикоз, инсулинге тәуелді созылмалы қант диабеті және тахикардиясы бар пациенттер

-моноаминоксидаза тежегіштерін, трициклді антидепрессанттарды және гипотензиялық дәрілерді (бета-адреноблокаторларды қоса алғанда) қабылдайтын пациенттер

- жабық бұрышты глаукомасы бар пациенттер (егер бұрын иридэктомия жасалмаса) және мидриатиктерден туындаған глаукомаға бейім, тар бұрышты глаукомасы бар пациенттер

- жанаспалы линза тағатын пациенттер

-ауыр атеросклероздық, жүрек-қан тамырлары немесе цереброваскулярлық аурулары бар егде жастағы пациенттер



- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- пациенты с сердечными заболеваниями, гипертонией, аневризмой, тиреотоксикозом, с инсулинозависимым сахарным диабетом и тахикардией

- пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты (включая бета-адреноблокаторы)

- пациенты с закрытоугольной и узкоугольной глаукомой

- пожилые люди с тяжелой атеросклеротической, сердечно-сосудистой или цереброваскулярной болезнью

- недоношенные и дети с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Лекарственное взаимодействие

Гипертензияға қарсы препараттар

Фенилэфринді гипотензиялық препараттармен бірге жергілікті қолдануға болмайды, себебі болуы мүмкін теріс салдарларымен олардың әсерін жоюы мүмкін.

Моноаминоксидаза тежегіштері

Моноаминоксидаза тежегіштерімен бірге қолданғанда немесе енгізгеннен кейін үш апта ішінде жүйелік адренергиялық реакциялардың даму қаупі жоғары болады.

Трициклді антидепресанттар

Бір мезгілде трициклді антидепрессанттарды қабылдайтын пациенттерде немесе оларды тоқтатқаннан кейін бірнеше күн ішінде адренергиялық агенттерге прессорлық жауап және жүрек аритмиясы қаупі күшеюі мүмкін.

Адреноблокаторлар және фенотиазиндер

Фенилэфрин адреноблокаторлар мен фенотиазиндердің әсерін әлсіретуі мүмкін.

Галотан

Қарыншалық фибрилляция қаупінің жоғарылауына байланысты фенилэфринді миокардтың симпатомиметиктерге сезімталдығын арттыратын анестетиктермен жалпы анестезия кезінде сақтықпен қолдану керек.

Жүрек гликозидтері немесе хинидин

Аритмияның жоғары даму қаупі бар.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Айқын қажеттілік жағдайлары болмаса, шала туған және жаңа туған нәрестелерде қолдану ұсынылмайды. Мұндай жағдайларда препаратты балаларда ерекше сақтықпен

қолданады. Қажетті әсерге жету үшін әрдайым ең төменгі дозаны қолдану керек. Дәрілік препаратты балаларда қолданған кезде оның балалардың ауызға алуын немесе бетіне тигізуін болдырмау үшін ата-аналарға ескерту керек, сондай-ақ препаратты қолданғаннан кейін баланың қолдары мен бетін мұқият жуу қажет.

Фенилэфрин тамызғаннан кейін нәрестелердің жай-күйін бақылау керек, балаларда шұғыл көмекті қажет ететін жай-күй туындағанда тез әрекет ету үшін барлық емшаралар қарастырылуы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Фенилэфрин гидрохлоридінің қауіпсіздігі жүкті әйелдер мен бала емізетін аналарда жеткілікті зерттелмегендіктен, препаратты осы санатта, егер дәрігер пайдасы мен болуы мүмкін қаупінің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін қажет деп санаса ғана қолдану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану көздің қарығуы мен анық көрмеуді тудыруы мүмкін. Пациенттерге препаратты енгізгеннен кейін көзі анық көрмейінше көлік құралдарын жүргізбеуін және қауіпті механизмдерді басқармау керегін ескертіңіз, сондықтан көлік құралдары мен қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға кіріспес бұрын көру қабілеті толық қалпына келгенше күту ұсынылады.



Антигипертензивные препараты

Фенилэфрин не должен использоваться совместно с гипотензивными препаратами, как он может нивелировать их действие с возможными негативными последствиями.

Ингибиторы моноаминоксидазы

Существует повышенный риск адренергических реакций при одновременном использовании или до трех недель после введения ИМАО.

Трициклические антидепрессанты

Применение фенилэфрина у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты (или в течение нескольких дней после их прекращения) имеет риск возникновения сердечной аритмии и усиления вазопрессорного действия.

Галотан

Из-за повышенного риска фибрилляции желудочков фенилэфрин следует использовать с осторожностью во время общей анестезии анестетиками, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.

Сердечные гликозиды или хинидин

Существует повышенный риск развития аритмий.

Атропин и другие мидриатики

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.

Бета-блокаторы

Использование фенилэфрина в сочетании с системным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.