ХОЛИСАЛ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ 10,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Стоматологиялық гель



Гель стоматологический

Состав

Бір грамм препараттың құрамында

белсенді заттар:

• 87.10 мг холин салицилаты,
  
  0.10 мг цеталконий хлориді
  
  қосымша заттар: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, анис майы, 96% этил спирті, тазартылған су
• Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
  
  Мөлдір, түссіз, анис майының иісі бар біркелкі қоспа

• холина салицилат 87.10 мг
• цеталкония хлорид 0.10 мг
• вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• глицерол
• масло анисовое
• спирт этиловый 96 %
• вода очищенная до 1.0 г

Фармакодинамика

Фармакодинамикалық әсерлері

Препаратта компоненттердің синергиялық:

• қабынуға қарсы
• ауыруды сездірмейтін және жергілікті-дезинфекциялайтын әсерлерін пайдаланады

• противовоспалительное
• болеутоляющее и местно-дезинфицирующее.Главное действующее вещество в препарате - салицилат холина оказывает местное противовоспалительное и слабое болеутоляющее действие.Механизм болеутоляющего
• жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы простагландинов
• а также активности тромбоксансинтетазы.В результате этого действия угнетается синтез простаноидов
• в первую очередь
• E и F в воспалительно измененных тканях
• в стенке желудочно-кишечного тракта и в почках.Применяемый местно
• в обычных дозах препарат не проявляет общего действия.Хлорид цеталкония – антисептик действующий на бактерии
• грибки
• вирусы.Входящие в состав гелевой основы бактериостатики - метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат
• проявляют дезинфицирующее действие в концентрациях соответственно: 0
• 15% и 0
• 08%.Анальгезирующее действие наблюдается через 2-3 минуты
• продолжительность действия 2-8 часов

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Холин салицилаты шырышты қабықтардан тез сіңеді (ацетилсалицил қышқылына қарағанда шамамен 2 есе тезірек).

Таралуы

Салицилаттар организмнің көптеген тіндеріне және сұйықтығына жеңіл енеді.

Қан плазмасы альбуминдерімен 50-ден 80%-ға дейін байланыcа отырып, қан ақуыздарына және тіндерге жоғары ұқсастықты байқатады. Салицилаттардың жартылай шығарылу кезеңі 2-ден 4 сағатқа дейін.

Биотрансформациясы

Салицилаттардың салицил қышқылдарына дейін биотрансформациясы ағзаларда және тіндерде, негізінен бауырда салицилнесеп қышқылын, глюкуронидтер, ацетал, сондай-ақ гентизин қышқылын түзу арқылы жүреді.

Элиминациясы

Биотрансформациядан пайда болған өнімдер несеппен бірге шығарылады (75%-ы салицилнесеп қышқылын құрайды). Салицилаттардың 10%-ы өзгермеген күйінде несеппен бірге шығарылады. Шығарылуы баяу жүреді:

• 24 сағаттың ішінде дозаның 50%-ға жуығы шығарылады

• за 24 часа выводится около 50% дозы

Побочные действия

Қолданған жерде ұзаққа созылмайтын өткінші шымылдату әсерінің, аллергиялық реакциялардың басталуы мүмкін.



В месте применения может наступить непродолжительное, проходящее жжение, аллергические реакции.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Ауыз қуысының шырышты қабықтарына гельді жергілікті қолданғаннан кейін организмде холин салицилатының сіңу дәрежесін және әсер ету ұзақтығын анықтайтын зерттеулер жүргізілген жоқ.

Бұл препараттың құрамында қосымша зат ретінде пропилпарагидроксибензоат (Е 216) және метилпарагидроксибензоат (Е 218) болғандықтан, қолданған кезде баяу жүретін аллергиялық реакциялардың байқалуы мүмкін.

Жүктілік

Жүктіліктің І және ІІ триместрлерінде Холисал® препаратын тек ана үшін күтілетін емдік әсері шарана үшін жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупінен басым болған жағдайларда ғана қолданады.

Лактация

Салицил қышқылының туындылары организм ана сүтінде бөлінеді және оларды емшекпен емізу кезінде пайдалануға кеңес берілмейді.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Холисал® көлік құралын басқаруға немесе қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жүргізу қабілетіне әсер етпейді.



Не проводились исследования, определяющие продолжительность и степень всасывания холина салицилата в организм после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости.

Так как данный препарат содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), в качестве вспомогательного вещества, при применении могут наблюдаться аллергические реакции замедленного типа.

Беременность

В I и II триместрах беременности Холисал® применяют только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск у плода.

Лактация

Производные салициловой кислоты выделяются из организма в материнском молоке, и их использование не рекомендуется в период кормления грудью.

Показания

- ауыз қуысы шырышты қабығының қабыну үдерістерінде

- ауыз қуысы қабығының эрозиялы-ойық жаралы зақымдануында

- гингивитте

- пародонтитте



- воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта

- эрозивно-язвенные поражения оболочки полости рта

- гингивит

- пародонтит

Противопоказания

- салицилаттарға және дәрілік заттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүктіліктің ІІІ триместрі, лактация кезеңі

- 3 жасқа дейінгі балалар



- повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам лекарственного средства

- III триместр беременности, период лактации

- детский возраст до 3 лет

Лекарственное взаимодействие

Дәрілік затты тиісті дозаларға сәйкес жергілікті қолданған кезде басқа препараттармен өзара әрекеттесу қаупі жоқ.

Тек өте көп артық дозаланған және холин салицилаттарының жүйелік әсер ету белгілері дамыған жағдайларда оның қабынуға қарсы, ыстықты түсіретін және ауырғанды басатын басқа дәрілік заттармен синергиялық әсер ететіндігін ескерген жөн.



При местном применении лекарственного средства в соответствии с рекомендуемым дозированием нет риска взаимодействия с другими препаратами.

Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он синергически действует с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.