КОЛДРЕКС ХОТРЕМ N10 (ВИТ С +ЛИМОН)

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).

Состав

5 г порошка содержат

активные вещества:

• парацетамол 750 мг
  
  фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
  
  кислота аскорбиновая
• покрытая этилцеллюлозой 60 мг
• вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная
• натрия сахарин
• натрия цитрат
• сахароза
• лимонный тетраром 100%
• лимонный ароматизатор
• хинолиновый жёлтый (Е 104)

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1,68 ч.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность (около 40%), пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой в виде сульфата.

Побочные действия

Парацетамол

Очень редко (<1/10 000)

- аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, аллергический дерматит, анафилаксия, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона

- тромбоцитопения

- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

- нарушение функции печени

Фенилэфрина гидрохлорид

- аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, аллергический дерматит

- мидриаз, острая закрытоугольная глаукома

- нервное возбуждение, бессонница

- тошнота, рвота

- головная боль, головокружение

- незначительное повышение артериального давления

- тахикардия, учащенное сердцебиение

-дизурия, задержка мочи (может быть при обструкции мочевыводящих путей, например, аденоме простаты)

Эти эффекты носят временный характер и проходят при прекращении приема препарата.

При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае:

• приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина, антикоагулянтов (варфарин)
• необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0.12 г натрия)

Показания

Устранение симптомов простуды и гриппа:

• - повышенной температуры
• озноба
  
  - головной боли
  
  - боли в суставах и мышцах
  
  - заложенности носа
  
  - боли в пазухах носа и в горле

Противопоказания

- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов, деконгестантов или противопростудных средств, препаратов для снижения аппетита, амфетамино-подобных психостимуляторов.

- аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, витамин С или другие компоненты препарата

- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, симпатомиметиков (средств, подавляющих аппетит, амфетаминоподобных психостимуляторов)

- одновременный прием ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после их отмены

- выраженные нарушения функции печени и почек

- гипертензия

- гипертиреоз

- феохромоцитома

- заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия)

- окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно)

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- закрытоугольная глаукома

- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии

- сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (каждый пакетик содержит 4 г сахара)

- гиперплазия простаты

- детский возраст и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период грудного вскармливания

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

При приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием не вызывает указанного эффекта.

При одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия.

При приеме метоклопрамида, домперидона (применяемых для лечения тошноты и рвоты) или колестирамина (используемого для снижения уровня холестерина в крови) следует проконсультироваться с врачом, т.к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Фенилэфрин

Снижает гипотензивный эффект бета-блокаторов и других антигипертензивных средств (таких как гуанетидин, резерпин, метилдопа), тем самым повышая риск гипертензии и других сердечно-сосудистых осложнений.

Одновременный прием с трициклическими антидепрессантами и симпатомиметиками повышает риск сердечно-сосудистыых осложнений.

Одновременный прием с дигоксином или другими сердечными гликозидами может вызвать нерегулярное сердцебиение или сердечный приступ.

Повышает гипертензивный эффект ингибиторов МАО.

При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает.