Капсулы 16 мг
Одна капсула содержит
активное вещество - изотретиноин 16.00 мг,
вспомогательные вещества:
Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).
Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibaсterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала ингибирует колонизацию бактерий в протоке.
Доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Всасывание
После перорального применения абсорбция изменчивая, биодоступность изотретиноина низкая и вариабельная – обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей.
У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Сmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188 – 473 нг/мл) и достигались через 2-3 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения в эритроциты.
Распределение
Изотретиноин почти полностью (99,9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами.
Равновесные концентрации изотретиноина в крови у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2-5 раз превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.
Метаболизм
Изотретиноин метаболизируется с образованием в плазме трех основных метаболитов:
Очень часто (? 1/10)
- анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз
- блефарит, конъюнктивит, сухость слизистой глаза, раздражение глаза
- повышение трансаминаз
- хейлит, дерматит, сухость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв, зуд,
эритематозная сыпь, легкая травмируемость кожи (риск травматизации)
- артралгия, миалгия, боль в спине
- гипертриглицеридемия, снижение липопротеинов высокой плотности
Часто (? 1/100, < 1/10)
- нейтропения
- головная боль
- носовое кровотечение, сухость слизистой носа, ринофарингит
- алопеция
- гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия, протеинурия
Редко (? 1/10 000, < 1/1 000)
- аллергические кожные реакции, анафилактические реакции, гиперчувствительность
- депрессия, усугубление депрессии, тенденции к агрессии, тревога, лабильность настроения
Очень редко (? 1/10 000)
- инфекции, вызванные грамположительными возбудителями
- лимфаденопатия
- сахарный диабет, гиперурикемия
- расстройство поведения, психоз, суицидальные мысли, попытки к самоубийству, самоубийство
- сонливость, повышение внутричерепного давления, судороги
- нарушение остроты зрения, катаракта, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), кератит, неврит зрительного нерва (как признак внутричерепной гипертензии), фотофобия
- нарушение остроты слуха
- васкулиты (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит)
- бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой), хрипота
- колит, илеит, сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагическая диарея и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, тошнота, панкреатит
- гепатит
- молниеносные угри, обострение угревой болезни, эритема (лица), экзантема, заболевания волос, гирсутизм, дистрофия ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, пиогенная гранулема, гиперпигментация кожи, потливость
- артрит, кальциноз (кальцификация связок и сухожилий), преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, экзостоз (гиперостоз), снижение плотности кости, тендинит
- гломерулонефрит
- увеличение гранулематозных тканей, недомогание
- увеличение креатинфосфокиназы крови
Частота неизвестна
- рабдомиолиз
рецептурные
Акнекутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата.
Большинство побочных действий Акнекутана зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Были отмечены случаи доброкачественной внутричерепной гипертензии, некоторые из которых были связаны с одновременным назначением тетрациклиновых антибиотиков. Признаки и симптомы доброкачественной внутричерепной гипертензии включают головную боль, тошноту и рвоту, расстройства зрения и отек соска зрительного нерва. При развитии у пациентов доброкачественной внутричерепной гипертензии терапия Акнекутаном должна быть немедленно отменена.
Психиатрические расстройства
В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту.
Однако прекращение приема Акнекутана может быть недостаточным для смягчения симптомов и, следовательно, может возникнуть необходимость в дополнительной психиатрической консультации.
Заболевания кожи и подкожных тканей
В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7 -10 дней без коррекции дозы препарата.
Следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора (SPF 15 и выше).
Пациентам необходимо рекомендовать использование увлажняющей кожу мази или увлажняющего крема и бальзама для губ с начала терапии, так как Акнекутан может вызывать сухость кожи и губ.
Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером больным, получающим Акнекутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и реже, с риском поствоспалительной гипер- или гипопигментации в зонах, подвергшихся лечению. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.
Во время лечения следует избегать применения местных кератолитических или эксфолиативных противоугревых веществ, вследствие возможности усиления местного раздражения.
Пациентам необходимо рекомендовать использование увлажняющего кожу крема и бальзама для губ с начала терапии, так как изотретиноин может вызывать сухость кожи и губ.
Заболевания костно-мышечной системы
После применения Акнекутана в больших дозах в течение многих лет для лечения дискератозов развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, кальцификация сухожилий и связок, поэтому при назначении препарата следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.
На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.
Нарушения зрения
Сухость глаз, помутнение роговицы, ухудшение ночной видимости и кератит обычно исчезают после окончания терапии. Симптомы «сухого глаза» могут быть облегчены с помощью применения смазывающей глаз мази или с помощью слезозаместительной терапии. Может возникнуть непереносимость контактных линз, что может привести к необходимости ношения очков в течение терапии.
Ухудшение ночного зрения начиналось у некоторых пациентов внезапно. Пациенты с нарушениями зрения должны быть направлены на консультацию к специалисту - офтальмологу. В некоторых случаях отмена Акнекутана может стать необходимой.
Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.
Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита.
Гастроинтестинальные нарушения
Лечение изотретиноином ассоциируется с обострениями воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, в частности, регионарным иелитом, у пациентов без предпосылок к подобным нарушениям. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.
Гепатобилиарные нарушения
Рекомендуется контролировать функцию печени за 1 месяц до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца, за исключением особых медицинских обстоятельств, которые являются основанием для более частого контроля. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак за 1 месяц до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца, если только нет показания для более частого контроля. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.
Аллергические реакции
Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали иногда после предшествующего наружного применения ретиноидов. Кожные аллергические реакции встречаются крайне редко. Сообщалось о случаях тяжелых аллергических васкулитов, часто сопровождающихся пурпурой (экхимозы или петехии). Острые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.
Пациенты группы высокого риска
Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. На фоне лечения изотретиноином наблюдалось повышение уровня глюкозы в крови натощак, а также случаи дебюта диабета.
В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).
Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать информацию для пациента.
Дополнительные меры предосторожности:
- тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные или акне с риском образования рубцов), резистентные к соответствующим курсам стандартной системной антибактериальной и местной терапии
- повышенная чувствительность к изотретиноину или вспомогательным компонентам препарата, включая масло соевое. Препарат противопоказан пациентам с аллергией на сою.
- сопутствующая терапия тетрациклинами
- печеночная недостаточность
- гипервитаминоз А
- гиперлипидемия
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, период лактации
- женщины детородного возраста, если не выполнены все условия Программы по предупреждению беременности
С осторожностью
- сахарный диабет
- депрессия в анамнезе
- ожирение
- нарушение липидного обмена
- алкоголизм
Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Акнекутана и препаратов, содержащих витамин А.
Одновременное применение с другими ретиноидами, в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом, также увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.
Поскольку тетрациклины снижают эффективность, а также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Акнекутаном противопоказано.
Акнекутан может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.
Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тиазидными диуретиками), повышает риск возникновения солнечных ожогов. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Для лечения акне воспользуйтесь возможностью купить Акнекутан 16 мг. Препарат выпускается в форме капсул (по 30 шт.), внутри которых содержится оранжевая паста. Его непатентованное название — Изотретиноин.
Как действует активное вещество, пока не установлено. Но в ходе клинических исследований сделан вывод о том, что именно способствует улучшению состояния при акне в тяжелой форме. Изменения имеют место благодаря подавлению активности сальных желез. Также препарат обладает противовоспалительным эффектом. Все происходит следующим образом: кожное сало — это база для активного размножения бактерий. Из-за последних образуется угревая сыпь. Если купить Акнекутан 16 мг и начать его прием, то уменьшится выработка кожного сала. Это способствует снижению количества бактерий и улучшению состояния кожи.
Приобрести лекарство можно на нашем сайте kz.apteka.com. Заказ оформляется непосредственно на портале, доставка товара осуществляется в любой город Казахстана в короткие сроки.
При покупке важна не только цена Акнекутана 16 мг, но также показания и противопоказания к его применению. Препарат назначается врачом, отпускается по рецепту. Принимать его нужно под наблюдением. Показание к применению — угревая сыпь в тяжелой форме, которая не поддается лечению классическими методами. Речь идет о терапии антибиотиками и лекарствами местного действия.
Среди противопоказаний:
С осторожностью следует принимать медикамент при ожирении, сахарном диабете, алкоголизме, имеющейся в анамнезе депрессии.
При приобретении Акнекутана 16 мг в Астане и других городах ознакомьтесь с побочными действиями препарата. Среди них: анемия, сухость слизистой оболочки глаз, миалгия, боль в спине. В редких случаях наблюдаются аллергические реакции, тревога, сонливость, а также судороги.
Чтобы купить Акнекутан 16 мг в Алматы и других городах Казахстана, откройте карточку товара и добавьте его в корзину. Заполните предложенную анкету, после чего заявка будет отправлена в обработку. Забрать товар можно в одной из аптек вашего города.
При лечении препаратом дозы подбираются врачом в индивидуальном порядке. В начале приема — 0,4 мг/кг в сутки. В некоторых случаях возможно увеличение дозировки в два раза. В основном удается добиться положительного результата (полной ремиссии акне) за 16 – 24 недели приема медикамента. Если рекомендуемые дозы плохо переносятся пациентом, можно их уменьшить. Но в таком случае требуется увеличить курс лечения. Воспользуйтесь возможностью заказать Акнекутан 16 мг на нашем сайте, и заявка будет обработана в короткие сроки.