Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна дневная таблетка содержит
активные вещества:
- парацетамола 500.0 мг
хлорфенирамина малеата 2.0 мг
фенилэфрина гидрохлорида 5.0 мг
кофеина (безводного) 15.0 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - повидон К-30
- желатин
- магния стеарат
- хинолиновый желтый Е104
- железа оксид желтый Е172
- бриллиантовый синий Е133
- метилпарабен
- пропилпарабен
Одна ночная таблетка содержит
активные вещества:
- парацетамола 500.0 мг
хлорфенирамина малеата 4.0 мг
фенилэфрина гидрохлорида 10.0 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - повидон К-30
- желатин
- магния стеарат
- хинолиновый желтый Е104
- железа оксид желтый Е172
- бриллиантовый синий Е133
- метилпарабен
- пропилпарабен
Фармакодинамика
Колдфри® комбинированный препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противоаллергическим действиями, обусловленными активными веществами, входящими в состав препарата.
Парацетамол – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает жаропонижающее, анальгетическое и противовоспалительное действие.
Хлорфенирамина малеат – антигистаминное средство, антагонист Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоотечное действие.
Фенилэфрина гидрохлорид – селективный агонист ?1-адренорецепторов, оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа.
Кофеина ангидрид – психостимулирующее средство, производное пурина, повышает умственную и физическую работоспособность, снижая усталость и сонливость. Уменьшает сонливость, вызванную хлорфенирамином.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), преимущественно в тонком кишечнике. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Связывание с белками крови составляет менее 10%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Кофеин метаболизируется в печени (97%) в 1- 7-метилксантин, 1,7-диметилметилксантин и 1,3-диметилмочевой кислоты, которые выводятся с мочой.
После приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.
Хлорфенирамин хорошо проникает в разные ткани и через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками и желудочно-кишечным трактом (ЖКТ).
Побочные действия
- кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек
- головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость
- повышение артериального давления, тахикардия
- тошнота, рвота, эпигастральная боль, сухость во рту
- задержка мочи
- парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз
- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения
- гепатотоксическое действие
- нефротоксичность (папиллярный некроз)
- бронхообструкция.
- при длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие метгемоглобинемии, анемии, нефротоксического и гепатотоксического действия.
С осторожностью – выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 – 5 дней, обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций.
Показания
Колдфри® предназначен для облегчения заложенности носа, насморка, чихания, головной боли, боли в теле и жара при следующих состояниях:
- - простуда
- грипп
- аллергический ринит
- синусит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов
- одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол
- артериальная гипертензия
- гипертиреоз
- гипертрофия предстательной железы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать эффекты ингибиторов МАО (моноаминооксидазы), трициклических антидепрессантов, седативных препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов.
Этанол стимулирует метаболизм парацетамола и повышает его гепатоксичность
При одновременном применении парацетамола с азидотимидином возможно развитие нейтропении.
При одновременном применении с хлорамфениколом парацетамол повышает его токсичность.
Препараты, стимулирующие активность микросомальных изоферментов, усиливают гепатотоксическое действие парацетамола.
Скидки
