Лекарственная форма
0,025% мұрынға тамызатын дәрі
Капли назальные, 0,025%
Состав
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - 0,25 мг оксиметазолин гидрохлориді,
қосымша заттар:
- лимон қышқылы моногидраты
- натрий цитраты дигидраты
- глицерол (85 %)
- бензалконий хлориді (50% ерітінді)
- тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссізден сәл сарғыш түске дейін мөлдір дерлік ерітінді.
Один мл раствора содержит
активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг,
вспомогательные вещества:
- кислоты лимонной моногидрат
- натрия цитрата дигидрат
- глицерол (85 %)
- бензалкония хлорид (50 % раствор)
- вода очищенная
Побочные действия
Жиі
- мұрынның шырышты қабығының ашытуы және құрғауы, түшкіру
Сирек
- жүрек соғуы, тахикардия, гипертония
Өте сирек
- үрей, ұйқысыздық, шаршағыштық ( ұйқышылдық, седация), бас ауыру, елестеулер (көбінесе балаларда)
- аритмия
- нәрестелер мен сәбилердің апноэсі
- құрысулар (әсіресе балаларда)
Тек сирек/ Жекеленген жағдайларда және т. б.
- әсер ету аяқталғаннан кейін шырышты қабық ісінуінің көбеюі, мұрынның қанауы
- жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, бөртпе, қышыну)
- тахифилаксия (ұзақ қолданғанда немесе артық дозаланғанда)
Часто
- жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Редко
- сердцебиение, тахикардия, гипертония
Очень редко
- тревожность, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей)
- аритмия
- апноэ у грудных младенцев и новорожденных
- судороги (особенно у детей)
Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.
- увеличение отека слизистой оболочки после окончания воздействия, носовое кровотечение
- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)
- тахифилаксия (при длительном применении или передозировке)
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
- жоғары көзішілік қысымда, әсіресе жабықбұрышты глаукома кезінде;
- жүрек-қантамырдың ауыр аурулары (мысалы, жүректің ишемиялық ауруы) және гипертония кезінде;
- феохромоцитома кезінде;
- зат алмасу бұзылғанда (мысалы, гипертиреоз, қант диабеті);
- простата гиперплазиясында;
- порфирия кезінде;
- моноаминоксидаза тежегіштерімен (MAO тежегіштері) және қан қысымын ықтимал арттыратын басқа да дәрілік препараттармен ем алатын пациенттерге.
Назальды қолдануға арналған тамырды тарылтатын препараттың әсері ұзақ қолданғанда және артық дозаланғанда төмендеуі мүмкін. Осы препараттарды көп пайдалану нәтижесінде төмендегілер туындауы мүмкін:
- - мұрынның шырышты қабығының реактивті гиперемиясы (рикошет феномені)
- мұрынның шырышты қабығының созылмалы ісінуі
- мұрынның шырышты қабығының атрофиясы
Називин® мұрынға тамызатын дәрінің құрамындағы консервант (бензалконий хлориді) мұрынның шырышты қабығының ісінуін туындатуы мүмкін - әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда
Егер мұндай реакцияға күдік болса (мұрынның үнемі бітеліп қалуы), мүмкіндігінше мұрынға қолдануға арналған консервантсыз препаратты қолдану керек.Егер назальды қолдануға арналған мұндай препараттардың құрамында консервант жоқ препарат болмаса, енгізудің басқа түрін қараған жөн.
Жүктілік немесе лактация
Жүктіліктің бірінші триместрінде осы препаратты қабылдаған әйелдердің шектеулі санынан алынған деректер жүктілік немесе ұрықтың/ нәрестенің денсаулығына әсер етуі мүмкін оксиметазолин әсерінің салдарынан қандай да бір жағымсыз реакциялардың дамығанын көрсетпеді.Жануарларға жүргізілген зерттеулер терапиялық дозалар диапазонынан асатын дозаларға қатысты репродукциялық уыттылығының бар екенін көрсетті.Називин® препаратын мұрынға тамызатын дәріні жүктілік кезінде пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін қолдану керек.Жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде қолданған кезде ұсынылатын дозаны арттырмау керек.
Педиатрияда қолданылуы
Називин® перапараты мұрынға тамызатын 0,01%, 0,025% дәрі балаларға қолдануға арналған.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Називин®препаратын ұзақ уақыт ұсынылған дозалардан артық дозалардан қолданғаннан кейін жүрек-қантамыр жүйесі мен орталық жүйке жүйесіне тигізетін жалпы әсерін жоққа шығаруға болмайды.Мұндай жағдайларда көлік құралын немесе жабдықты басқару қабілеті төмендеуі мүмкін.
Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.
Данный лекарственный препарат следует применять после тщательного взвешивания соотношения риска и пользы при:
- - повышенном внутриглазном давлении, особенно, при закрытоугольной глаукоме
- - тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ишемическая болезнь сердца) и гипертонии
- - феохромоцитоме
- - нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
- - гиперплазии простаты
- - порфирии
- - пациентах, получающих лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы MAO) и другими лекарственными препаратами, потенциально повышающими артериальное давление
Эффект сосудосуживающего препарата для назального применения может уменьшиться при длительном применении и передозировке.В результате злоупотребления данными препаратами может возникнуть:
- - реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (феномен рикошета)
- хронический отек слизистой оболочки носа
- атрофия слизистой оболочки носа
Консервант (бензалкония хлорид) - содержащийся в Називин® назальные капли
- может вызывать отек слизистой оболочки носа
- особенно при длительном применении.Если есть подозрение на такую реакцию (постоянная заложенность носа)
- по возможности следует использовать препарат для назального применения без содержания консерванта.Если таких лекарственных препаратов для назального применения без содержания консерванта нет в наличии
- следует рассмотреть другую форму введения
Беременность или лактация
Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/ новорожденного.Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз.Препарат Називин® назальные капли следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска.При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Применение в педиатрии
Препарат Називин® капли назальные 0,01%, 0,025% предназначен для применения у детей.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему.В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Показания
ринит көріністерімен байқалатын жедел респираторлық аурулар (ЖРА)
аллергиялық ринит, поллиноз
вазомоторлық ринит
жедел және созылмалы синусит (мұрынның қосалқы қуыстары қабынғанда секреция дренажын жақсарту үшін)
ринитпен астасқан евстахиит (орташа отит)
мұрын қуысының шырышты қабығының ісінуін диагностикалық емшаралардың алдында жою
острые респираторные заболевания (ОРЗ) с проявлениями ринита (насморка)
аллергический ринит, поллиноз
вазомоторный ринит
острый и хронический синусит (для улучшения дренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа)
евстахиит, ассоциированный ринитом (средний отит)
устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед
диагностическими процедурами
Противопоказания
оксиметазолин немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық
Називин®мұрынға тамызатын 0,025 % дәрі 1 жастан кіші балаларға қолданылмауы тиіс
атрофиялы ринит
транссфеноидальдық гипофизэктомиядан немесе мидың қатты қабығына жасалған басқа хирургиялық операциялардан кейінгі жағдай
повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
Називин® 0,025 % капли назальные не должен применяться у детей младше 1 года
атрофический ринит
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
Лекарственное взаимодействие
Транилципроминдік типтегі моноаминоксидаза тежегіштерімен (МАО) және трициклді антидепрессанттармен бір мезгілде қолданылмайды, артериялық қысым жоғарылауы мүмкін.
Тамырды тарылтатын басқа препараттарды (гипертензиялық дәрілер) бірге тағайындау жағымсыз әсерлердің даму қаупін арттырады.
Не применяют одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа и трициклическими антидепрессантами, возможно повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов (гипертензивные средства) повышает риск развития побочных эффектов.