ОРНИСИД ФОРТЕ 0,5 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 500 мг

Состав

активное вещество - орнидазол 500,00 мг

вспомогательные вещества:

• кальция гидрофосфата дигидрат
• лактозы моногидрат
• кислота лимонная безводная
• поливинилпирролидон К 30
• магния стеарат
• крахмал прежелатинизированный
• крахмал кукурузный
• микрокристаллическая целлюлоза (тип 102)
• вода очищенная**
  
  **не содержится в готовом продукте
  
  Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Таблетки
• белые или почти белые
• грушевидной формы
• слегка выпуклые с обеих сторон

Фармакодинамика

Орнисид (орнидазол) обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнисид (орнидазол) активен в отношении простейших:

• Trichomonas vaginalis
• Entamoeba histolitica
• Gardnerella vaginalis
• Giardia intestinalis
• Lambilia

• Peptostrepococcus
• Peptococcus

Фармакокинетика

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течении 2-х часов. После орального применения максимальной суточной дозы 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови достигает 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до

9 мг/мл.

Связывание с белками плазмы крови составляет менее 15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течение 5 дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и желчным путем.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
• 1/100), редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
  
  Нечасто
  
  - головная боль, тошнота, рвота и др

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью применять при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз); заболеваниях печени и алкоголизме.

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития побочных действий со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами.

Показания

- трихомониаз:

• при мочеполовых инфекциях
• вызванных вагинальной трихомонадой у женщин (вульвовагинит
• вагинит
• уретрит
• бартолинит
• цервицит и баланит
• простатиты)

Противопоказания

чувствительнность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола.

- I триместр беременности и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Не следует употреблять алкоголь при применении Орнисида® и в течение как минимум 3 дней после прекращения приема. Однако, орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда. Доза коагулянта должна быть скорректирована соответствующим образом. Орнидазол продлевает микрорелаксирующий эффект векурония бромида. Следует проявлять осторожность при одновременном назначении противоэпилептических препаратов, включая циметидин (антигистамин), фенитоин, фенобарбитал и литий.