ЛЕВОКОМ 0,25/0,025 N100 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар, 250 мг/25 мг



Таблетки, 250 мг/25 мг

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:

• 250 мг леводопа
• 25 мг карбидопа
• қосымша заттар: жүгері крахмалы
• желатинденген крахмал
• микрокристалды целлюлоза
• магний стеараты
• индигокармин бояғышы
  
  (E 132)

• активные вещества: леводопы 250 мг
• карбидопы 25 мг
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный
• крахмал прежелатинизированный
• целлюлоза микрокристаллическая
• магния стеарат
• индигокармин (E 132)

Побочные действия

Өте жиі

дискинезия, хореяны қоса, дистония.

Жиі

ұйқының бұзылуы, елестеулер, суицидке бейімділіктермен немесе онсыз депрессия, сананың шатасуы

брадикинезия көріністері («on-off» - синдром) (леводопамен емдеу басталуынан кейін бірнеше айдан және тіпті жылдан соң туындауы және, ықтималды түрде, аурудың үдеуіне байланысты болуы мүмкін (ондай жағдайларда дозаны және олардың арасындағы аралықтарды түзету қажет болуы мүмкін)), бас айналу/вертиго, парестезия, ұйқышылдық, өте сирек күндізгі ұйқышылдану мен кенеттен қалғып кету ұстамаларын қоса

жүрек ырғағының бұзылулары/жүрек қағу, ортостаздық әсерлер, артериялық гипотензия көріністерін қоса

диспноэ

диарея, құсу

анорексия

кеуденің ауыруы.

Жиі емес

естен танулар

қозу

есекжем

бұлшықеттердің құрысуы.

Сирек

деменция, құрысулар

психоз күйлерінің көріністері (сандырақтау мен параноидты ойлауды қоса), либидо артуы

патологиялық құмарлық, аса жоғары сексуалдық, әсіресе, препаратты жоғары дозаларда қолдану кезінде (бұл көріністер дозасын төмендеткенде немесе препаратпен емдеуді тоқтатқанда жоғалған)

жүрек ырғағының бұзылуы/жүрек қағу, артериялық гипертензия, флебиттер

асқазан-ішектен қан кетулер, он екі елі ішек ойық жарасының дамуы, сілекейдің қараюы

тері қышынуы, Шенлейн-Генох ауруы, алопеция, бөртпе, тер бездері секретінің күңгірттенуі

несептің қараюы

агранулоцитоз, лейкопения, анемия (гемолиздік және гемолиздік емес), тромбоцитопения

аса жоғары сезімталдық реакциялары, ангионевроздық ісінуді қоса.

Белгісіз

атаксия, қол треморының күшеюі, экстрапирамидалық және қозғалыстық бұзылулар, бас ауыру, ойлау белсенділігінің төмендеуі, жасырын Бернар-Горнер синдромының белсенділенуі, ұйып қалу, естен танулар, құлап қалу, жүріс-тұрыстың бұзылуы, окулогирлік криздер (көз алмасы сыртқы бұшықеттерінің тонустық құрысулары), тітіркену сезімі, тризм

құштарлықты бақылау бұзылыстарының болжамды симптомдары және компульсивті мінез-құлық (қатты тойып ішіп-жеу, ониомания (импульсивтік сатып алу тілегі) дофамин агонистерін, оның ішінде карбидопа/леводопаны, әсіресе, жоғары дозаларда қабылдаған пациенттерде байқалған)

үрей сезімі, бағдардан жаңылу, эйфория, ұйқысыздық, бруксизм, дофаминдік ретсіздік синдромы

бет терісіне қан «тебулер», гиперемия

қырылдау, тыныс алудың бұзылуы, тыныс тарылуы

ауыз кеберсуі, сілекей ағу, дисфагия, іштің ауыруы, іш қату, метеоризм, диспепсия, тілдің ашытуын сезіну, ауыздың кермек тату сезімі, кекіру, жүрек айну

қатты терлеп кету

бұлшықеттердің тартылуы

несепті ұстай алмау, несеп шығару іркілісі

дене салмағының азаюы немесе артуы, ісінулер

приапизм

қатерсіз, қатерлі және нақты анықталмаған ісіктер (кисталар мен полиптерді қоса)

қатерлі меланома

астения, ісіну, қалжырау, дімкәстану, қатері нейролептикалық синдром, әлсіздік

сілтілік фосфатаза, АСТ, АЛТ, лактатдегидрогеназа белсенділігінің жоғарылауы, билирубин, мочевина, несеп қышқылы тұздарының, плазмадағы мочевина азоты мөлшерінің артуы, сарысулық креатинин мөлшерінің көбеюі, оң Кумбс сынамасы, гемоглобин мен гематокрит төмендеуі, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия

блефароспазм, қорқынышты елестер, конвульсиялар, ықылық ату ұстамалары, психикалық статус өзгеруі (параноидты ойлар мен транзиторлы психозды қоса), ажитация, қорқыныш сезімі, диплопия, мидриаз, көрудің бұлыңғырлануы.



Очень часто:

• дискинезия
• включая хорею
• дистония

• нарушение сна, галлюцинации, депрессия с или без суицидальных тенденций, спутанность сознания
• эпизоды брадикинии («on-off» - синдром) (может возникнуть через несколько месяцев и даже лет после начала лечения леводопой и, вероятно, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может потребоваться коррекция доз и интервалов между ними)), головокружение/вертиго, парестезия, сонливость, включая очень редкую дневную сомноленцию и приступы внезапного засыпания
• нарушения сердечного ритма/сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды артериальной гипотензии
• диспноэ
• диарея, рвота
• анорексия
• боль в груди

• обмороки
• возбуждение
• крапивница
• мышечные судороги

• деменция, судороги
• эпизоды психотических состояний (включая бред и параноидное мышление), повышение либидо
• патологический азарт, гиперсексуальность, особенно при применении препарата в высоких дозах (эти проявления исчезали при снижении дозы или прекращении терапии препаратом)
• нарушение сердечного ритма/сердцебиение, артериальная гипертензия, флебиты
• желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны
• кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха, алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез
• потемнение мочи
• агранулоцитоз, лейкопения, анемия (гемолитическая и не гемолитическая), тромбоцитопения
• реакции повышенной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.Неизвестно:
  
  атаксия, усиление тремора рук, экстрапирамидальные и двигательные нарушения, головная боль, снижение мыслительной активности, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, онемение, обмороки, падение, нарушение походки, окулогирные кризы (тонические судороги наружных мышц глазного яблока), чувство раздражения, тризм
• возможные симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение (переедание, ониомания (импульсивное желание совершить покупку)), наблюдалось у пациентов, получавших агонисты дофамина, в том числе карбидопу/леводопу, особенно в высоких дозах)
• чувство тревоги, дезориентация, эйфория, бессонница, бруксизм, синдром дофаминовой дисрегуляции
• «приливы» крови к коже лица, гиперемия
• охриплость, нарушение дыхания, угнетение дыхания
• сухость во рту, слюнотечение, дисфагия, боль в животе, запор, метеоризм, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, отрыжка, тошнота
• повышенное потоотделение
• подергивание мышц
• недержание мочи, задержка мочеиспускания
• уменьшение или увеличение массы тела, отеки
• приапизм
• опухоли доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы)
• злокачественная меланома
• астения, отек, утомляемость, недомогание, злокачественный нейролептический синдром, слабость
• повышение активности щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ, лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, мочевины, солей мочевой кислоты, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, положительная проба Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия
• блефароспазм, кошмары, конвульсии, приступы икоты, изменение психического статуса (включая параноидные мысли и транзиторный психоз), ажитация, чувство страха, диплопия, мидриаз, помутнение зрения.Описание некоторых побочных реакций.СДД - это аддитивные расстройства, возникающие у некоторых пациентов, которые принимали карбидопу/леводопу.У пациентов вследствие злоупотребления препаратом наблюдалось компульсивное поведение, что в некоторых случаях могло вызвать острую дискинезию

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Левоком® препараты дәрілік препараттар тудырған экстрапирамидалық бұзылыстарды емдеуге ұсынылмайды.

Препаратты құрамында тек леводопа бар препараттарды бұрын алып жүрген пациенттерге тағайындауға болады, алайда, леводопаны қабылдау Левоком® препаратымен емдеу басталуынан, кем дегенде, 12 сағат бұрын тоқтатылуы тиіс.

Левоком® препаратының тәуліктік дозасы леводопаның алдыңғы тәуліктік дозасының шамамен 20 %-ын қамтамасыз етуі тиіс.

Меланома

Эпидемиологиялық зерттеулер Паркинсон ауруына шалдыққан пациенттердің, жалпы қауыммен салыстырғанда, меланоманың даму қаупіне (шамамен 2-6 есе жиірек) бейімдеу болатынын көрсетті. Меланоманың жоғары даму қаупінің Паркинсон ауруымен немесе осы ауруды емдеуге қолданылатын дәрілік препараттар сияқты басқа факторлармен байланысты-байланыссыз екені белгісіз.

Жоғарыда аталған себептер бойынша, пациенттер мен олардың қамқоршыларына, меланомаларды (Левоком® препаратымен емдеу кезінде) анықтау үшін пациенттерді жүйелі қарап тексеруге кеңес беріледі, теріні мезгіл-мезгіл қарап тексеруді білікті мамандар (мысалы, дерматологтар) жүргізуі тиіс.

Дофаминдік ретсіздік синдромы (ДРС) - бұл дәрілік затты шамадан тыс қолдану салдарынан туындайтын аддитивті бұзылыс және карбидопа/леводопа қабылдаған кейбір пациенттерде байқалады. Емдеуді бастау алдында пациенттерге және оларға күтім жасаушы қамқоршыларға ықтималды ДРС даму қаупі ескертілуі тиіс.

Импульстік бақылау бұзылулары

Левоком® препаратымен емдеу кезінде пациенттерге импульстік бақылау бұзылуларының дамуына қатысты жүйелі мониторинг өткізілуі тиіс. Пациенттер мен олардың қамқоршыларын дофамин агонистерін және/немесе құрамында леводопа бар препараттарды, оның ішінде Левоком® препаратын қолданумен басқа дофаминергиялық ем қабылдаған пациенттерде тіркелген импульстік бақылау бұзылуларының мінез-құлықтық симптомдарынан (мысалы, құмар ойындарға салыну, либидо жоғарылауы, аса жоғары сексуалдық, компульсивтік шығынданулар немесе сатып алулар, қатты тойып ішіп-жеу немесе компульсивті тамақтану) хабардар ету қажет. Осындай симптомдар дамығанда емдеуді түзету қажет.

Алдын ала тек леводопамен емделген пациенттерде, карбидопа леводопаның көп бөлігінің миға жетуіне және сол арқылы дофаминнің көп мөлшерде түзілуіне мүмкіндік беретіндіктен, дискинезия болуы мүмкін. Дискинезияның пайда болуы дозаны төмендетуді талап етуі мүмкін.

Леводопа сияқты, Левоком® препараты да еріктен тыс қозғалыстар мен психикалық бұзылыстарды туындатуы мүмкін.

Бұл реакциялар мида дофамин мөлшерінің көбею себебінен болады деп жорамалданады. Бұл құбылыстар мида дофамин артуының нәтижесі болуы мүмкін. Дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.

Левоком® препаратын қабылдап жүрген барлық пациенттер, депрессиялық синдромның қатарлас суицидке бейімділіктермен даму мүмкіндігіне байланысты, мұқият қадағалауда болуы тиіс. Психоздар (оның ішінде анамнезде) байқалған пациенттерге емді таңдағанда айрықша көңіл бөлу қажет болады. Психобелсенді препараттарды бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерге де ерекше назар аудару керек.

Левоком® препаратын жүрек-қантамыр жүйесінің және өкпенің ауыр аурулары, бронх демікпесі, анамнезінде құрысулар, бүйрек, бауыр және эндокриндік жүйесінің аурулары бар немесе анамнезінде асқазан мен он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы болған пациенттерге (асқазан-ішек жолының жоғарғы бөлімінен қан кету мүмкіндігіне орай) абайлап тағайындау керек.

Леводопа қолданылған жағдайлардағы сияқты, Левоком® препаратын миокард инфарктісін өткерген немесе резидуальді жүрекшелік, түйіндік немесе қарыншалық аритмиялары болған пациенттерге тағайындағанда алдын ала мұқият тексеру өткізу қажет. Осындай пациенттерде жүрек қызметін алғашқы доза тағайындалғанда және дозаларын таңдау кезеңінде ерекше мұқияттылықпен қадағалау қажет.

Созылмалы ашық бұрышты глаукомасы бар пациенттерге препаратты сақтықпен және емделу кезінде көзішілік қысымын тұрақты бақылау шартымен тағайындау керек. Емдеу күрт тоқтатылғанда бұлшықет сіресуін, дене температурасының көтерілуін, психикалық бұзылыстарды қамтитын қатерлі нейролептикалық синдромға және қан сарысуында креатинфосфокиназа деңгейінің жоғарылауына ұқсас симптомдар кешенінің дамуы болуы мүмкін. Сондықтан, дозаны күрт азайту немесе препаратты тоқтату кезінде, әсіресе, егер олар нейролептиктер қабылдап жүрсе, пациенттердің жай-күйін мұқият бақылау отыру қажет.

Леводопа ұйқышылдық және қалғып кету жағдайлары сияқты жағымсыз құбылыстар тудыруы мүмкін. Кейбір жағдайларда санадан тыс немесе сақтандыру белгілерінсіз күнделікті қызмет уақытында кенеттен ұйқышылдану көріністерінің туындауы туралы хабарламалар тіптен сирек келіп түсті. Алайда, пациенттерді осындай симптомдардың болжамды туындауынан хабарландыру қажет, ал олар пайда болса, дозасын төмендету немесе препаратты тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Леводопамен жағдайдағы сияқты, Левоком® препаратымен ұзақ уақыт емдеу кезінде бауыр, қан түзу, жүрек-қантамыр жүйесі және бүйрек функциясын мезгіл-мезгіл бақылау ұсынылады.

Егер жалпы анестезия қажет болса, Левоком® препаратын пациентке сұйықтық пен дәрілерді пероральді қабылдауға рұқсат етілген сәтке дейін қабылдауға болады.

Карбидопа препараттары леводопамен, егер кетонурияны анықтау үшін индикаторлық жолақ пайдаланылса, несептегі кетонды денелерге жалған оң реакция туғызуы мүмкін. Бұл реакция несеп сынамасын қайнатудан кейін өзгермейді.

Глюкозурияны тестілеудің глюкозооксидазалық әдісін пайдалану кезінде жалған теріс нәтижелер алуға болады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Левоком® препаратын басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек.

Гипертензияға қарсы дәрілер

Кейбір гипотензиялық дәрілермен бір мезгілде қолданғанда Левоком® препараты ортостаздық гипотензия симптомдарын тудыруы мүмкін, бұл препаратпен емдеудің басында гипотензиялық дәрілер дозасын түзетуді талап етеді.

Антидепрессанттар

Левоком® препаратын трициклды антидепрессанттармен бір мезгілде қолданғанда, артериялық гипертензия мен дискинезияны қоса, жағымсыз реакциялар болуы мүмкін. Левоком® препаратын ұсынылған дозаларында МАО-В селективті тежегіштерімен ғана (мысалы, НСI селегилинмен) қадағалаумен қолдануға болады.

Антихолинергиялық дәрілер

Левоком® препаратын треморды азайтуға қатысты леводопамен синергиялық әсері бар антихолинергиялық дәрілермен бірге қолдануға болады. Алайда, оларды бірге қолдану еріктен тыс қозғалыс бұзылуларын күшейтуі мүмкін. Антихолинергиялық дәрілер леводопаның сіңірілуіне және, тиісінше, пациенттің емдеуге жауабына ықпал етуі мүмкін. Осындай жағдайларда препарат дозасын түзету қажет.

Темір

Құрамында темір сульфаты немесе темір глюконаты бар дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдау Левоком® препараты биожетімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Анестетиктер

Анестетиктерді қатарлас қолдану аритмияны тудыруы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттар

Дофаминдік D2-рецепторлар антагонистері (мысалы, фенотиазиндер, бутирофенондар, рисперидон) мен изониазид Левоком® препаратының емдік әсерін төмендетуі мүмкін.

Папаверин мен фенитоин Левоком® препаратының паркинсон ауруына қарсы әсерін әлсіретуі мүмкін. Сондықтан, аталған препараттарды леводопа/карбидопамен біріктірілімде қолданатын пациенттер емдік әсерін жоғалту мүмкіндігіне байланысты мұқият қадағалауда болуы тиіс.

Леводопа/карбидопаны дофамин жиналуын бөгейтін дәрілермен (мысалы, тетрабеназин) немесе моноамин деңгейлерін бәсеңдетуі мүмкін басқа дәрілік заттармен қолдану ұсынылмайды.

Селегилинмен бірге емдеу Левоком® препаратына тән емес ауыр ортостаздық гипотензияға әкелуі мүмкін.

Ақуыздар мөлшері жоғары диета ұстанып жүрген пациенттерде препарат сіңуінің азаюы байқалады.

Антацидтермен бір мезгілде қолданғанда леводопаның биожетімділігіне ықпалы зерттелмеген.

Препаратты құрамында пиридоксин гидрохлориді (В6 дәрумені) бар дәруменді препараттар қабылдап жүрген паркинсонизм бар пациенттерге қолдануға болады.



Препарат Левоком® не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

Препарат может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 часов до начала лечения препаратом Левоком®.

Суточная доза препарата Левоком® должна обеспечивать примерно 20 % предшествующей суточной дозы леводопы.

Меланома.

Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона более подвержены риску (примерно в 2-6 раз чаще) развития меланомы, по сравнению с общей популяцией. Неизвестно связан ли повышенный риск развития меланомы с болезнью Паркинсона или же другими факторами, такими как лекарственные препараты, которые применяются для лечения данного заболевания.

По названным выше причинам, пациентам и их опекунам рекомендуется регулярно делать осмотр пациентов для выявления меланом (при лечении препаратом Левоком®), периодически осмотры кожи должны проводиться квалифицированными специалистами (например, дерматологами).

Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) - это аддитивное расстройство, возникающее вследствие чрезмерного применения лекарственного средства и наблюдается у некоторых пациентов, которые принимали карбидопу/леводопу. Перед началом лечения пациенты и их опекуны, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены о потенциальном риске развития СДД.

Нарушения импульсного контроля.

Во время лечения препаратом Левоком® должен проводиться регулярный мониторинг пациентов в отношении развития нарушений импульсного контроля. Пациентов и их опекунов необходимо проинформировать о поведенческих симптомах нарушений импульсного контроля (например, игромания, повышенное либидо, гиперсексуальность, компульсивные растраты или покупки, переедание и компульсивный прием еды), которые были зарегистрированы у пациентов, получавших агонисты дофамина и/или другое дофаминергическое лечение с применением препаратов, содержащих леводопу, в том числе препарат Левоком®. При развитии таких симптомов необходимо откорректировать лечение.

У пациентов, которых предварительно лечили только леводопой, возможна дискинезия, поскольку карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга и, таким образом, сформироваться большему количеству дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижение дозы.

Как и леводопа, препарат Левоком® может вызвать непроизвольные движения и психические расстройства.

Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания дофамина в головном мозге. Эти явления могут быть результатом увеличения дофамина в головном мозге. Может потребоваться снижение дозы.

Все пациенты, принимающие препарат Левоком®, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного синдрома с сопутствующими суицидальными тенденциями. Пациенты, у которых наблюдались психозы (в том числе в анамнезе), требуют особого внимания при подборе терапии. Так же особого внимания требуют пациенты, одновременно принимающие психоактивные препараты.

Препарат Левоком® следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и лёгких, с бронхиальной астмой, судорогами в анамнезе, с заболеваниями почек, печени и эндокринной системы или имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможности кровотечения в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта).

Как и в случаях применения леводопы, при назначении препарата Левоком® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда или имеющим резидуальную предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью - при назначении первой дозы и в период подбора доз.

Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой препарат следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно контролируется во время лечения. При внезапном прекращении лечения возможно развитие симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические расстройства и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Поэтому при резком уменьшении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они получают нейролептики.

Леводопа может вызвать такие нежелательные явления, как сонливость и случаи засыпания. Сообщения о возникновении внезапных эпизодов сонливости во время повседневной деятельности, в некоторых случаях без осознания или предупреждающих признаков, поступали крайне редко. Однако, пациентов необходимо проинформировать о возможном возникновении таких симптомов, а при их появлении следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены препарата.

Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения препаратом Левоком® рекомендуется периодический контроль за функцией печени, кроветворной, сердечно-сосудистой системы и почек.

Если требуется общая анестезия, то препарат Левоком® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием жидкости и лекарств.

Препараты карбидопы с леводопой могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используют индикаторную ленту. Эта реакция не меняется после кипячения проб мочи.

Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода тестирования глюкозурии.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Влияние на ход беременности неизвестно, однако и леводопа, и ее комбинации с карбидопой вызывали пороки развития внутренних органов и скелета плода в эксперименте на животных. Поэтому не следует применять препарат в период беременности.

При необходимости назначения препарата женщине в период лактации нужно решить вопрос относительно целесообразности прекращения кормления грудью или лечения препаратом.

Пациенты пожилого возраста:

• данный препарат применяется пациентами пожилого возраста

Показания

Қолданылуы

Паркинсон ауруы

Паркинсон синдромы.



Болезнь Паркинсона;

Синдром Паркинсона.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

моноаминоксидазаның (МАО) селективті емес тежегіштерін бір мезгілде қабылдау (осы препараттарды қолдану Левоком® препаратымен емдеу тағайындалуынан, кем дегенде, екі апта бұрын тоқтатылу керек). Препаратты ұсынылған дозаларында тек МАО-В селективті тежегіштерімен (мысалы, HCl селегилинімен) қолдануға болады

жабық бұрышты глаукома

меланома немесе анамнезде меланоманың болуы

этиологиясы белгісіз тері аурулары

жүктілік және лактация кезеңі

балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

бүйрек және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі.



повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (применение данных препаратов следует прекращать не менее чем за две недели до назначения лечения препаратом Левоком®). Препарат можно применять только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендованных дозах (например, с селегилином HCl);

закрытоугольная глаукома;

меланома или наличие меланомы в анамнезе;

кожные заболевания неизвестной этиологии;

беременность и период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Левоком® препаратын басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек.

Гипертензияға қарсы дәрілер

Кейбір гипотензиялық дәрілермен бір мезгілде қолданғанда Левоком® препараты ортостаздық гипотензия симптомдарын тудыруы мүмкін, бұл препаратпен емдеудің басында гипотензиялық дәрілер дозасын түзетуді талап етеді.

Антидепрессанттар

Левоком® препаратын трициклды антидепрессанттармен бір мезгілде қолданғанда, артериялық гипертензия мен дискинезияны қоса, жағымсыз реакциялар болуы мүмкін. Левоком® препаратын ұсынылған дозаларында МАО-В селективті тежегіштерімен ғана (мысалы, НСI селегилинмен) қадағалаумен қолдануға болады.

Антихолинергиялық дәрілер

Левоком® препаратын треморды азайтуға қатысты леводопамен синергиялық әсері бар антихолинергиялық дәрілермен бірге қолдануға болады. Алайда, оларды бірге қолдану еріктен тыс қозғалыс бұзылуларын күшейтуі мүмкін. Антихолинергиялық дәрілер леводопаның сіңірілуіне және, тиісінше, пациенттің емдеуге жауабына ықпал етуі мүмкін. Осындай жағдайларда препарат дозасын түзету қажет.

Темір

Құрамында темір сульфаты немесе темір глюконаты бар дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдау Левоком® препараты биожетімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Анестетиктер

Анестетиктерді қатарлас қолдану аритмияны тудыруы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттар

Дофаминдік D2-рецепторлар антагонистері (мысалы, фенотиазиндер, бутирофенондар, рисперидон) мен изониазид Левоком® препаратының емдік әсерін төмендетуі мүмкін.

Папаверин мен фенитоин Левоком® препаратының паркинсон ауруына қарсы әсерін әлсіретуі мүмкін. Сондықтан, аталған препараттарды леводопа/карбидопамен біріктірілімде қолданатын пациенттер емдік әсерін жоғалту мүмкіндігіне байланысты мұқият қадағалауда болуы тиіс.

Леводопа/карбидопаны дофамин жиналуын бөгейтін дәрілермен (мысалы, тетрабеназин) немесе моноамин деңгейлерін бәсеңдетуі мүмкін басқа дәрілік заттармен қолдану ұсынылмайды.

Селегилинмен бірге емдеу Левоком® препаратына тән емес ауыр ортостаздық гипотензияға әкелуі мүмкін.

Ақуыздар мөлшері жоғары диета ұстанып жүрген пациенттерде препарат сіңуінің азаюы байқалады.

Антацидтермен бір мезгілде қолданғанда леводопаның биожетімділігіне ықпалы зерттелмеген.

Препаратты құрамында пиридоксин гидрохлориді (В6 дәрумені) бар дәруменді препараттар қабылдап жүрген паркинсонизм бар пациенттерге қолдануға болады.



Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Левоком® с другими лекарственными средствами.

Антигипертензивные средства.

При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами Левоком® может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует в начале лечения препаратом коррекции дозы гипотензивных средств.

Антидепрессанты.

При одновременном применении препарата Левоком® с трициклическими антидепрессантами возможны побочные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезию. Левоком® можно применять под наблюдением только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендованных дозах (например, с селегилином НСI).

Антихолинергические средства.

Левоком® может применяться вместе с антихолинергическими средствами, имеющими синергическое действие с леводопой относительно уменьшения тремора. Однако их совместное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, на ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы препарата.

Железо.

Одновременный прием лекарственных средств, которые содержат сульфат железа или глюконат железа, может привести к снижению биодоступности препарата Левоком®.

Анестетики.

Сопутствующее применение анестетиков может вызвать аритмию.

Другие лекарственные препараты.

Антагонисты дофаминовых D2-рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон) и изониазид могут снизить терапевтический эффект препарата Левоком®.

Папаверин и фенитоин могут ослаблять противопаркинсонический эффект препарата Левоком®. Поэтому пациенты, которые применяют данные препараты в комбинации с леводопой/карбидопой должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности потери терапевтического эффекта.

Не рекомендуется применение леводопы/карбидопы со средствами, которые блокируют накопление дофамина (например, тетрабеназином) или другими лекарственными средствами, которые могут угнетать уровни моноамина.

Совместная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной для препарата Левоком®.

У пациентов, которые придерживаются диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата.

При одновременном применении с антацидами влияние на биодоступность леводопы не изучалось.

Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).