НООФЕН 100 1,0N15 ПОР В ПАКЕТИКАХ

Лекарственная форма

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 100 мг



Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг

Состав

Бір пакеттің ішінде

белсенді зат - фенибут, 100 мг.

қосымша заттар:

• мaннитол
• тауматин
• «Orange Durarome» хош иістендіргіші (құрамында сахароза бар)

• мaннитол
• аспартам
• ароматизатор “Orange Durarome”

Фармакодинамика

Ноотропты заттарды сондай-ақ психометаболизмдік стимуляторлар деп атайды, себебі олар бас миының метаболизмдік үдерістеріне оң әсер етеді. Ноофен 100 дәрілік затының әсер етуші заты - фенибутты -амин-май қышқылының (ГАМҚ) туындысы немесе β-фенилэтиламиннің туындысы деп қарауға болады. Фенибуттың ГАМҚ туындыларына тән ноотропты белсенділік қасиеті, сондай-ақ анксиолитикалық (транквилизациялайтын) әсері бар. Фенибут холин- және адренорецепторларға әсер етпейді.

Фармакодинамикалық әсерлері

Дәрілік зат үрейді, мазасыздықты, қорқуды азайтады және ұйқыны жақсартады, сондықтан оны невроздарды емдеу үшін, сондай-ақ операциялардың алдында қолданады. Фенибут ұйықтататын дәрілердің, есірткілік, нейролептикалық және паркинсон ауруына қарсы дәрілердің әсерін ұзартады және күшейтеді. Құрысуға қарсы әсері жоқ. Дәрілік зат нистагмның латенттік кезеңін ұзартады және ұзақтығы мен айқындығын азайтады.

Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

Фенибут астения көріністері мен вазовегетативтік симптомдарды, соның ішінде бас ауыруын, бастағы ауырлық сезімін, ұйқының бұзылуын, ашушаңдықты, көңіл-күйдің құбылмалылығын едәуір төмендетеді және ақыл-ой еңбегіне қабілеттілікті арттырады. Фенибуттың әсерінен психологиялық қасиеттер - зейін, жады, сенсорлық-моторлық реакциялардың жылдамдығы мен дәлдігі жақсарады.

Астениясы бар пациенттер мен көңіл-күйі құбылмалы пациенттерде емдеудің алғашқы күндерінен-ақ науқас өзін жақсы сезіне бастайды, қызығушылық пен ынтасы жоғарылайды, тыныштандыратын әсерсіз немесе қозусыз белсенді әрекеттерге ұмтылыс артады. Астенияға қарсы әсерге қатысты (әлсіздік, дімкәстік, гиподинамия, психикалық және физикалық астения) фенибут пирацетамға қарағанда белсендірек.



Действующее вещество Ноофена 100 это производное у-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.

Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Ішке қабылдағаннан кейін дәрілік зат асқазан-ішек жолынан оңай сорып алынады және организмнің барлық тіндеріне енеді.

Таралуы

Гематоэнцефалит тосқауылын оңай еңсереді (бас миының тіндеріне дәрілік заттың егілген дозасының шамамен 0,1%, оған қоса жастар мен егдеу жастағы адамдарда едәуір көбірек дәрежеде енеді). Фенибуттың 80% бауырда байланысады, бұл байланысу спецификалық болып табылмайды.

Биотрансформациясы

Фенибуттың 80-95% бауырда фармакологиялық белсенді емес метаболиттерге дейін метаболизмделеді.

Элиминациясы

Дозаның 5% жуық бөлігі бүйрекпен өзгермеген түрде шығарылады. Дәріні қайта енгізген кезде жинақталуы байқалмайды.



Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.

Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Побочные действия

Сирек (≥ 1/10000 < 1/1000 дейін)

- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну)

Белгісіз (қолжетімді деректер бойынша анықтау мүмкін емес)

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (оған қоса есекжем, қышыну, эритема, тері бөртпесі, ангионевроздық ісіну, беттің ісінуі, тілдің ісінуі)

- ұйқышылдық, ашушаңдықтың күшеюі, қозу, үрейлену (емдеудің басында)

- жүрек айнуы (емдеудің басында)

- бас ауыруы, бас айналуы (күніне 2 г асатын дозаларында қабылдағанда, дозасын төмендеткен кезде жағымсыз әсерлерінің айқындығы азаяды)

- гепатоуыттылық (жоғары дозаларын ұзақ уақыт қолданғанда).

Балаларда, дәрілік затты дұрыс қолданбаған кезде, эмоционалдық тұрақсыздық пен ұйқының бұзылуы байқалуы мүмкін екендігі туралы деректер бар.



Ноофен 100 обычно хорошо переносится.

- сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда

- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Асқазанның және/немесе ішек жолының ойық жарасы бар пациенттерге сақтық таныту керек. Шырышты қабықты дәрінің тітіркендіргіш әсерінен сақтау үшін бұл пациенттерге препараттың азғантай дозалары тағайындалады. Ұзақ уақыт қолданғанда бауыр функциясының көрсеткіштері мен шеткері қан көрінісін бақылау қажет.

Ұнтақтың құрамындағы "Orange Durarome" хош иістендіргішіне сахароза қосылған. Егер дәрігер сізге белгілі бір қанттарды көтере алмаушылықтың болуы туралы ескерткен болса, бұл дәріні қабылдау алдында дәрігермен кеңесіңіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұйқышылдықтың немесе орталық жүйке жүйесі жағынан басқа да бұзылыстардың белгілері бар пациенттерге осы жағымсыз әсерлер байқалған кезде көлік құралдарын басқаруға немесе механизмдерге қызмет көрсетуге болмайды.



Следует соблюдать осторожность пациентам с язвой желудка и/или кишечного тракта. Для защиты слизистой от раздражающего действия препарата этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Ароматизатор "Orange Durarome", входящий в состав порошка, содержит сахарозу. Если врач предупреждал вас о наличии непереносимости каких либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Во время беременности или лактации

Применение противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявления этих побочных действий нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Показания

Балаларда

- астениялық және үрейлі-невроздық жағдайларда:

• мазасыздық, қорқу, үрейлену
• маза бермейтін жай-күйлермен жүретін невроз, психопатия
  
  - тұтығуды, энурезді, тартылуларды емдеуде
  
  - стресс жағдайларының профилактикасы үшін, операциялар немесе ауырсынумен жүретін диагностикалық зерттеулер алдында
  
  - вестибулярлық аппараттың дисфункциясымен байланысты бас айналу, тербелудің профилактикасы үшін
  
  
  
  У детей
  
  - астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога
• невроз навязчивых состояний, психопатия
  
  - лечение заикания, энуреза, тиков
  
  - профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
  
  - головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания

Противопоказания

- препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 3 жасқа дейінгі балалар



- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

- фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам)

Лекарственное взаимодействие

Ноофен® 100 психотроптық препараттармен, Ноофен® 100 препаратының және онымен үйлестірілетін дәрілік заттардың дозасын азайта отырып біріктіруге болады.

Ұйықтататын дәрілердің, есірткілік, паркинсон ауруына қарсы дәрілердің және нейролептиктердің әсерін ұзартады және күшейтеді.



Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.