-TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
Страна производитель: Израиль
-TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
Страна производитель: Израиль
Қабықпен қапталған ретард таблеткалар
Таблетки ретард, покрытые оболочкой
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 80.00 мг темір
(247.25 мг темірдің (II) сусыз сульфаты түрінде),
қосымша заттар:
Темір қоректің маңызды минералды элементі болып табылады, ол оттегіні тасымалдау, АТФ өндірісі, ДНҚ синтезі және электрондарды тасымалдау сияқты көптеген функцияларға қажетті негізгі физиологиялық рөл атқарады.
Әсер ету механизмі
Темір - гемоглобиннің құрамдас бөлігі гемнің орталықтық атомы болып табылады, сондай-ақ эритропоэз үшін қажет.
Фармакодинамикалық әсері
Темір басқа минералдардан ерекшеленеді:
Сіңірілуі
Темірдің сіңірілуі негізінен ас ішекте және ас ішектің проксималды бөлігінде болатын белсенді үдеріс болып табылады.
Темір сульфаты мен толтырғыштардың үйлесімі темірдің үздіксіз және біртіндеп бөлінуіне мүмкіндік береді. Темір қоры жеткіліксіз болған кезде сіңіру артып, темір қоры жеткілікті болғанда кемиді.
Темірдің сіңірілуі белгілі бір тамақ өнімдерін, сусындарды немесе белгілі бір дәрілік препараттарды бірге қабылдауға байланысты нашарлауы мүмкін (4.4 және 4.5-бөлімдерді қараңыз).
Таралуы
Ағзада темір қорлары негізінен сүйек кемігінде (эритробласттар), эритроциттерде, бауырда және көкбауырда анықталған. Қанда темір трансферрин арқылы негізінен сүйек кемігіне дейін тасымалданады, ол жерде темір гемоглобинге қосылады.
Биотрансформациясы
Темір - бұл металл ионы, ол бауыр арқылы зат алмаспайды.
Элиминациясы
Темірді шығарудың белсенді механизмі жоқ.
Дені сау адамдарда темірдің орташа шығарылуы тәулігіне 0,8-1 мг деп бағаланады.
Темір негізінен асқазан-ішек жолы (энтероциттердің сыдырылуы, эритроциттердің экстравазациясынан гемнің ыдырауы), несеп шығару жолдары және тері арқылы шығарылады.
Ас қорыту жүйесіндегі темірдің артық мөлшері ағзадан нәжіспен бірге шығарылады.
Всасывание
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тонкой кишок. Биодоступность железа составляет 5-35%. Комплекс мукопротеоза-железо заполняет крипты слизистой оболочки кишечника, что обеспечивает соприкосновение комплекса с большей поверхностью слизистой оболочки, тем самым усиливая всасывание железа.
Распределение и метаболизм
Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Выведение
Железо выводится с калом, мочой и потом.
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Жиі
- іш қатуы, диарея, іштің кебуі, іштің ауыруы, нәжіс массалары түсінің өзгеруі, жүрек айнуы
Жиі емес
- көмейдің ісінуі
- үлкен дәреттің бұзылуы, диспепсия, құсу, гастрит
- қышыну, эритемалық бөртпе
Белгісіз
- аса жоғары сезімталдық реакциясы, есекжем
- өкпе некрозы٭٭
- өкпе гранулемасы٭٭
- бронх стенозы٭٭
- жұтқыншақтың ойық жаралануы٭٭
- тістердің түсінің өзгеруі және ауыз қуысының ойық жаралануы ٭
- асқазан-ішек меланозы ٭٭٭
- өңештің жарақаты ٭٭
- өңештің ойық жаралануы ٭٭
* Дұрыс пайдаланбаған жағдайда, таблеткаларды шайнаған, сорған немесе ауызда ұстағанда.
** Пациенттерде, әсіресе егде жастағы пациенттер мен жұту қиындатылған пациенттерде сондай-ақ өңештің зақымдануы (өңеш жарасы), тыныс жолдарының зақымдануы (тамақ жаралары, бронх гранулемалары және / немесе бронх некрозы) қаупіне ұшырауы мүмкін. Бұл темір сульфаты бар таблеткалардың тыныс алу жолдарына түскен кезінде бронх стенозын туындатуы мүмкін.
*** Асқазан-ішек жолының шырышты қабығының қоңыр-қара пигменттенуі (жалған меланоз/ меланоз) темір препараттарын қабылдап жүрген және бүйректің созылмалы ауруынан, диабеттен және/немесе гипертониядан зардап шегетін егде жастағы пациенттерде сирек байқалады.
Как и все лекарственные средства, Тардиферон® 80 мг может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются:
рецептурные
Ауыз қуысындағы ойық жаралар мен тістер түсінің өзгеруі қаупіне байланысты, таблеткаларды соруға, шайнауға немесе ауызда ұстауға болмайды, таблетканы тұтастай, сумен ішіп жұту қажет.Препараттың курстарға бөліп тағайындағанда, қандағы гемоглобин көрсеткіштерін жүйелі түрде бақылау қажет.
Қабыну үдерістерімен байланысты қандағы темір мөлшерінің төмендеуі, Тардиферон® препаратының көмегімен емделмейді.
Темірмен емдеу мүмкіндігінше анемияның себебін емдеумен біріктірілуі тиіс.
Құрамында темір сульфаты бар таблеткалардың тыныс алу жолдарына түсуі, бронхтардың шырышты қабығының некрозын туғызуы, ол жөтелге, қан түкіруге, бронх стенозына және / немесе өкпенің инфекцияларына алып келуі мүмкін (тіпті егер таблеткалар симптомдардың пайда болғанына дейін бірнеше күн немесе ай бұрын қолданылса да). Егде жастағы пациенттер мен жұтуға қиналатын пациенттер әрбір пациентке тән аспирация қаупіне мұқият баға беруден кейін, құрамында темір сульфаты бар таблеткаларды қолдануына болады. Баламалы дәрілік түрлері қарастырылуы тиіс.
Бронх стенозына күдіктенген жағдайда, пациент дәрігерге қаралуы тиіс.
Әдебиеттегі мәліметтер бойынша, асқазан-ішек жолының шырышты қабығының қоңыр-қара пигментациясы (жалған меланоз/ меланоз) темір препараттарын қабылдап жүрген және бүйректің созылмалы ауруынан, диабеттен және/немесе гипертониядан зардап шегетін егде жастағы пациенттерде сирек байқалады. Бұл пигменттену асқазан-ішек жолына жасалатын операцияға кедергі келтіруі мүмкін, демек, әсіресе хирургиялық араласу жоспарланған кезде назарға алынуы тиіс. Сондықтан, бұндай қауіпті ескере отырып, темірді қабылдау жалғасып жатқандығын хирургке хабарлау қажет.
Препаратты қабылдағанда нәжістің қара түске боялғаны байқалады, ол клиникалық тұрғыдан маңызды болып табылмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде көрсетімдер бойынша тағайындайды.
Жүктілік
Жүктіліктің бірінші триместрінде даму ақауы қаупін бағалау үшін темірді пайдалану туралы мәліметтер шектеулі.
Деректер жүктілік кезіндегі темірдің туған кездегі салмаққа, мерзімінен бұрын босану мен неонатальды өлім-жітімге әсері жоқ екендігін көрсетеді.
Деректер қандай да бір репродуктивті уыттылықты көрсетпейді.
Демек, жүктілік кезінде темір тұздарын пайдалану тек көрсетілім бойынша қажет болған жағдайда ғана қарастырылатын болады.
Лактация кезеңі
Темір емшек сүтінде азғантай мөлшерлерде бар. Оның концентрациясы анасының тұтынғанына байланысты емес.
Демек, жаңа туған нәрестелерге немесе сәбилерге ешқандай әсері байқалмайды.
Тардиферонды® емшекпен емізу кезінде пайдалануға болады.
Фертильділік
Препарат ерлердің немесе әйелдердің фертильділігіне қандай-да бір әсер етпейді.
Басқа арнайы топтар
Әдебиеттегі мәліметтер бойынша, асқазан-ішек жолының шырышты қабығының қоңыр-қара пигменттенуі (жалған меланоз/меланоз) темір препараттарын қабылдап жүрген және бүйректің созылмалы ауруынан, диабеттен және/немесе гипертониядан зардап шегетін егде жастағы пациенттерде сирек байқалады. Бұл пигменттену асқазан-ішек жолына жасалатын операцияларға кедергі келтіруі мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Тардиферон® көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль показателей гемоглобина в крови.
Пониженное содержание железа в крови, развившееся в результате воспалительных реакций, не поддается терапии при помощи препарата Тардиферон.
Из-за наличия сахарозы в составе препарата, нельзя использовать в случае непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы/галактозы, или дефицита сахаразы-изомальтазы.
Повышается риск развития аллергической реакции вследствие наличия в составе препарата касторового масла.
Употребление большого количества чая, кофе и молока подавляет всасывание железа.
При приеме препарата отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.
Беременность и период лактации
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Тардиферон® препараты ересектер мен 6 жастан асқан балаларға арналған.
- темір тапшылықты анемияда терапиялық емдеу
- жүктілік кезінде, темірдің тамақпен бірге тиісінше тұтынылуын қамтамасыз ету мүмкін болмаған жағдайда, темір тапшылығының профилактикасы ретінде
Препарат Тардиферон® предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
- терапевтическое лечение железодефицитной анемии
- в качестве профилактики дефицита железа во время беременности, когда соответствующее потребление железа с пищей не может быть обеспечено
- белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- темірмен қанығу, әсіресе, талассемия, сезімтал емес анемия, аплазиялық анемия сияқты, темір мөлшері қалыпты немесе жоғары анемиялар
- 6 жасқа дейінгі балалар
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12, апластическая анемия)
- гемосидероз, гемохроматоз
- детский возраст до 6 лет
- кишечная непроходимость, в связи с наличием в составе препарата касторового масла
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения во избежание передозировки.
При одновременном применении железа сульфата с глюкокортикоидами возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Ближайшие к вам пункты доставки в Восточно-Казахстанской области вы можете посмотреть здесь.
Цены на Тардиферон в других городах
Тардиферон в Алматы, Тардиферон в Астане, Тардиферон в Уральске, Тардиферон в Актау, Тардиферон в Усть-Каменогорске, Тардиферон в Шымкенте, Тардиферон в Караганде