ОФЛОКСИН 0,4 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - офлоксацин 400 мг

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• - повидон 25
• кросповидон
• полоксамер
• магния стеарат
• тальк
• оболочка: гипромелоза 2910/5
• макроголь 6000
• титана диоксид
• тальк

Фармакокинетика

Абсорбция офлоксина после приёма внутрь полная и быстрая, биоусвояемость - свыше 96%. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биоусвояемость. После приема внутрь офлоксина в дозе 400мг максимальная концентрация в плазме 3-4 мг/мл достигается через 1-2 часа.

С белками плазмы связывается 25%. Распределение:

• клетки лейкоцитов
• альвеолярные макрофаги
• кожа
• мягкие ткани
• кости
• органы брюшной полости и малого таза
• дыхательная система
• моча
• слюна
• желчь
• секрет предстательной железы
• через гематоэнцефалический барьер
• плацентарный барьер
• выделяется с материнским молоком

Побочные действия

- гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит

- головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления

- тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия

- нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия

- тахикардия, снижение артериального давления, васкулит, коллапс

- кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок

- точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит)

- лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия

- острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины

- дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Офлоксин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками, также при лечении острого тонзиллита.

Препарат не рекомендуется применять больше 2 месяцев, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения Офлоксином возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у больных в группе риска этих заболеваний. При приеме Офлоксина могут наблюдаться ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

У детей применяется только при угрозе жизни с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие менее токсические препараты. Средняя суточная доза в этом случае –7,5 мг/кг, максимальная -15 мг/кг.

Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом Lapp лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Офлоксин, так как в его составе имеется лактоза.

Влияние лекарственного средства на пособность управлять транспортными средствами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.

Показания

Офлоксацин показан для взрослых, для лечения умеренно тяжелых или тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

• - инфекции нижних дыхательных путей
  
  - инфекции мочевых путей
  
  - простатит
  
  - инфекции костей
• кожи и мягких тканей
• включая инфицированные раны
  
  - внутрибрюшные инфекции
• в т.ч

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к офлоксацину или любому

другому ингредиенту препарата или к противомикробным препаратам,

содержащим хинолон

- пациентам, страдающим от эпилепсии или при снижении у них судорожного

порога в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных

процессов центральной нервной системы

- детям и подросткам до 18 лет, до завершения роста скелета, т.к. не исключается

повреждение хрящей растущего организма

- беременность и период грудного вскармливания

Лекарственное взаимодействие

Антациды, лекарственные средства, содержащие Mg, Al, Fe и Zn снижают абсорбцию офлоксацина.

Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противоревматическими средствами может увеличить риск возникновения судорог.

Одновременное применение офлоксацина с теофиллином может в единичных случаях привести к сокращению клиренса теофиллина, который, однако, обычно не является клинически значимым.

В случае назначения офлоксацина одновременно с варфарином или его производными, необходимо учитывать протромбиновое время (время Квика) или другие соответственные анализы свертываемости крови.

Вследствие возможной гипер- или гипогликемии во время применения офлоксацина, у пациентов принимавших противодиабетические лекарственные средства, необходимо проводить последующий мониторинг уровня глюкозы в крови.

При назначении высоких доз производных хинолона и лекарственных средств, экскретирующихся путем канальцевой секреции (пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат) может наблюдаться повышение сывороточного уровня хинолона в результате снижения его выведения.

Во время лечения офлоксацином, результаты анализов по определению опиоидов или профирина в моче могут иметь ложноположительный результат.