Л-ОПТИК РОМФАРМ 0,5% 5МЛ ГЛАЗ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли глазные, 0.5 %

Состав

100 мл препарата содержат:

• активное вещество - левофлоксацина гемигидрат (эквивалентно левофлоксацину) 0.512 г (0.500 г)
• вспомогательные вещества: натрия хлорид
• бензалкония хлорид
• 1 M кислота хлороводородная или 1 M раствор натрия гидроксида
• вода очищенная

Побочные действия

Ожидается, что примерно у 10 % пациентов могут возникать побочные реакции. Побочные реакции, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами.

Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

Во время клинических исследований и после размещения на рынок, были зарегистрированы следующие побочные реакции, которые точно или возможно связаны с лечением глазными каплями, содержащими левофлоксацин 5 мг/мл:

• Нарушения со стороны иммунной системы
  
  Редко: экстраокулярные аллергические реакции
• включая кожную сыпь

• анафилаксия

• головная боль

• жжение в глазах
• снижение остроты зрения
• появление слизи в виде тяжей

• склеивание глаз
• хемоз
• конъюнктивальная папиллярная реакция
• отек века
• дискомфорт век
• зуд век
• боль в глазах
• инъецирование конъюнктивы
• появление фолликулов на конъюнктиве
• синдром сухого глаза
• эритема век
• светобоязнь.В ходе клинических исследований не отмечено образования преципитатов роговицы.Нарушения со стороны дыхательной системы
• органов грудной клетки и средостения
  
  Нечасто: ринит
  
  Очень редко: отек гортани.У пациентов
• получавших системные фторхинолоны
• сообщалось о разрывах сухожилий плеча
• кисти
• ахиллова сухожилия или других сухожилий
• которые требовали хирургического восстановления и приводили к длительной инвалидности.Исследования и опыт пострегистрационного использования системных хинолонов показывают
• что риск этих разрывов может быть увеличен у пациентов
• получающих кортикостероиды
• особенно у гериатрических пациентов и в сухожилиях
• находящихся под высоким стрессом
• включая ахиллово сухожилие

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Л-Оптик Ромфарм нельзя вводить субконъюнктивально, не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Л-Оптик Ромфарм может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, то необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения мягких контактных линз, так как консервант может изменять цвет мягких контактных линз и раздражать глаза. Перед применением Л-Оптик Ромфарм следует снять контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут их можно надеть обратно. При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз, пациенты не должны использовать контактные линзы.

В тех случаях, когда из клинических соображений необходимо решение врача, пациент должен быть осмотрен с помощью биомикроскопа с щелевой лампой или с помощью флюоресцеинового окрашивания.

При системной терапии фторхинолонами, в том числе левофлоксацином, могут возникнуть воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и тех, кто лечился одновременно кортикостероидами. Поэтому следует проявлять осторожность и прекратить лечение препаратом Л-Оптик Ромфарм при первых признаках воспаления сухожилий.

Применение в педиатрии

Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, содержат бензалкония хлорид, поэтому не рекомендуется применение у детей до 8 лет.

Во время беременности

Нет адекватных данных относительно применения левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен.

Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, можно применять во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Левофлоксацин выделяется в грудное молоко. Однако, в случае применения терапевтических доз Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, не ожидается появление побочных реакций у ребенка. Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Показания

- для местного лечения поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 8 лет и старше, вызванные микроорганизмами чувствительными к левофлоксацину.

Необходимо принимать во внимание официальные руководства по соответствующему использованию антибактериальных лекарственных средств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ

детский возраст до 8 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлены.