Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества:
- ипратропия бромид моногидрат 0
- 6 мг
ксилометазолин гидрохлорид 0 - 5 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат - глицерин (85 %)
- кислота хлороводородная
- натрия гидроксид
- вода очищенная
Описание
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид – четвертичное аммонийное соединение, обладающее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальную секрецию посредством конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, локализованных в эпителии носа.
Ксимелин Экстра в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 – 10 минут и продолжается в течение 6 – 8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат мало абсорбируется, ипратропия бромид и ксилометазолин присутствуют в плазме в незначительных количествах.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
- Очень частые: ? 1/10
Частые: ? 1/100 - ? 1/10
Нечастые: ? 1/1000 - ? 1/100
Редкие: ? 1/10 000 - ? 1/1000
Очень редкие: ? 1/10 000
Очень часто
- носовое кровотечение
- сухость слизистой оболочки носа
Часто
- извращение вкуса
- головная боль
- дискомфорт в носу - заложенность носа
- сухость носоглотки и раздражение слизистой полости носа
- боль в носу
- сухость во рту
Нечасто
- бессонница
- нарушение восприятия запаха
- головокружение
- тремор
- раздражение глаз
- сухость глаз
- сердцебиение - тахикардия
- язва в носу
- чихание
- боль в горле
- кашель
- дисфония
- диспепсия
- тошнота
- дискомфорт
- чувство усталости
Редко
- повышенное выделение секрета слизистой оболочки носа (ринорея)
С неопределенной частотой
- расстройство аккомодации
- обострение глаукомы
- боль в глазах
- фотопсия
- дискомфорт в носовой полости
- дисфагия
- зуд
- задержка мочеиспускания
- дискомфорт в груди
- жажда
- аллергическая реакция
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект» (лекарственный ринит).
С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией III – IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы, стенозом межмочеточниковой складки на слизистой мочевого пузыря, феохромоцитомой.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, чувствительным к адренергическим препаратам, которые могут вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.
Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. В случае попадания Ксимелин Экстра в глаза наблюдаются следующие реакции:
- временная нечеткость зрения
- раздражение
- боль
- покраснение глаз
Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы.Пациентов следует предупредить о необходимости промыть глаза холодной водой в случае попадания в них Ксимелин Экстра и обратиться к врачу в случае боли в глазах или неясности зрения.
Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенным к носовым кровотечениям (например, пожилых пациентов), паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.
Беременность и лактация
Нет адекватных данных об использовании Ксимелин Экстра у беременных женщин.Исследования на животных недостаточны для оценки воздействия на беременность, эмбриональное/ внутриутробное развитие, на роды и послеродовое развитие.Потенциальный риск для человека неизвестен.Ксимелин Экстра не следует использовать во время беременности, пока в этом нет крайней необходимости.
Неизвестно выводится ли ипратропия бромид и ксилометазолин гидрохлорид с молоком матери.Системное воздействие ипратропия бромид и
ксилометазолин гидрохлорида низкое.Поэтому, влияние на ребенка находящегося на грудном вскармливании, маловероятно.Необходимость лечения матери с Ксимелин Экстра и преимущество грудного вскармливания должны быть взвешены против потенциального риска для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ксимелин Экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Показания
- cимптоматическое лечение заложенности носа и насморка с симптомом ринореи (обильное выделение из носа)
Противопоказания
-повышенная чувствительность к ксилометазолину или компонентам препарата
-глаукома
-атрофический ринит
-повышенная чувствительность к атропину или другим аналогичным веществам как гиосциамин и скополамин
-после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)
-детский возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающим, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.
Скидки
