ОФТОЛИК УЛЬТРА РАСТВОР УВЛАЖН ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ 10МЛ

Лекарственная форма

Көзге тамызатын дәрі, 10 мл



Капли глазные, 10 мл

Состав

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді заттар:

• поливинил спирті - 14
• 00 мг
• повидон К 30 - 6
• 00 мг
• қосымша заттар: бензалконий хлориді
• динатрий эдетаты
• натрий хлориді
• натрий гидроксиді
• хлорсутек қышқылы
• иньекцияға арналған су
  
  
  
  1 мл раствора содержит
  
  активные вещества: спирт поливиниловый - 14
• 00 мг
• повидон К 30 - 6
• 00 мг
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
• динатрия эдетат
• натрия хлорид
• натрия гидроксид
• кислота хлороводородная
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Поливинил спирті мен повидон майлағыштық әсер береді, бұл көз беткейінің құрғақтығы мен тітіркенуін азайтады. Бұл заттар, көз беткейін оңай жаба отырып, онда құрғақ бөліктердің туындауын болдырмайды. Поливинил спиртінің конъюнктивадан өндірілетін муциннің қасиеттеріне ұқсас қасиеттері бар. Бұл көзді тыныштандырады, көз жасы үлбірі тығыздығын арттыру есебінен оның беткейін тегістейді.

Көз жасы сұйықтығының секрециясы төмендеген кезінде мөлдір қабыққа қорғағыштық әсер береді, көзге тамызатын дәрінің әсер ету ұзақтығын арттырады және мөлдір қабықты олардың тітіркендіргіштік әсерінен қорғайды.



Поливиниловый спирт и повидон оказывают смазывающий эффект, что уменьшает сухость поверхности глаза и раздражение. Эти вещества, легко покрывая поверхность глаза, предотвращают возникновение сухих участков на нем. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими со свойствами муцина, продуцирующегося конъюнктивой. Это успокаивает глаз, делает его поверхность гладкой за счет увеличения плотности слезной пленки.

Оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости, увеличивает продолжительность действия глазных капель и защищает роговицу от их раздражающего действия.

Фармакокинетика

Препараттың плазмадағы концентрациясы әр көзге Офтоликтің екі тамшысын тамызғаннан кейін, пайдаланғаннан кейін 4 сағат ішінде мөлшерлік анықталу шегінен (10 нг/мл) төмен күйінде қалады. Бұл Офтолик көзге тамызатын дәрісін пайдаланғанда, препараттың көз беткейінен жүйелі сіңірілуінің жоғары еместігі туралы тұжырым жасауға мүмкіндік береді.



Концентрация препарата Офтолик в плазме после закапывания двух капель в каждый глаз остается ниже предела количественного определения (10 нг/мл) через 4 часа после использования. Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик не высокая.

Побочные действия

Деректердің жетіспеушілігіне байланысты келесі жанама әсерлердің пайда болу жиілігін анықтау мүмкін емес.

Келесі жағымсыз реакциялар пайда болуы мүмкін:

• - қысқа мерзімді шымылдатып ашыту сезімі
  
  - тамшы тамызғаннан кейін бірнеше минут ішінде көрудің уақытша тұрақсыздығы
  
  - қышыну
• бөртпе
• көз айналасындағы қызару және тітіркену сияқты жергілікті аллергиялық реакциялар болуы мүмкін
  
  - бөгде зат тұру сезімі
  
  - көздің ауыруы
  
  - мөлдір қабық эпителийі өткізгіштігінің жоғарылауы
  
  - көзден жас ағудың ұлғаюы
  
  - көзден бөлінулер
  
  - конъюнктива гиперемиясы
  
  
  
  Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных

• - кратковременное ощущение жжения
  
  - временная нестабильность зрения в течение нескольких минут после применения капель
  
  - возможны местные аллергические реакции
• такие как зуд
• сыпь
• покраснение и раздражение вокруг глаз
  
  - ощущение инородного тела в глазу
  
  - боль в глазах
  
  - повышение проницаемости эпителия роговицы
  
  - увеличение слезоточивости
  
  - выделения из глаз
  
  - гиперемия конъюнктивы

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Егер көзге тамызатын дәріні қолданғаннан кейін түстік реңдер өзгерсе немесе көз алды буалдырланса, пайдалануға болмайды.

Егер ерітінді түсін өзгертсе немесе бұлыңғырланса, пайдалануға болмайды.

Офтолик препаратымен емдеу кезінде емдеуші дәрігерге алдын ала қаралып алмай, көзге арналған басқа препараттарды қолдануға болмайды.

Егер пациентте көздің ауыруы, қызаруы немесе тітіркенуі болса препаратты пайдалануды тоқтатып және оның жай-күйі нашарлап немесе ол 72 сағаттан астам уақыт бойы сақталса дәрігерге қаралу керек.

Тамызғаннан кейін құтыны дереу және тығыз жабу қажет.

Кездейсоқ жұтып қойған жағдайда, дәрігерге көрініңіз.

Бензалконий хлориді

Препараттың құрамында бензалконий хлориді бар, сондықтан ирит болуы мүмкін. Жұмсақ жанаспалы линзаларға қол тигізуден аулақ болу, жанаспалы линзаларды қолданар алдында алып тастау және препаратты тамызғаннан кейін кемінде 15 минут күту қажет. Бензалконий хлориді жұмсақ жанаспалы линзаларды түссіздендіреді. 8 жасқа дейінгі балаларға қолданылмайды.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 8 жасқа дейінгі балаларда қолданудың клиникалық тәжірибесінің жоқтығын ескере отырып, препаратты осы жас тобында қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде әйелдерде қолданудың клиникалық деректері жоқ.

Жүктілік пен лактация кезінде қолдану анасы үшін пайдасы шаранаға ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайларда ғана мүмкін болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тамызғаннан кейін бірден көру жітілігінің қысқа мерзімге төмендеуі мүмкін болғандықтан, автокөлікті басқаруды немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмысты бастар алдында көру жітілігі толығымен қалпына келгенше күте тұру қажет.



Не использовать, если после применения капель меняются цветовые оттенки или возникает помутнение в глазах.

Не использовать, если раствор меняет цвет или становится мутным.

Другие препараты для глаз не должны применяться во время лечения препаратом Офтолик, без предварительного обращения к лечащему врачу.

Прекратить использование препарата, если пациент испытывает боль в глазах, покраснение или раздражение глаз, и его состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 часов, обратитесь к врачу.

После закапывания необходимо немедленно и плотно закрыть флакон.

В случае случайного проглатывания, обратитесь к врачу.

Бензалкония хлорид

В составе препарата содержится бензалкония хлорид, в связи с чем возможны ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не применяется у детей до 8 лет.

Применение в педиатрии

Учитывая отсутствие клинического опыта применения препарата у детей до 8 лет, не рекомендуется использование препарата в данной возрастной группе.

Во время беременности или лактации

Отсутствуют клинические данные применения у женщин в периоды беременности и лактации. Применение при беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку сразу после закапывания возможное кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работой с потенциально опасными механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Показания

- көз беткейінің құрғауынан туындаған шымылдатып ашыту, тітіркену және жайсыздық сезімінде

- көз жасы бездерінің функциясы бұзылған жағдайда көз жасын алмастырғыштар ретінде

- «құрғақ» көз синдромында немесе мөлдір қабықты жұмсарту мен ылғалдауды қажет ететін кез-келген басқа бұзылуларда



- чувство жжения, раздражение и дискомфорт, вызванные сухостью поверхности глаза

- в качестве заменителей слезы в случае нарушений функций слезных желез

- синдром «сухого» глаза или любые другие нарушения, требующие смягчения и увлажнения роговицы

Противопоказания

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- көздің химиялық күюінің жедел фазасы

- 8 жасқа дейінгі балалық жас



- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- острая фаза химического ожога глаз

- детский возраст до 8 лет

Лекарственное взаимодействие

Поливинил спирті екіншілік гидроксидтер тобымен күрделі заттарға тән (күрделі эфир түзу) реакцияға түседі. Заттар күшті әсер ететін қышқылда ыдырайды және әлсіз қышқылдар мен сілтілерде жұмсарады немесе ериді. Бұл зат жоғары концентрацияланған бейорганикалық тұздармен, әсіресе сульфаттармен немесе фосфаттармен үйлесімсіз; поливинил спиртінің 5% шөгіндісінің түзілуі фосфаттармен реакциядан туындауы мүмкін. Поливинил спиртінен гельдің түзілуі бурамен реакциясынан туындауы мүмкін.

Повидон ерітіндісі көптеген бейорганикалық тұздармен, табиғи және синтетикалық шайырлармен және басқа да заттармен үйлесімді. Сульфатиацилмен, салицилаттармен, фенобарбиталмен, таннинмен және басқа дәрілермен араластырғанда молекулалық қосылыс өнімін түзеді. Тиомерсалға ұқсас дәрілердің тиімділігін төмендетеді.



Поливиниловый спирт вступает в реакцию с группой вторичных гидроксидов, характерную для сложных веществ (образование сложного эфира). Вещество распадается в сильнодействующей кислоте и смягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. Вещество несовместимо с высококонцентрированными неорганическими солями, особенно с сульфатами или с фосфатами; выпадение осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с бурой.

Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Образует продукт молекулярного соединения при смешивании с сульфатиацилом, салицилатами, фенобарбиталом, таннином и другими веществами. Снижает эффективность средств, аналогичных тиомерсалу.