СМЕКТА 3,0 N10 ПАК

Лекарственная форма

Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Бір пакет ішінде

белсенді зат - диоктаэдриялық смектит (диосмектит), 3 г

қосымша заттар:

• натрий сахарині
• глюкоза моногидраты
• апельсин хош иістендіргіші*
• ваниль хош иістендіргіші**
  
  
  
  Один пакетик содержит
  
  активное вещество - смектит диоктаэдрический (диосмектит)
• 3 г
  
  вспомогательные вещества: натрия сахарин
• глюкозы моногидрат
• апельсиновый ароматизатор*
• ванильный ароматизатор**

Побочные действия

Бірлі-жарым жағдайларға қарағанда, жиі кездескен жағымсыз реакциялар келесі градацияға сәйкес берілген:

• өте жиі (≥1/10)
• жиі (≥1/100-ден <
• 1/10 дейін)
• жиі емес (≥1/1000-нан <
• 1/100 дейін)
• сирек (≥1/10000-нан <
• 1/1000 дейін)
• өте сирек (<
• 1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша реакциялардың пайда болу жиілігіне баға беру мүмкін емес)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Анамнезінде созылмалы ауыр іш қатуы бар пациенттерге диосмектитті сақтықпен қолдану керек.

Ересек пациенттерде СМЕКТА® препаратымен емдеу, егер ол қажет болып жатса регидратация жүргізуден босатпайды.

Оральді немесе венаішілік регидратацияға арналған ерітіндімен регидратацияның көлемі диарея қарқындылығына, пациенттің жасына және ерекшеліктеріне қарай есептелуі тиіс.

Бұл препарат құрамында глюкоза және сахароза бар. СМЕКТА препаратын фруктозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтаза ферменті тапшылығы бар адамдарға қолдануға болмайды.

Бұл препаратта этанолдың төмен деңгейі бар, тәуліктік дозада 100 мг кем.

Педиатрияда қолдану

Сәбилер мен 2 жасқа дейінгі балаларға СМЕКТА® препаратын қолданбаған жөн. Жедел диареясы кезінде оральді регидратация эталонды ем болып табылдады.

Жедел диареясы бар 2 жастан асқан балаларды емдеу сусыздануды болдырмас үшін кешенді түрде алдын ала оральді регидратациялық ерітіндімен бірге жүргізілуі тиіс. Балаларға СМЕКТА® препаратын ұзақ қолданудан бас тартқан жөн.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

СМЕКТА® препаратын жүкті әйелдерде қолдану бойынша шектеулі деректер бар. СМЕКТА® препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Емшек емізу

Бала емізу кезінде СМЕКТА® препаратын қолдану бойынша шектеулі деректер бар. СМЕКТА® препаратын бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Осы препараттың көлік құралдарын басқару және механизмдерді пайдалану қабілетіне әсеріне зерттеулер жүргізілген жоқ.

Алайда күтілетін нәтиже нөлге тең немесе елеусіз.



Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор.

У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.

Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.



Данный препарат содержит глюкозу и сахарозу. Прием препарата СМЕКТА® противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.

Данный препарат содержит низкий уровень этанола, менее 100 мг в суточной дозе.

Применение в педиатрии

У младенцев и детей младше 2 лет следует избегать применения препарата СМЕКТА®. Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация.

У детей старше 2 лет лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТА® у детей.

Во время беременности или лактации

Беременность

Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® беременными женщинами. Применение препарата СМЕКТА® не рекомендуется во время беременности.

Кормление грудью

Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® во время грудного вскармливания. Применение препарата СМЕКТА® не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по влиянию данного препарата на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводилось.

Тем не менее, ожидается, что влияние будет незначительным или нулевым.

Показания

- екі жастан асқан балалар (оральді регидратациямен кешенде) мен ересектерде жедел диареяда

- ересектерде созылмалы функционалдық диареяны симптоматикалық емдеуде

- ересектерде ішектің функционалдық ауруларымен байланысты ауыруды симптоматикалық емдеуде



- острая диарея у детей старше двух лет (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых

- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых

- симптоматическое лечение боли, связанной c функциональными заболеваниями кишечника у взрослых

Противопоказания

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- фруктозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтаза ферменті тапшылығы бар адамдарға қолдануға болмайды



- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы

Лекарственное взаимодействие

Препараттың сіңіргіш қасиеттері басқа заттардың сіңірілу уақытына және/немесе дәрежесіне ықпал етуі мүмкін, сондықтан СМЕКТА® препараттын басқа препараттармен бір уақытта қабылдау ұсынылмайды. СМЕКТА® препаратын және басқа дәрілік заттарды, егер мүмкін болса, кемінде 2 сағат аралықпен қабылдауды сақтау ұсынылады.



Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТА® одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТА® и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов.