КЕТАНОВ 0,01 N20 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг



Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кеторолака трометамина 10 мг

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая (PH112)
• крахмал кукурузный
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
  
  оболочка: гипромеллоза (5mPa s)
• макрогол-400
• тальк
• титана диоксид Е171

Фармакодинамика

Кетанов - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладает анальгезирующим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов путем неселективного угнетения активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях.

Фармакокинетика

Кеторолака трометамин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме составляет 0.87мкг/мл через 50 минут после приема разовой дозы 10 мг. Более 99% кеторолака связывается с белками плазмы.

Фармакокинетика кеторолака у людей после введения разовой и многократных доз носит линейный характер. Равновесная концентрация препарата в плазме крови устанавливается через 1 день после четырехкратного введения. Не было отмечено изменений фармакокинетики после приема препарата при хронических заболеваниях. После введения разовой внутривенной дозы объём распределения составляет 0.25 л/кг, период полувыведения - 5 часов, клиренс 0.55 мл/мин/кг.

91.4% кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и п-гидроксиметаболита) выводится с мочой, остальная часть выводится с фекалиями.

Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 5.4 часа. У пожилых пациентов (в возрасте 72 лет) период полувыведения составляет 6.2 часа. Богатая жирами пища снижает уровень, но не влияет на полноту всасывания, антациды также не влияют на величину всасывания кеторолака.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• стоматит
• тошнота
• запор
• диспепсия
• гастрит
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
• сухость во рту

• сонливость
• головокружение
• нервозность
• парестезии

• учащенное мочеиспускание
• острая почечная недостаточность
• нефротический синдром
• интерстициальный нефрит

• повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови.Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия
• гипонатриемия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия
• изменения АД.Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения
• пурпура
• образование гематом
• носовое кровотечение
• удлинение времени свертывания.Со стороны дыхательной системы: одышка.Аллергические реакции: крапивница.Прочие: жажда

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек.

Следует иметь в виду, что при длительном применении препарата увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Кетанов не вызывает формирования лекарственной зависимости.

Показания

- жедел ауыруды қысқа мерзімді емдеу (мысалы, операциядан кейін, байламдардың созылуы, буынның шығып кетуі және деформация сияқты жазатайым оқиғалардан туындаған жарақаттар кезінде)

- арқа мен бұлшықеттерде кенеттен ауырсыну.



Кратковременное купирование болей различного генеза, в т.ч.:

• – послеоперационные боли (в т.ч

Противопоказания

- кеторолак трометамолына немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- жедел пептидтік ойық жара, жақында болған асқазан-ішек қан кетулер немесе тесілу, анамнездегі ойық жара немесе асқазан-ішектен қан кетулер жағдайлары;

- анамнезінде бронх демікпесі, ринит, ангионевроздық ісіну, есекжем немесе аллергиялық реакциялардың басқа түрлері, ацетилсалицил қышқылына (АСҚ) және басқа да стероид емес қабынуға қарсы дәрілер (ҚҚСД) сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары (ҚҚСД пайдалану кезінде ауыр, кейде өліммен аяқталатын, анафилаксиялық реакциялар дамуы туралы хабарланған);

- ішектің қабыну аурулары (мысалы, Крон ауруы, ойық жаралы колит);

- ауыр дәрежедегі бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі < 30 мл/мин); немесе айналымдағы қан көлемінің төмендеуі (АҚК) немесе сусыздану аясында бүйрек жеткіліксіздігінің туындау қаупімен байланысты жай-күйлер;

- бауыр функциясының ауыр бұзылуы (цирроз, асцит);

- жүктілік үшінші триместрі мен босану (простагландиндер синтезінің тежелуі шарананың қан айналымына теріс әсер етуі мүмкін, сонымен бірге жатырдың жиырылуы да төмендеуі мүмкін, нәтижесінде жатырдан қан кету қаупі артады);

- операциядан кейінгі қан кетудің жоғары қаупі (мысалы, тонзиллэктомия) немесе толық емес гемостаз, қан түзудің бұзылуы немесе цереброваскулярлық қан кету;

- ауыр жүрек жеткіліксіздігі (NYHA III-IV);

- емшек емізу;

- цереброваскулярлық қан кету (расталған немесе ықтимал), геморрагиялық диатез, қан ұюының бұзылуы және қан кетудің пайда болу қаупі жоғарылаған жағдайлар (кеторолак трометамолы тромбоциттер функциясын бұзады);

- варфаринді және гепариннің төмен дозаларын қоса, антикоагулянттармен емдеу;

- АСҚ немесе басқа да ҚҚСД емі (циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса) (ауыр ҚҚСД-жанама жағымсыз реакциялардың пайда болуының кумулятивтік қаупі);

- пробенецидпен, литий тұздарымен бір мезгілде қолдану;

- пентоксифиллинді бір мезгілде қолдану;

- басқа қабынуға қарсы стероид емес дәрілермен немесе ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолдану;

- мұрынның толық немесе ішінара полипі синдромы, ангионевроздық ісіну немесе бронх түйілуі;

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер;

- ауырсыну синдромының профилактикасы мақсатында ауыр хирургиялық араласулар алдында қолдануға болмайды;

- интраоперациялық, қан кету қаупінің жоғарылауына байланысты;

- коронарлық шунттау операциясынан кейінгі операциядан кейінгі ауырсыну (немесе жасанды қанайналым аппаратын пайдалану).



– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

– желудочно-кишечные кровотечения;

– бронхиальная астма;

– выраженные церебро-васкулярные нарушения;

– умеренные и выраженные нарушения функции почек, риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации;

– нарушения свертывания крови в анамнезе;

– геморрагический диатез;

– одновременный прием с другими НПВС;

– беременность;

– роды;

– лактация (грудное вскармливание);

– детский и подростковый возраст до 16 лет;

– повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кетанова с другими НПВС увеличивается риск развития побочных эффектов.

In vitro кеторолак уменьшает связывание варфарина с белками плазмы крови.