ФАМО 0,04 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фамотидин 40 мг,

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая РН 102
• магния стеарат
• Кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200)
• состав оболочки SepifilmТМ 5021 Red: метилгидроксипропилцеллюлоза
• микрокристаллическая целлюлоза
• макрогал - 40 ОЕ стеарат
• титана диоксид (Е 171)
• железа (III) оксид красный (Е 172)
• вода очищенная

Фармакодинамика

ФАМО® является антагонистом H2- гистаминовых рецепторов и подавляет выделение желудочного сока. Фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты. Фамотидин не влияет или мало влияет на уровень гастрина в сыворотке крови при применении его натощак или после еды. Фамотидин не оказывает влияния на желудочную эвакуацию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Фармакокинетика

После приема внутрь ФАМО® всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро, но не полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи. Связывание с белками крови составляет 15-20 %. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Период полураспада 2,5-3,5 часа. Фамотидин выводится почками и печенью. 25 - 30 % дозы – выводятся с мочой в неизменном виде.

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- анафилаксия, отек лица или глаз, крапивница, сыпь, конъюнктивит

- судороги, расстройства психики, галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение, депрессия, беспокойство, снижение либидо, парестезии, бессонница, сонливость, чувство тревоги

- бронхоспазм

- аритмия, сильное сердцебиение, атриовентрикулярный блок

- звон в ушах, расстройства вкуса

- лихорадка, астения, усталость

- холестатическая желтуха, рвота, тошнота, дискомфорт в области живота, анорексия, сухость во рту, запор, диарея, повышение трансаминаз крови

редко

-агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения

- импотенция, гинекомастия, приливы.

очень редкo

- токсидермия, облысение, прыщи, зуд, сухость кожи, акне, алопеция, уртикарные высыпания, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке

- костно-мышечная боль, включая мышечные судороги, невысокая лихорадка, артралгия.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Клиническое улучшение в ответ на лечение препаратом ФАМО® не исключает малигнизацию.

Пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы.

ФАМО® может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

ФАМО® отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

При длительном лечении препаратом ФАМО®, а также при стрессе, возможно бактериальное поражение желудка с последующим распространением инфекции.

ФАМО® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

ФАМО® может противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому между приемом указанных препаратов должен быть перерыв не менее 24 часов.

ФАМО® может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам, поэтому его необходимо отменить перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозировки.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не используется у детей и подростков до 18 лет

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных по безопасности препарат не применяется при беременности.

Фамотидин выделяется с грудным молоком, в связи с отсутствием исследований по безопасности, препарат не назначается кормящим матерям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата ФАМО® возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

- функциональная диспепсия (изжога, боли в эпигастрии)

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- синдром Золлингера - Эллисона.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н2-рецепторов

- цирроз печени

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Нет существенного взаимодействия фамотидина с соединениями, метаболизированными микросомальными печеночными ферментами.

При одновременном приеме ФАМО® и кетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола и итраконазола.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию. В случае применения ФАМО® с антацидными препаратами перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2 ч.

ФАМО® угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, аминофиллина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глипизида, буформина, метопролола, метронидазола, кофеина.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.