СТОПДИАР 0,22/5МЛ 90МЛ СУСПЕНЗИЯ

Лекарственная форма

Суспензия, 220 мг/5 мл, 90 мл



Суспензия, 220 мг/5 мл, 90 мл

Состав

5 мл препараттың құрамында

белсенді зат - 220 мг нифуроксазид,

қосымша заттар:

• лимон қышқылы
• натрий гидроксиді
• банан эссенциясы
• метилпарагидроксибензоат
• карбомер
• симетикон эмульсиясы 30%
• сахароза
• тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Банан иісі бар ашық-сары түсті суспензия.Сақтау барысында сәл шөгеді, сілкігеннен кейін құты түбінде қою шөгінді түзбей, біртекті суспензияға айналады



5 мл препарата содержат

активное вещество - нифуроксазид 220 мг,

вспомогательные вещества:

• кислота лимонная
• натрия гидроксид
• эссенция банановая
• метилпарагидроксибензоат
• карбомер
• симетикона эмульсия 30%
• сахароза
• вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом.При хранении слегка оседает, после встряхивания превращается в однородную суспензию без образования плотного осадка на дне флакона

Фармакодинамика

Нифуроксазид 5-нитрофуранның туындысы болып табылады. Ол Staphylococcus тектес грамоң бактериялардың кейбір түрлеріне және Enterobacteriaceae тұқымдас грамтеріс бактериялардың кейбір түрлеріне қарсы ішек саңылауында бактерияға қарсы жергілікті әсер етеді:

• Yersinia spp
• Escherichia spp
• Citrobacter spp
• Enterobacter spp
• Klebsiella spp
• Salmonella spp

Нифуроксазид бактериялардың мынадай түрлеріне қатысты бактерияға қарсы белсенділік танытпайды:

• Proteus vulgaris
• Proteus mirabilis және Pseudomonas aeruginosa

Нифуроксазид асқазан-ішек жолының сапрофитті микрофлорасын бұзбайды.
Ол резистентті штаммдарының пайда болуына әкелмейді.
Осы дәрілік заттың нақты әсер ету механизмі белгісіз.Нифуроксазид бактериялық жасушаларда дегидрогеназалар белсенділігін және ақуыз синтезін тежеуі ықтимал.
Нифуроксазид тиімділігі ішек рН байланысты емес.



Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана.Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода:

• Yersinia sp
• Escherichia spр
• Citobacter spр
• Enterobacter spр
• Klebsiella spр
• Salmonella spр.В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью
• а в более высоких – действует бактерицидно

Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида:

• Proteus vulgaris
• Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную микрофлору пищеварительного тракта
• не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры
• не вызывает образования устойчивых штаммов.Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках.Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки

Фармакокинетика

Нифуроксазид пероральді қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан ішінара сіңеді (10-20%) және елеулі дәрежеде метаболизденеді. Әсер ету заттың негізгі бөлігі қанда метаболиттер түрінде айналады.



После приема препарата внутрь, он практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.

Побочные действия

Сирек (≥1/10 000-нан <1/1 000 дейін)

- тері реакциялары (бөртпе, тері пустулезі, жанаспалы аллергия).



Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес):

• - аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі
• есекжем
• Квинке ісінуі
• анафилаксиялық шок

Гранулоцитопения дамуының бір жағдайы туралы хабарланды (ақ қан денешіктерінің белгілі бір түрінің - гранулоциттер санының азаюы).



Нифуроксазидке аса сезімталдықтың жеке жағдайларында іштің ауыруы, жүрек айнуы және диареяның өршуі туындады.Қарқындылығы елеусіз ондай симптомдар пайда болған жағдайда арнайы ем қолдану немесе нифуроксазидті қолдануды тоқтату қажеттілігі жоқ.Егер симптомдар айқын болса, дәріні қабылдауды тоқтату керек.Бұл жағдайда пациентке нитрофуран туындыларын тағайындаудан аулақ болу керек.



Часто

- боли в животе, тошнота, диарея

Редко

- гранулоцитопения

- кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи.В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида.Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства.В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Стопдиар препаратын 7 күннен артық қабылдау ұсынылмайды. 3 күндік емдеуден кейін жалғасқан диарея жағдайында әрі қарай емдеу тәсілі туралы мәселені шешу үшін дәрігердің кеңесі қажет.

Ауыр инвазиялық диарея жағдайында антибиотик енгізу керек, өйткені Стопдиар препараты асқазан-ішек жолынан сіңбейді.

Препаратты қолдану кезеңінде шырындарды, шикі көкөністер мен жемістерді, ащы және қорытылуы қиын өнімдер мен тағамдарды, сондай-ақ мұздатылған тағамдар мен салқын сусындарды қоспай диетаны сақтау қажет. Қуырылған ет пен күрішті қолдану ұсынылады.

Аса сезімталдық реакциясы (ентігу, ісіну, тері бөртпесі, қышыну) пайда болған жағдайда препаратты қабылдауды тоқтату керек. Препараттың айқын адсорбциялық қасиеттеріне байланысты басқа дәрілік заттарды бір мезгілде пероральді қабылдаудан аулақ болу керек. Стопдиар препаратымен емдеу кезінде алкогольді ішімдіктерді қабылдауға болмайды, өйткені алкоголь организмнің препаратқа сезімталдығын арттырады және дисульфирам тәрізді реакцияны қоздыруы мүмкін, ол диареяның өршуімен, құсумен, іш ауыруымен, тері гиперемиясымен, бет пен дененің жоғарғы бөлігінің ысу сезімімен, бастың шуылдауымен, тыныс алудың қиындауымен, тахикардиямен, қорқыныш сезімімен көрінеді.

Егер препаратпен емдеу кезеңінде сусыздану симптомдары пайда болса, пациенттің клиникалық жағдайына сәйкес сұйықтықтың, тәтті және қантсыз сусындардың (ересектер үшін тәулігіне шамамен 2 литр сұйықтық) көп мөлшерімен регидратациялық ем жүргізу керек. Ауыр және ұзаққа созылған диарея, ауыр құсу және анорексия жағдайында венаішілік регидратациялық ем жүргізу қажеттілігін бағалау керек.

Препарат құрамында сахарозаның болуына байланысты фруктоза жақпаушылығымен, глюкоза-галактозаның нашар резорбциясы синдромымен немесе сахараза-изомальтазаның жетіспеушілігімен байланысты сирек тұқым қуалайтын бұзылулары бар пациенттер осы дәрілік затты қабылдамауы тиіс.

Құрамында метилпарагидроксибензоаттың болуына байланысты препарат баяу типті аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.



Жүктілік немесе лактация кезінде

Сақтық шарасы ретінде Стопдиар препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды. Контрацепцияның тиімді әдістерін пайдаланбайтын бала туатын жастағы әйелдерде Стопдиар препаратын қабылдауға болмайды.



Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.



Препарат Стопдиар® не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 2 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшего лечения.

В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.

В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат. В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств. Во время лечения препаратом Стопдиар® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Из-за содержания парагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции запоздалого типа.

Беременность и период лактации

В качестве меры предосторожности, предпочтительно не принимать во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.

Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

Шығу тегі бактериялық жедел және созылмалы диареяда.

Диареямен байланысты басқа ауруларда, мысалы, тамақтан жедел улану.



Острая и хроническая диарея бактериального происхождения.

Другие болезни, связанные с диареей, например, острое пищевое отравление.

Противопоказания

- препарат компоненттеріне, оның ішінде 5-нитрофуранның басқа туындыларына жоғары жекелей сезімталдық;

- фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы, сахараза-изомальтаза тапшылығы;

- шала туған нәрестелер және бір айлық жаңа туған сәбилер;

- жүктілік.



- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

- недоношенные дети и новорожденные первого месяца жизни

Лекарственное взаимодействие

Стопдиарды дисульфирам тәрізді реакцияларға әкелетін препараттармен біріктіріп қолдану ұсынылмайды. Стопдиар препаратымен емдеу кезінде алкогольді тұтыну дисульфирам тәрізді реакцияларды тудыруы мүмкін.

Препаратпен емдеу барысында препараттың күшті абсорбциялық қасиеттеріне байланысты басқа да пероральді дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдауға болмайды.



Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата.