Лекарственная форма
Капсулы 0.002 г
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – лоперамида гидрохлорид 0.002 г,
вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат
- магния стеарат
- состав крышечки капсулы: железа оксид черный (Е 172)
- титана диоксид
(Е 171) - желатин
- состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171)
- желтый хинолиновый
(Е 104) - красный пунцовый (Е 124)
- патентованный голубой (Е 131)
- бриллиантовый черный (Е 151)
- желатин
Фармакокинетика
При приеме внутрь лоперамида гидрохлорид быстро всасывается. В желудочно - кишечном тракте (ЖКТ) абсорбируется около 40%. После приема капсул в дозе 0.004 г максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2.5 - 3 часа и составляет 1-3 мг/мл. В крови находится 95-97% в связанном с белками плазмы состоянии. Избирательно накапливается в гладкомышечных структурах и нервных сплетениях стенки кишечника. Период полураспада – 9 - 14 часов. В объеме 5 % лоперамида гидрохлорид выводится с мочой в форме метаболитов, 25 % - с калом, 70 % снова всасывается в кишечнике. После всасывания в объеме 40 % метаболизируется в печени и в форме конъюгатов выделяется с желчью. При нормальной функции печени уровень лоперамида гидрохлорида в плазме крови и моче низкий, а при печеночной недостаточности возможно повышение его содержания в плазме крови.
В системной циркуляции определяется только 0,3% принятой дозы. В связи с интенсивным пресиситемным метаболизмом практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не дает центральных побочных эффектов. Экскретируется в основном печенью и почками в виде глюкуроновых метаболитов. В неизмененном виде экскретируется 1-2% принятой дозы.
Побочные действия
Иногда
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- запор и/или вздутие живота, кишечная колика
Редко
- гастралгия, ощущение сухости во рту, тошнота, рвота
- головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, утомляемость
- гиповолемия, нарушение электролитного баланса, задержка мочи
Очень редко
- удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть, серьезные желудочковые аритмии
- ускоренное образование токсического мегаколона
- анафилактический шок и анафилактоидные реакции
- кишечная непроходимость при длительном приеме в больших дозах
- буллезные сыпи, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Больные с нарушением функции печени должны находиться под наблюдением врача с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
Применение препарата не заменяет этиотропную и регидратационную терапию. При возникновении гиповолемии и электролитных нарушений необходимо начать заместительную терапию с восполнением дефицита жидкости и коррекцией электролитных нарушений. При развитии запора, метеоризма, явлений кишечной непроходимости применение препарата прекращают. При отсутствии эффекта после 48 часов применения необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Показания
- острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергического, психосоматического, лекарственного, лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи)
- регуляция стула у больных с илеостомой
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и к лоперамиду
- острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.)
- кишечная непроходимость, запоры
- хронический язвенный колит, дивертикулит
- псевдомембранозный колит
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, период лактации
- тяжелая печеночная недостаточность
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется назначать Лоперамид-СВС одновременно с м-холинолитическими препаратами (атропин) - во избежания взаимного усиления эффекта.
Скидки
