ХОФИТОЛ N60 ТАБЛ

Лекарственная форма

Қабықпен қапталған таблеткалар



Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат:

• бөрікгүл (жапырақтарының құрғақ, сулы экстрактісі, мальтодекстринде) 200,0 мг,
  
  қосымша заттар: магний трисиликаты, желатинделген жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты
• қабықтың құрамы: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальций карбонаты, дисперсті бояғыш**, карнауб балауызы, полисорбат 80

**Дисперсті бояғыш құрамы (opalux brown AS-9211):

• сахароза
• темірдің сары
• қара және қоңыр тотықтары (Е 172)
• метилпарагидроксибензоат (Е218)
• пропилпарагидроксибензоат (Е216)
  
  
  
  Одна таблетка содержит
  
  активное вещество - артишок (экстракт листьев сухой
• водный) 200
• 0 мг
  
  вспомогательные вещества: магния трисиликат
• крахмал кукурузный прежелатинизированный
• тальк
• магния стеарат
• гуммилак (шеллак)
• канифоль
• желатин
• сахароза
• кальция карбонат
• краситель дисперсный
• карнаубский воск
• полисорбат 80

(состав красителя дисперсного:

• сахароза
• железа оксиды желтого
• черного и коричневого (Е 172)
• метилпарагидроксибензоат (Е 218)
• этилпарагидроксибензоат (Е 214))

Фармакодинамика

Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.

АТХ коды A05AХ

Препараттың фармакологиялық әсері дала бөрікгүлінің құрамына кіретін биологиялық белсенді заттар кешенімен байланысты. Фармакодинамикалық зерттеулер өт айдайтын, гепатопротекторлық, антиоксиданттық, жеңіл түрде несеп айдайтын, гипохолестеринемиялық әсерлерін көрсетеді.



Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.

Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.

Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).

Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патоген-ной грибковой флорой.

Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.

Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеино-вой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.

Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.

Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин явля-ются антиоксидантами с противовоспалительным действием.

Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.

Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.

Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давле-ние. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.

Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы:

• кальций
• калий
• магний
• железо
• аскорбиновая кислота
• а также каротин
• витамины В1 и В2
• инулин способствуют нормализации обменных процессов

Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказыва-ется на солевом обмене.

Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена - инсулина и глюкагона.Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки.Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов.Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.

Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.

Фармакокинетика

Қатысы жоқ

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік деректері

Іn vitro Эймс сынағымен жүргізілген геноуттылықтың зерттеулері Хофитол, қабықпен қапталған таблеткалары дәрілік затында бөрікгүл жапырақтары сығындысының мутагендік әсері жоқтығын көрсетті.

Канцерогенезге және репродуктивтік функцияға ықпалы зерттелмеді.



В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых:

• полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным
• все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований

По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.

Побочные действия

Белгісіз

-препарат құрамына кіретін метилпарагидроксибензоат пен пропилпарагидроксибензоатқа байланысты аллергиялық реакциялардың дамуы (мүмкін кешіктірілген түрінің).

- іш аумағының ауырсынуымен бірге жүретін жеңіл диарея, жүрек айну және қыжыл сияқты эпигастрийдің бұзылыстары.



- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

При длительном применении в высоких дозах

- диарея

- боли в животе.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік пен лактация кезіндегі қауіпсіздігі анықталмаған. Жеткілікті мәліметтер болмағандықтан, бұл препаратты жүкті және бала емізетін әйелдерге қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Автокөлікті басқаруға немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалы зерттелмеген.



Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Разрешено применение в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

Диспепсия ауырлық сезімімен, іштің кебуі және метеоризм сияқты ас қорытудың бұзылыстарын симптомдық емдеу үшін өсімдік дәрілік зат.

Бұл көрсетімдер тек қана препаратты ұзақ уақыт қолдану негізінде дәлелденген.



в качестве средства способствующего

- нормализации пищеварения

- улучшению выделительной функции почек

Противопоказания

- препараттың белсенді компонентіне, күрделі гүлділер тұқымдас өсімдіктерге (Compositae), қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- өт-тас ауыруы

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- туа біткен фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жетіспеушілігі бар паценттерге

- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

- жүктілік және лактация кезеңі



- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- желчекаменная болезнь

- механическая желтуха

- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей

- хроническая печеночная недостаточность

- детский возраст до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Зерттеулер жүргізілмеген.



Не выявлены