Производитель
-ОЛАЙНФАРМ АО
Страна происхождения
Республика Латвия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Психоаналептики.
Формы выпуска
- 1.0 г препараттан ламинаттан жасалған пакеттерге салынған.
- 15 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 1.0 г препарата помещают в пакетики из ламинатa.
- По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
- 6 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
- 4 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Абсорбциясы
Ішке қабылдағаннан кейін дәрілік зат асқазан-ішек жолынан оңай сорып алынады және организмнің барлық тіндеріне енеді.
Таралуы
Гематоэнцефалит тосқауылын оңай еңсереді (бас миының тіндеріне дәрілік заттың егілген дозасының шамамен 0,1%, оған қоса жастар мен егдеу жастағы адамдарда едәуір көбірек дәрежеде енеді). Фенибуттың 80% бауырда байланысады, бұл байланысу спецификалық болып табылмайды.
Биотрансформациясы
Фенибуттың 80-95% бауырда фармакологиялық белсенді емес метаболиттерге дейін метаболизмделеді.
Элиминациясы
Дозаның 5% жуық бөлігі бүйрекпен өзгермеген түрде шығарылады. Дәріні қайта енгізген кезде жинақталуы байқалмайды.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.
Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Особые условия
Асқазанның және/немесе ішек жолының ойық жарасы бар пациенттерге сақтық таныту керек. Шырышты қабықты дәрінің тітіркендіргіш әсерінен сақтау үшін бұл пациенттерге препараттың азғантай дозалары тағайындалады. Ұзақ уақыт қолданғанда бауыр функциясының көрсеткіштері мен шеткері қан көрінісін бақылау қажет.
Ұнтақтың құрамындағы "Orange Durarome" хош иістендіргішіне сахароза қосылған. Егер дәрігер сізге белгілі бір қанттарды көтере алмаушылықтың болуы туралы ескерткен болса, бұл дәріні қабылдау алдында дәрігермен кеңесіңіз.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұйқышылдықтың немесе орталық жүйке жүйесі жағынан басқа да бұзылыстардың белгілері бар пациенттерге осы жағымсыз әсерлер байқалған кезде көлік құралдарын басқаруға немесе механизмдерге қызмет көрсетуге болмайды.
Следует соблюдать осторожность пациентам с язвой желудка и/или кишечного тракта. Для защиты слизистой от раздражающего действия препарата этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Ароматизатор "Orange Durarome", входящий в состав порошка, содержит сахарозу. Если врач предупреждал вас о наличии непереносимости каких либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Во время беременности или лактации
Применение противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявления этих побочных действий нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Состав
- Бір пакеттің ішінде
белсенді зат - фенибут, 100 мг.
қосымша заттар: мaннитол, тауматин, «Orange Durarome» хош иістендіргіші (құрамында сахароза бар).
Один пакетик содержит
активное вещество – фенибут (у-амино-в-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.
вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.
- Бір капсула құрамында
белсенді зат - 500 мг фенибут
қосымша заттар: картоп крахмалы, өзгертілген жүгері крахмалы, кальций стеараты.
Қатты капсула корпусының және қақпағының құрамы: титанның қостотығы (Е171), желатин.
Одна капсула содержит
активное вещество – фенибут 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат.
Состав корпуса и крышечки твердой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Ноофен показания к применению
- Балаларда
- астениялық және үрейлі-невроздық жағдайларда: мазасыздық, қорқу, үрейлену; маза бермейтін жай-күйлермен жүретін невроз, психопатия
- тұтығуды, энурезді, тартылуларды емдеуде
- стресс жағдайларының профилактикасы үшін, операциялар немесе ауырсынумен жүретін диагностикалық зерттеулер алдында
- вестибулярлық аппараттың дисфункциясымен байланысты бас айналу, тербелудің профилактикасы үшін
У детей
- астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
- лечение заикания, энуреза, тиков
- профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
- головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания
- - астениялық және үрейлік-невроздық жағдайлар: мазасыздық, қорқыныш,
үрей
- егде жастағы адамдарда ұйқысыздық және түнгі мазасыздық
- стресс жағдайында, операциялар алдында профилактика үшін
- Меньер ауруы, шығу тегі әртүрлі вестибулярлық анализатордың
дисфункциясымен байланысты бас айналуы
- кинетоз профилактикасы (жүректің айнуы, құсу, селқостық және
вестибулярлық аппараттың бұзылуымен сипатталатын және
қозғалыстағы объектіде, мысалы, қайыққа немесе ұшаққа отырудан
туындаған ерекше жағдай)
- 14 жастан асқан балалардағы кекештенуді, тартылуды емдеу
- алкогольді абстиненция синдромын бәсеңдетуге арналған көмекші құрал
- астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога
- бессонница и ночное беспокойство у пожилых людей
- профилактика стрессовых состояний, перед операциями
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения
- профилактика кинетоза (специфическое состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, прострацией и нарушением вестибулярного аппарата и которое вызвано нахождением в движущимся объекте, например, в лодке или в самолете)
- лечение заикания, тиков у детей от 14 лет
- вспомогательное средство для купирования синдрома алкогольной абстиненции
Ноофен противопоказания
- - препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- 3 жасқа дейінгі балалар
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
- фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам)
- - препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- 14 жасқа дейінгі балалар (осы доза үшін)
- жүктілік және лактация кезеңі
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
- детский возраст до 14 лет (для данной дозировки)
- беременность и период лактации
Ноофен дозировка
- 3 жастан 4 жасқа дейінгі балаларға күніне 2 рет 100 мг (1 пакет), 5 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға - күніне 2-3 рет 100 мг, 7 жастан 10 жасқа дейінгі балаларға - күніне 3-4 рет 100 мг, 11 жастан 14 жасқа дейінгі балаларға - күніне 2-3 рет 200 мг-ден (2 пакет) тағайындайды.
14 жастан асқан балаларға Ноофен 250 мг таблеткалары, Ноофен 250 мг капсулалары немесе Ноофен 500 ішу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтағы дәрілік затының ересектерге арналған дозасын тағайындайды.
Балаларға арналған бір реттік жоғары дозалары: 6 жасқа дейін - 100 мг, 7 жастан 10 жасқа дейін - 200 мг, 11 жастан 14 жасқа дейін - 300 мг.
Емдеу курсы 2-6 аптаны құрайды.
Пациенттердің ерекше топтары
Бауыр функциясының бұзылулары бар пациенттерге Ноофен® 100 препаратының жоғары дозалары бауырға уыттылық әсер беруі мүмкін. Аталған топтағы пациенттерге азғантай тиімді дозалары тағайындалады.
Ноофен® 100 препаратының емдік дозаларын қабылдағанда бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттерге жағымсыз әсер ететіні туралы деректер жоқ.
Енгізу тәсілі және жолы
Пакеттің ішіндегісін жарты стақан жылы суда ерітеді және тамақтан кейін ішеді.
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14 –ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.
Детям старше 14-и лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет - 300 мг.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
- Астениялық және үрейлік-невроздық жай-күй
Доза күніне үш реттен 250-500 мг құрайды. Ең жоғарғы бір реттік доза 750 мг, 60 жастан асқан пациенттерге - 500 мг құрайды. Қажет жағдайда курсты 4-6 аптаға дейін ұзартуға болады.
Меньер ауруы және шығу тегі әртүрлі вестибулярлық анализатор бұзылуымен байланысты бас айналу
Шығу тегі инфекциялық вестибулярлық анализатор қызметінің бұзылуы және Меньер ауруының өршуі кезінде:
- доза 5-7 күн бойы күніне үш реттен 750 мг құрайды;
- вестибулярлық бұзылыстарды төмендету кезінде емді 5-7 күн бойы
күніне үш рет 250- 500 мг қабылдай отырып жалғастыру керек.
- кейін тағы 5 күн бойы бір рет 250 мг.
Аурудың жеңіл ағымы кезінде - 5-7 күн бойы күніне екі рет 250 мг, кейін 7-10 күн бойы күніне бір рет 250 мг қабылдайды.
Васкулярлық және травматикалық шығу тегі вестибулярлық анализатордың бұзылуынан туындаған бас айналуды жою үшін 12 күн бойы күніне үш рет 250 мг қабылданады.
Кинетоз профилактикасы
Доза күтілетін тербеліске дейін бір сағат бұрын немесе кинетоздың алғашқы белгілері пайда болғанда (мысалы, жүрек айнуы) 250-500 мг құрайды. Дәрілік затты айқын симптомдарда (мысалы, құсу) қолдану тиімділігі аз.
Алкогольдік абстиненция синдромының кешенді емінде көмекші зат Алғашқы күндері күніне үш рет 250-500 мг және түнде 750 мг қабылдайды, содан кейін дозаны біртіндеп төмендетеді.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Кекештену және тартылулар
14 жастан балалар: 250 мг күніне үш рет. Емдеу курсының ұзақтығы 2-6 апта.
Ноофен® 500 мг қатты капсулалары 14 жасқа дейінгі балаларда қолдануға жарамсыз (бір капсуладағы әсер етуші заттың мөлшері жоғары).
Бауыр функциясы бұзылған пациенттер
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерге Ноофен® препаратының жоғары дозалары бауырға уытты әсер етуі мүмкін. Осы топтағы пациенттер ең аз тиімді дозаны қабылдаған жөн.
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер
Емдік дозаларда дәрілік затты қабылдау кезінде бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге Ноофен® препаратының жағымсыз әсері туралы деректер жоқ.
Внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Взрослым назначают по 500 мг 1-3 раза в день. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г. Курс лечения ? 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Детям старше 14 лет – дозы для взрослых.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний – по 500 мг 1 раз в сутки в течение
5-7 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен даже в дозе 1000 мг.
Для профилактики воздушной болезни назначают однократно в дозе 500 мг за один час до полета.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Ноофен побочные действия
- Сирек (≥ 1/10000 < 1/1000 дейін)
- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну)
Белгісіз (қолжетімді деректер бойынша анықтау мүмкін емес)
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (оған қоса есекжем, қышыну, эритема, тері бөртпесі, ангионевроздық ісіну, беттің ісінуі, тілдің ісінуі)
- ұйқышылдық, ашушаңдықтың күшеюі, қозу, үрейлену (емдеудің басында)
- жүрек айнуы (емдеудің басында)
- бас ауыруы, бас айналуы (күніне 2 г асатын дозаларында қабылдағанда, дозасын төмендеткен кезде жағымсыз әсерлерінің айқындығы азаяды)
- гепатоуыттылық (жоғары дозаларын ұзақ уақыт қолданғанда).
Балаларда, дәрілік затты дұрыс қолданбаған кезде, эмоционалдық тұрақсыздық пен ұйқының бұзылуы байқалуы мүмкін екендігі туралы деректер бар.
Ноофен 100 обычно хорошо переносится.
- сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда
- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Ноофен® 100 психотроптық препараттармен, Ноофен® 100 препаратының және онымен үйлестірілетін дәрілік заттардың дозасын азайта отырып біріктіруге болады.
Ұйықтататын дәрілердің, есірткілік, паркинсон ауруына қарсы дәрілердің және нейролептиктердің әсерін ұзартады және күшейтеді.
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Передозировка
Артық дозаланған жағдайлары белгісіз. Препараттың уыттылығы аз.
Симптомдары: ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу, бас айналуы. Жоғары дозаларын ұзақ уақыт қолданғанда эозинофилия, артериялық гипотензия, бауырдың майлы дистрофиясы, бүйрек функциясының бұзылуы дамуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық ем жүргізіледі. Спецификалық антидоты белгісіз
Случаи передозировки не известны. Препарат малотоксичен.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.
Лечение: симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
