СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ 0,0005/0,05 10МЛ СПРЕЙ

Лекарственная форма

Мұрын спрейі 0,5 мг/50 мг, 10 мл



Назальный спрей 0,5 мг/50 мг, 10 мл

Состав

1 мл препараттың құрамында

белсенді заттар:

• 0
• 5 мг ксилометазолин гидрохлориді
• 50 мг декспантенол
  
  қосымша заттар: калий дигидрофосфаты
• динатрий фосфаты додекагидраты
• тазартылған су
  
  
  
  активные вещества:
  
  ксилометазолин гидрохлорид 0
• 5 мг
• декспантенол 50 мг

Фармакодинамика

Септаназал - мұрынның шырышты қабығына жергілікті қолдануға арналған дәрумен аналогымен альфа-симпатомиметиктер біріктірілімі болып табылатын ринологияда қолдануға арналған препарат. Ксилометазолин тамыр тарылтатын әсер көрсетеді, салдарынан шырышты қабықтың ісінуін болдырмайды. Декспантенол пантотен қышқылы - дәруменнің туындысы болып табылады, жараның жазылуына ықпал етеді және шырышты қабықты қорғайды.

Фармакодинамикалық әсерлері

Ксилометазолин гидрохлориді

Ксилометазолин гидрохлориді - имидазол туындысы, альфа-адренергиялық симпатомиметик болып табылады. Ол тамыр тарылтатын әсер көрсетеді, соның салдарынан шырышты қабықтың ісінуін қайтарады. Әдетте 5-10 минуттан кейін әсер ете бастайды, оның білінуі ісінуді қайтару және бөліністердің шығуын жақсарту салдарынан мұрынмен тыныс алуды жеңілдету болып табылады.

Декспантенол

Декспантенол (D-(+)-пантотенил спирті) пантотен қышқылының спирттік аналогы болып табылады және аралық конверсиясының арқасында пантотен қышқылы сияқты биологиялық белсенділікке ие. Тек D-пантенол (декспантенол) биологиялық белсенді болып табылады. Пантотен қышқылы мен оның тұздары суда еритін дәрумендер болып табылады, олар коэнзим А сияқты ақуыздар мен кортикоидтар синтезінде ықпал етуді қоса көптеген метаболизмдік үдерістерге, сондай-ақ, антиденелерді өндіруге қатысады. Коэнзим А, сондай-ақ, липидтердің түзілуіне қатысады, оған май бездерінің секреті жатады, маңызды қорғағыш функциясы бар және түрлі мукополисахаридтер үшін негізгі құрылыс материалы болып табылатын амин қанттарының ацетилденуінде маңызды рөл атқарады. Декспантенол эпителийдің қорғағыш қасиетін көрсетеді және жараның жазылуына ықпал етеді.



Септаназал® - ринологический препарат, представляющий собой комбинацию альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую оболочку носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты – витамина, способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки

Ксилометазолина гидрохлорид

Ксилометазолина гидрохлорид - производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Начало действия обычно наступает через 5 - 10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений

Декспантенол

Декспантенол (D-(+)-пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только D- пантенол (декспантенол). Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие в синтезе белков и кортикоидов, а также в продуцировании антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, к которым относится секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию, и играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Декспантенол оказывает защитные свойства эпителия и способствует заживлению ран.

Фармакокинетика

Ксилометазолин гидрохлориді

Ксилометазолин гидрохлоридін адамда қолданудың фармакокинетикалық зерттеу деректері жоқ. Кейбір жағдайларда мұрын ішіне енгізгенде ксилометазолин гидрохлоридінің жұтылған мөлшері орталық жүйке жүйесіне және жүрек-қантамыр жүйесіне жүйелі әсер туғызуы мүмкін.

Декспантенол

Декспантенол терімен жұтылады және организмде де, теріде де пантотен қышқылына ферментативті тотығады. Дәрумен қан плазмасында байланыстырушы ақуыздар түрінде тасымалданады. Пантотен қышқылы коэнзим А негізгі компоненті ретінде қатысады, ол организмнің барлық жерінде түзіледі.

Терідегі және шырышты қабықтардағы метаболизмінің егжей-тегжейлі зерттеулері жоқ. Декспантенолдың пероральді алынған дозасының 60 - 70% несеппен, 30-40 % нәжіспен шығарылады.



Ксилометазолина гидрохлорид

Данные фармакокинетических исследований применения ксилометазолина гидрохлорида у человека отсутствуют. В некоторых случаях, при интраназальном введении, поглощенное количество ксилометазолина гидрохлорида может вызывать системные эффекты на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.

Декспантенол

Декспантенол поглощается кожей и ферментативно окисляется в организме, также как и на коже, в пантотеновую кислоту. Витамин транспортируется в форме связывающих белков в плазме крови. Пантотеновая кислота участвует в качестве ключевого компонента коэнзима А, который образуется повсеместно в организме.

Более детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 - 70% перорально полученной дозы декспантенола выводится с мочой, 30-40 % фекалиями.

Побочные действия

Жиі емес

- жоғары сезімталдық реакциялары (Квинке ісінуі, тері бөртпесі, қышыну)

Сирек

- тахикардия, артериялық гипертензия

Өте сирек

- мазасыздық, ұйқысыздық, шаршау (ұйқышылдық, седативтік әсер),

бас ауыруы, елестеулер (әсіресе балаларда)

- аритмия

- екінші қайтара бітелу, мұрыннан қан кету

- құрысулар (әсіресе балаларда)

Белгісіз

- мұрын шырышының күйдіріп-ашуы немесе құрғауы, түшкіру



Нечасто (? 1/1,000, до < 1/100):

• - реакции повышенной чувствительности (отек Квинке, кожная сыпь, зуд)
  
  Редко (? 1/10,000, до <
• 1/1,000):
  
  - тахикардия, артериальная гипертензия
  
  Очень редко (<
• 1/10,000):
  
  - беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект),
  
  головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
  
  - аритмия
  
  - повторная заложенность, носовое кровотечение
  
  - судороги (особенно у детей)
  
  Не известно (не может быть оценено по имеющимся данным):
  
  - жжение или сухость слизистой носа, чихание

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Бұл дәрілік препаратты төмендегі жағдайларда қаупі мен артықшылығына мұқият баға бергеннен кейін сақтықпен қолдану керек:

• - егер пациенттер моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерімен және артериялық қысымды потенциалды жоғарылататын басқа препараттармен ем қабылдаса
• - көзішілік қысымның жоғары болуы кезінде, әсіресе жабық бұрышты глаукомада
• - күрделі жүрек-қантамыр аурулары кезінде (мысалы, ишемиялық жүрек ауруы, артериялық гипертензия, QT аралығының ұзару синдромы)
• - феохромоцитомада
• - зат алмасудың бұзылуы кезінде (мысалы, гипертиреоз, қант диабеті)
• - порфирияда
• - қуықасты безінің гиперплазиясы кезінде

Ксилометазолин қабылдайтын QT аралығының ұзару синдромы бар пациенттер, күрделі қарыншалық аритмиялар дамуының жоғары қаупіне ұшырауы мүмкін.

Қолданар алдында мұрын жолдарын тазалау керек.

Созылмалы ринитте препаратты мұрынның шырышты қабығының атрофиясы туындау қаупіне байланысты тек дәрігердің бақылауымен қолдануға болады.

Симпатомиметикалық іркілуге қарсы дәрілерді ұзақ уақыт қолдану және артық дозалануы мұрын қуысының шырышты қабығының реактивтік гиперемиясына әкелуі мүмкін.Бұл жағымсыз әсер тыныс алу жолдарының обструкциясына әкелуі мүмкін, ол өз кезегінде пациенті препаратты қайталап немесе тіпті, тұрақты қолдануға мәжбүрлейді.Бұл созылмалы ісінудің (дәрі-дәрмектік ринит) немесе мұрынның шырышты қабығының атрофиясына себеп болуы мүмкін.

Жедел емес жағдайларда симпатомиметикалық препаратты бір мұрын жолына енгізуді тоқтатуға болады, ал асқыну азайғанда, ең болмаса, мұрынмен тыныс алуды жартылай сақтап қалу үшін екінші мұрын жолына енгізу арқылы емді жалғастыруға болады.

Дәрілік заттың көзге тиіп кетуін болдырмау керек.

Спрейді дұрыс қолданбаған немесе шамадан тыс көп қолданған жағдайда ксилометазолиннің сіңірілуі әсіресе балаларда жүйелі жағымсыз әсерлер туғызуы мүмкін (жүрек-қантамыр және неврологиялық жағымсыз әсерлер).

Инфекцияның берілу қаупін ескере отырып, бір қаптаманы тек бір пациент пайдалануы тиіс.

Натрий

Препараттың құрамында дозаға 1 ммольден кем натрий (23 мг) бар, яғни құрамында натрий жоқ дерлік.

Педиатрияда қолдану

Септаназал® балаларға арналған препаратын 2 жасқа толмаған балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация

Септаназал® балаларға арналған препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды, өйткені ксилометазолин гидрохлоридін жүкті әйелдерде қолдануға қатысты деректер жеткіліксіз.

Септаназал® балаларға арналған препаратын лактация кезеңінде қолдануға болмайды, өйткені ксилометазолин гидрохлоридінің емшек сүтіне бөлінетін-бөлінбейтіні белгісіз.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Септаназал® балаларға арналған препараты нұсқаулыққа сәйкес пайдаланғанда автокөлік және басқа да механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.



Данное лекарственное средство может применять с осторожностью только после тщательной оценки рисков и преимуществ в следующих случаях:

• - пациенты получают лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и
  
  другими препаратами
• которые потенциально увеличивают артериальное
  
  давление
• - повышение внутриглазного давления
• особенно закрытоугольная глаукома
• - серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая
  
  болезнь сердца
• артериальная гипертензия)
• - феохромоцитома
• - нарушения обмена веществ (например
• гипертиреоз
• сахарный диабет)
• - порфирия
• - гиперплазия предстательной железы

Перед применением очистить носовые ходы.
При хроническом рините препарат можно применять только под наблюдением врача в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
Длительное применение и передозировка симпатомиметических противозастойных средств может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носовой полости.Этот побочный эффект может привести к обструкции дыхательных путей, что, в свою очередь, вынуждает пациента повторно или даже постоянно применять препарат.Это может послужить причиной хронического отека (медикаментозный ринит) или даже атрофии слизистой оболочки носа.
В неострых случаях можно прекратить введение симпатомиметического препарата в одну ноздрю, а когда осложнение уменьшится, продолжить лечение введением в другую ноздрю для того, чтобы сохранить, по крайней мере, частично носовое дыхание.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза

В случае неправильного применения или применения избыточного количества спрея, всасывание ксилометазолина может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты).
Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики, (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан) не рекомендуется во избежание повышенного риска развития возможных сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов.
Каждую упаковку должно использовать только одно лицо, чтобы избежать инфицирования.
Беременность и лактация

Септаназал® для взрослых/Септаназал® для детей не следует применять во время беременности, поскольку достаточных данных, касающихся применения ксилометазолина гидрохлорида беременными женщинами, нет.

Септаназал® для взрослых/Септаназал® для детей не следует применять в период лактации, поскольку не известно выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Септаназал® для взрослых / Септаназал® для детей не влияет на способность управления автотранспортом и другими механизмами при использовании согласно инструкции.

Показания

Септаназал® балаларға арналған мына жағдайда қолданылады:

• - ринит кезінде мұрынның шырышты қабығының ісінуін азайту үшін және мұрынның шырышты қабығының зақымдалуын жазу үшін демеуші ем ретінде
  
  - вазомоторлық ринит симптомдарын жеңілдету үшін
  
  - мұрын қуысына жасалған хирургиялық араласулардан кейін мұрынмен тыныс алудың бұзылуларын емдеу үшін
  
  
  
  Септаназал® для детей показан:
  
  - для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и
  
  в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений
  
  слизистой оболочки носа
  
  - для облегчения симптомов вазомоторного ринита
  
  - для лечения нарушений носового дыхания после хирургических
  
  вмешательств в носовой полости

Противопоказания

белсенді затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- құрғақ ринит (rhinitis sicca)

- анамнезінде транссфеноидальді гипофизэктомия немесе мидың қатты қабығына әсер ететін басқа да хирургиялық араласулар

- Септаназал® балаларға арналған препаратын 2 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды

- жүктілік және лактация кезеңі



-повышенная чувствительность к активным веществам или другим

-компонентам препарата

-сухой ринит (rhinitis sicca)

-транссфеноидальная гипофизэктомия в анамнезе или другие хирургические вмешательства, воздействующие на твердую мозговую оболочку

-Септаназал® для взрослых противопоказан детям до 6 лет

-Септаназал® для детей противопоказан детям до 2 лет

Лекарственное взаимодействие

Ксилометазолин гидрохлориді

Септаназал® балаларға арналған препаратын транилципромин немесе үш циклді антидепрессанттар және артериялық қысымды жоғарылататын препараттар типті моноаминоксидаза тежегіштерімен бірге бір уақытта қолдану осы белсенді заттардың жүрек-қантамыр жүйесіне әсер етуі салдарынан артериялық қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Препаратты тұмауды жергілікті немесе жүйелі емдеуге арналған дәрілік заттармен және құрамында симпатомиметиктер (мысалы, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан) бар суық тию мен жөтелге қарсы препараттармен бір уақытта қолдану жүрек-қантамыр жүйесіне және орталық жүйке жүйесіне қосымша әсер туғызуы мүмкін.

Декспантенол

Декспантенолдың басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы деректер жоқ.



Ксилометазолина гидрохлорид

Одновременное применение Септаназала® для взрослых / Септаназала® для детей с ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклических антидепрессантов и препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к увеличению артериального давления вследствие влияния этих активных веществ на сердечно-сосудистую систему

Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), может вызвать дополнительные эффекты на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему

Декспантенол

Данные о взаимодействии декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.