СТАРТУМ N3 ПОР ДЛЯ ПРИГ Р-РА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Лекарственная форма

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорид)

Состав

1 флакон содержит

активные вещества:

• аденозинатрифосфат динатрия тригидрат 10.0 мг
• кокарбоксилазы хлорид 50.0 мг
• никотинамид 20.0 мг
• цианокобаламин 0.5 мг
  
  вспомогательные вещества: глицин
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• вода для инъекций ⃰ ⃰
  
  ⃰⃰⃰ ⃰ В готовом продукте отсутствует

• натрия гидроксид
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Кокарбоксилаза - кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Никотинамид - одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен.

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму (аденозилкобаламин или кобамамид), обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходима для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.

Фармакокинетика

Кокарбоксилаза

Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно почками.

Никотинамид

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе двенадцатиперстной кишки) - быстрая, значительно снижается и замедляется при синдроме мальабсорбции. Быстро распределяется во всех тканях. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, эфира с глюкуроновой кислотой и комплексного соединения с глицином. Период полувыведения - 45 минут.

Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде.

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат

Отследить кинетику парентерально вводимого препарата АТФ не представляется возможным ввиду большого количества разнообразных реакций, происходящих при участии собственного АТФ. Известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.

Цианокобаламин

В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:

• реакции повышенной чувствительности (кожные реакции
• анафилактический шок
• отек Квинке)

• отек легких и застойная сердечная недостаточность в начале лечения
• тромбоз периферических сосудов

• истинная полицитемия

• временная диарея легкой формы.Со стороны кожных покровов: зуд
• транзиторная экзантема.Общие симптомы: внезапная потливость
• ощущение слабости
• головокружение.В случае возникновения указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед введением препарата Стартум у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.

Цвет приготовленного раствора должен быть красным.

Не использовать раствор, если цвет изменился.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Cтартум следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Стартум появляется головокружение, головная боль не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)

- невралгии различного происхождения

- миалгия, ишиалгия

- люмбаго, радикулит

- бурситы, тендиниты

- ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- острый период инфаркта миокарда

- гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, артериальная гипотония, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.