Лекарственная форма
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен (инъекцияға арналған су) жиынтықта, 20 мг
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 20 мг.
Состав
Бір құтының құрамы, миллиграммен
Белсенді зат:
- Теноксикам1 20 мг
Қосымша заттар: маннитол - 66.00 мг - динатрий эдетаты
- натрий метабисульфиті - 2.10 мг
- трометамол
- натрий гидроксидінің 1 М ерітіндісі
- инъекцияға арналған су
1Белсенді зат пен антиоксидант мөлшері құрғату кезінде сандық анықтауға және салмақ жоғалтуға сәйкес реттеледі (қажет болса)
Состав на один флакон, в миллиграммах
Активное вещество:
- Теноксикам1 20 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - динатрия эдетат
- натрия метабисульфит
- трометамол
- 1 М раствор натрия гидроксида
- вода для инъекций
Побочные действия
Өте жиі
- эпигастральді аумақтағы және іш аумағындағы ауыру және жайсыздық
- диспепсия, жүрек айнуы, құсу, метеоризм, іш қатуы, ас қорытудың бұзылуы
- стоматит
Жиі
- асқазан-ішектен қан кету
- асқазан-ішек жолы ағзаларының тесілуі
- асқазан-ішек жолының ойықжарасы, пептидтік ойықжара
- қан құсу, қанды нәжіс
- іш қатуы
- ауыз қуысының жаралануы
- гастрит
- ауыздың құрғауы
- колит пен Крон ауруының өршуі
- анорексия
- бас айналуы
- бас ауыруы
Жиі емес
- қышыну, эритема, экзантема, бөртпе, есекжем
- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы
- мочевина немесе қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы
- қажу
- ісіну
Сирек
- жиі жүрек қағуы
- тромбоздық құбылыстар (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт)
- везикуло-буллездік реакциялар
- вертиго
- метаболизмнің бұзылуы (мысалы, гипергликемия, дене салмағының ұлғаюы/төмендеуі)
- ұйқының бұзылуы (мысалы, ұйқысыздық)
- депрессия
- күйгелектік
- аномальді түс көру
Өте сирек
- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз
- панкреатит
Жилігі белгісіз
- жүрек жеткіліксіздігі
- васкулит
- гипертензия
- фотосезімталдық реакциясы
- тырнақ тарапынан бұзылу
- көрудің нашарлауы
- көздің ісуі, көздің тітіркенуі
- құлақтың шулауы
- агранулоцитоз
- анемия, апластикалық анемия, гемолиздік анемия
- лейкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопениялық пурпура
- эозинофилия
- демікпе
- анафилаксиялық реакциялар, ангионевроздық ісіну
- сананың шатасуы, елестеу
- ұйқышылдық
- парестезия
- жүйелі қызыл жегісі, дәнекер тіннің аралас ауруы бар пациенттердегі асептикалық менингит
- желке бұлшықетінің сіресуі
- қызба
- гепатит, сарғаю
- мұрыннан қан кету
- бронх түйілуі, асқынған демікпе
- нефроуыттылық
- дімкәстік
Жекелеген жағдайларда
- әйелдегі бедеулік.
Очень часто:
- - боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота,
- диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, нарушение пищеварения,
- стоматит - Часто:
- желудочно-кишечное кровотечение,
- перфорация органов желудочно-кишечного тракта,
- язва желудочно-кишечного тракта, пептическая язва,
- кровавая рвота, стул с кровью,
- запор,
- изъязвление полости рта,
- гастрит,
- сухость во рту,
- обострение колита и болезни Крона,
- анорексия,
- головокружение,
- головная боль - Нечасто:
- зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница,
- повышение уровней печеночных ферментов,
- повышение уровней мочевины или креатинина в крови,
- утомление,
- отёк - Редко:
- учащенное сердцебиение,
- тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт),
- везикуло-буллезные реакции,
- вертиго,
-нарушения метаболизма (например, гипергликемия, увеличение/снижение массы тела),
- нарушения сна (например, бессонница),
- депрессия,
- нервозность,
- аномальные сны - Очень редко:
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
- панкреатит - Частота неизвестна:
- сердечная недостаточность,
- васкулит,
- гипертензия,
- реакция фоточувствительности,
- нарушений со стороны ногтей,
- нарушения зрения,
- опухание глаз, раздражение глаз,
- шум в ушах,
- агранулоцитоз,
- анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия,
- лейкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура,
- эозинофилия,
- астма,
- анафилактические реакции, ангионевротический отёк,
- спутанность сознания, галлюцинации,
- сонливость,
- парестезии,
- асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой, смешанными заболеваниями соединительной ткани - - ригидность затылочных мышц,
- лихорадка,
- гепатит, желтуха,
- носовое кровотечение,
- бронхоспазм, осложненная астма,
- нефротоксичность,
- недомогание
В единичных случаях:
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса, Тенолиофты ҚҚСП бір мезгілде пайдаланудан аулақ болу керек.
Жағымсыз әсерлер симптомдарды жою үшін қажетті ең қысқа уақыт кезеңі ішінде ең аз тиімді дозаны пайдалану жолымен барынша азайтылуы мүмкін.
Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлы әсерлер
Анамнезінде гипертониясы және / немесе жеңілден орташа деңгейге дейінгі іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін тиісті бақылау мен ұсынымдар қажет, өйткені ҚБСП-мен емдеу кезінде сұйықтықтың кідіруі және ісінулер туралы хабарланғандықтан.
Клиникалық зерттеулер мен эпидемиологиялық деректер кейбір ҚҚҚП пайдалану (әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ емдеу кезінде) артериялық тромбоздардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) даму қаупінің аздаған ұлғаюын туындатуы мүмкін екендігін растайды.
Теноксикамға қатысты осы қауіпті болдырмау үшін жеткілікті деректер жоқ.
Бақыланбайтын гипертониясы, жүректің ишемиялық ауруы диагнозымен, шеткері артериялық аурулармен және / немесе цереброваскулярлы аурулармен анықталған іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер тек мұқият талқылағаннан кейін ғана теноксикаммен емдеуді жүргізуі тиіс.
Жүрек-қантамыр ауруларының қауіп факторлары (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу) бар пациенттерге ұзақ ем басталғанға дейін барлық жағдайларды талқылау қажет.
Жүрек-қантамыр, бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі:
- ҚҚСП қолдану простагландиндердің пайда болуының дозаға тәуелді төмендеуіне әкеп соқтыруы және бүйрек жеткіліксіздігін тудыруы мүмкін
Бұл реакцияның пайда болу қаупі диуретиктер қабылдайтын пациенттерде немесе егде жастағы пациенттерде өседі.Осы пациенттердің бүйрек функциясын мұқият бақылау керек.
Сарысу трансаминазаларының немесе бауыр функциясының басқа да көрсеткіштерінің жекелей жоғарылағаны туралы хабарланған.Көптеген жағдайларда олар аз болды және қысқа уақыт қалыпты диапазоннан жоғары болды.Егер бұзылыс күрделі немесе тұрақты болса, Тенолиофты қолдануды тоқтату және қайта талдау жүргізу керек.Бауыр ауруы бұрыннан бар пациенттерге ерекше назар аудару керек.
Сирек жағдайларда қабынуға қарсы стероидты емес препараттар интерстициальді нефрит, гломерулонефрит, папиллярлы некроз және нефроздық синдром тудыруы мүмкін.Бұл агенттер бүйрек қан ағымы және қан көлемі азайған пациенттерде бүйрек перфузиясын ұстауда көмекші рөл атқаратын бүйрек простагландинінің синтезін тежейді.Бұл пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес дәрілік затты енгізу дәрілік затты қабылдау тоқтатылғаннан кейін алдыңғы емдеу курсының жағдайына оралатын айқын бүйрек жеткіліксіздігін тудыруы мүмкін.Бұл реакцияның ең үлкен қаупі бұрыннан бар бауыр ауруы (бүйрек функциясы бұзылған диабетиктерді қоса), нефроздық синдром, жасушадан тыс сұйықтық көлемінің тапшылығы, бауыр ауруы, жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде және диуретиктермен немесе әлеуетті нефро уытты препараттармен қатар ем алатын пациенттерде болады.Бұл пациенттерде бүйрек, бауыр және жүрек функциясын бақылау қажет.Бұл пациенттерге препараттың барынша аз дозасын тағайындау ұсынылады.ҚҚСП-ны анамнезінде жүрек жеткіліксіздігі немесе гипертониясы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені ибупрофенді қолдануға байланысты ісінудің пайда болуы туралы хабарланған.
Дерматологиялық көріністер:
- Ауыр тері реакциялары туралы өте сирек хабарланған
- олардың кейбірі эксфолиативті дерматит
- Стивенс-Джонсон синдромы және ҚҚСП пайдаланумен байланысты уытты эпидермальді некролизді қоса
- өлімге әкеп соқтырады.Пациенттерде емнің басында осы реакциялардың пайда болу қаупі жоғары: реакцияның басталуы көп жағдайда емдеудің бірінші айында болады.Тері бөртпесі
- шырышты қабықтың зақымдануы немесе басқа да кез келген аса жоғары сезімталдық белгілері бірінші рет пайда болған кезде Тенолиофты қолдануды тоқтату керек
Егде жастағы пациенттер:
- Егде жастағы пациенттер ҚҚСП-ны пайдалана отырып
- жағымсыз реакциялардың
- әсіресе асқазан-ішектен қан кетуіне және өлімге апаруы мүмкін тесілуіне пайда болу қаупіне аса бейім.Қатарлас еммен ықтимал өзара әрекеттесуді анықтау және бүйрек
- бауыр және жүрек-қантамыр жүйесінің қызметін бағалау мақсатында егде жастағы пациенттерді тұрақты бақылауға ерекше назар аударған жөн
- оған стероидты емес қабынуға қарсы препараттар күшті әсер етуі мүмкін
Әйелдердегі фертильділіктің бұзылуы:
- Тенолиофты қолдану әйелдерде фертильдіктің бұзылуына әкелуі мүмкін және жүкті болуға тырысатын әйелдерге ұсынылмайды.Ұрықтандырумен проблемалар туындаған немесе фертильділік бойынша тексерістен өтетін әйелдерге Тенолиоф препаратын тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.Асқазан-ішектен қан кету
- жаралануы және тесілуі:
ҚҚСП асқазан-ішек жолының анамнезі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.Емнің кез келген сатысында ҚҚСП пайдалануға байланысты өлімге әкелуі мүмкін немесе ескертуші симптомдарсыз немесе бұрын пациенттің анамнезінде асқазан-ішектен қан кетуіне диагностика жасалған асқазан-ішектен қан кетуі - жаралануы немесе тесілуі туралы хабарланған.Асқазан-ішектен қан кетудің
- жаралануының немесе тесілуінің пайда болу қаупі анамнезінде ойықжара бар пациенттерде
- әсіресе
- егер олар қан кетумен немесе тесілумен асқынса және егде жастағы пациенттерде артады.Бұл пациенттер емдеуді ең аз қолжетімді дозадан бастаған жөн.Сондай-ақ
- олар қорғаушы агенттердің (мысалы
- мизопростол немесе протонды сорғы тежегіштері)
- сондай-ақ аспириннің қатарлас төмен дозасы талап етілетін пациенттерге немесе асқазан-ішек қан кету қаупін арттыруы мүмкін басқа да препараттардың көмегімен біріктірілген ем мүмкіндігін қарастыру керек.Анамнезінде асқазан-ішек уыттылығы бар пациенттер
- атап айтқанда егде жастағы пациенттер кез келген ерекше абдоминальді симптомдары туралы (атап айтқанда асқазан ішек қан кетуі)
- әсіресе емдеудің бастапқы сатыларында хабарлауы тиіс.Пероральді кортикостероидтер
- антикоагулянттар
- мысалы варфарин
- серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері немесе аспирин сияқты антиагрегантты агенттер тәрізді жаралану немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін дәрілік заттарды қатарлас алатын пациенттерге сақтану керек.Тенолиоф қабылдайтын және асқазан-ішек жолдары тарапынан бұзылу симптомдары байқалатын кез келген пациент мұқият бақылауда болуы тиіс.Пептидтік ойықжара немесе асқазан-ішектен қан кету туындаған жағдайда
- Тенолиофты қолдануды дереу тоқтату керек.Асқазан-ішек жолдарының (ойықжаралы колит
- Крон ауруы) ауруларының анамнезі бар пациенттер ҚҚСП қолданған жағдайда сақ болу керек
- өйткені олар осы жағдайлардың асқынуын тудыруы мүмкін.Гематологиялық әсер:
Теноксикам тромбоциттер агрегациясын төмендетеді және қан кету уақытын ұзартуы мүмкін.Бұл кең операциялық араласуға ұшыраған пациенттер (мысалы - буындарды ауыстыру) және қан кету уақытын анықтау қажет болған жағдайда ескерілуі керек.Офтальмологиялық әсер:
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қолдануға байланысты көз тарапынан жағымсыз реакциялар туралы хабарланған - сондықтан көру қабілетінің нашарлауы байқалатын пациенттерге Тенолиофпен емдеу кезінде дәрігердің бақылауында болғаны жөн.Респираторлық бұзылыстар:
Анамнезінде бронх демікпесі бар немесе содан зардап шегетін пациенттерге тағайындағанда сақтық таныту керек - өйткені
- хабарланғандай
- ҚҚСП бронх түйілуін туындатады.Жүйелі қызыл жегі (ЖҚЖ) және дәнекер тіннің аралас аурулары:
Жүйелі қызыл жегі (ЖҚЖ) және дәнекер тінінің аралас аурулары бар пациенттер асептикалық менингиттің жоғарғы даму қаупіне бейім.• Теноксикам қолдану кезінде өлімге апаратын қауіпті тері реакциялары (Стивенс-Джонсон синдромы (SJS) және уытты эпидермальді некролиз (TEN)) туралы хабарланған
• Пациенттерге тері реакцияларының белгілері мен симптомдары туралы хабарлау және оның пайда болуын бақылау қажет.Жүйелі қызыл жегінің немесе дәнекер тіннің аралас ауруының пайда болу қаупі емдеудің алғашқы апталарында байқалады.• ЖҚЖ немесе дәнекер тіннің аралас бұзылуының симптомдары немесе белгілері байқалғанда (мысалы, көбінесе күлдіреуікпен немесе шырышты қабықтың зақымдануымен үдемелі тері бөртпелері) Тенолиофпен емдеуді тоқтату керек.• ЖҚЖ немесе дәнекер тінінің аралас бұзылуын емдеуде ең жақсы нәтижелерге ерте диагностика жасау және кез келген күдікті препаратты қабылдауды дереу тоқтату кезінде қол жетеді.Қабылдауды мерзімінен бұрын тоқтату анағұрлым қолайлы болжамға әкеледі.• Теноксикам қабылдау кезінде пациентте жүйелі қызыл жегі немесе дәнекер тіннің аралас ауруы дамыған жағдайда, пациентті теноксикаммен емдеуді қайта жалғастыру ешқашан қажет емес.Қосымша заттар
Тенолиоф құрамында натрий метабисульфиті бар және аса жоғары сезімталдық пен бронх түйілуінің ауыр реакцияларын сирек тудырады.Дәрілік препараттың құрамында бір дозаға 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни іс жүзінде «натрийсіз» болып табылады.Педиатрияда қолдану
Пациенттердің осы тобында оны қолдану туралы деректердің жеткіліксіздігіне байланысты балаларда қолдануға ұсынылмайды
Жүктілік немесе лактация уақытында
Тенолиофті жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде қолдануға болмайды.Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бас айналу, ұйқышылдық, шаршау немесе көрудің бұзылуы сияқты Тенолиоф қабылдайтын пацинеттерде байқалатын жағымсыз құбылыстар автокөлікті жүргізуге және механизмдерді басқаруға әсер етуі мүмкін, сондықтан автокөлік пен механизмдерді басқарудан бас тарту керек
Следует избегать одновременного использования Тенолиоф с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов.Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Соответствующие наблюдение и рекомендации необходимы для пациентов, имеющих в анамнезе гипертонию и / или застойную сердечную недостаточность от лёгкой до умеренной, поскольку при терапии с НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может вызвать небольшое увеличение риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).Нет достаточных данных необходимых для исключения этого риска по отношению к теноксикаму.Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленным диагнозом ишемической болезни сердца, периферическими артериальными заболеваниями и / или цереброваскулярными заболеваниями должны проводить лечение теноксикамом только после тщательного обсуждения.Аналогично необходимо обсудить все детали до начала более длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность:
- Применения НПВП может приводить к дозозависимому снижению образования простагландинов и вызвать почечную недостаточность.Риск появления этой реакции растет у пациентов принимающих диуретики или у пациентов пожилого возраста.Следует тщательно наблюдать за почечной функцией этих пациентов.Сообщалось об отдельных повышениях трансаминаз сыворотки или других показателей функции печени.В большинстве случаев они были небольшими и кратковременно находились выше нормального диапазона.Если нарушение является значительным или постоянным
- следует прекратить применение Тенолиофа и провести повторные анализы.Особое внимание нужно уделить пациентам с уже существующим заболеванием печени.В редких случаях нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать интерстициальный нефрит
- гломерулонефрит
- папиллярный некроз и нефротический синдром.Эти агенты ингибируют синтез почечного простагландина
- который оказывает вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов с уменьшенным почечным кровотоком и объемом крови.У этих пациентов введение нестероидного противовоспалительного лекарственного средства может вызвать выраженную почечную недостаточность
- которая возвращается в состояние предшествующему курсу лечения после прекращения принятия лекарственного средства.Наибольший риск этой реакции бывает у пациентов с уже существующим заболеванием печени (включая диабетиков с нарушенной функцией почек)
- нефротическим синдромом
- дефицитом объёма внеклеточной жидкости
- заболеванием печени
- сердечной недостаточностью и у пациентов
- которые получают сопутствующую терапию диуретиками или потенциально нефротоксичными препаратами.Необходимо наблюдать за почечной
- печеночной и сердечной функцией у этих пациентов.Этим пациентам рекомендуется назначить
- как можно меньшую дозу препарата.НПВП следует применять с осторожностью у пациентов
- имеющих в анамнезе сердечную недостаточность или гипертонию
- поскольку сообщалось о появление отеков в связи с применением ибупрофена.Дерматологические проявления:
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях - некоторые из которых смертельные
- включая эксфолиативный дерматит
- синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- в связи с использованием НПВП.Пациенты подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций в начале терапии: начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.При первом появлении кожной сыпи
- повреждений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности применение Тенолиофа следует прекратить.Пациенты пожилого возраста:
Пациенты пожилого возраста подвержены большему риску возникновения побочных реакций с использованием НПВП особенно появлению желудочно-кишечного кровотечения и перфорации - которые могут быть смертельными.Особое внимание следует уделять регулярному наблюдению за пациентами пожилого возраста с целью выявления возможных взаимодействий с сопутствующей терапией и оценки функции почек
- печени и сердечно-сосудистой системы
- на которую могут потенциально влиять нестероидные противовоспалительные препараты.Нарушения фертильности у женщин:
Использование Тенолиофа может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам - пытающимся забеременеть.Женщинам
- у которых возникают проблемы с зачатием или которые проходят обследование фертильности
- следует рассмотреть возможность отмены препарата Тенолиофа.Желудочно-кишечные кровотечения
- изъязвления и перфорации:
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом желудочно-кишечного тракта.Сообщалось о желудочно-кишечном кровотечение - изъязвлении или перфорации
- которые могут быть смертельными
- в связи с использованием НПВП на любом этапе лечения
- с или без предупреждающими симптомами
- или ранее диагностируемого желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе пациента.Риск появления желудочно-кишечного кровотечения
- изъязвления или перфорации повышается у пациентов с анамнезом язвы
- особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией
- и у пациентов пожилого возраста.Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей доступной дозы.Так же им следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с помощью защитных агентов (например
- мизопростола или ингибиторов протонного насоса)
- а так же пациентам
- которым требуется сопутствующая низкая доза аспирина
- или другие препараты
- которые могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.Пациенты
- имеющие в анамнезе желудочно-кишечную токсичность
- в частности пациенты пожилого возраста
- должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности желудочное кишечное кровотечение)
- особенно на начальных стадиях лечения.Следует проявить осторожность пациентам
- получающим сопутствующие лекарственные средства
- которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения
- такие как пероральные кортикостероиды
- антикоагулянты
- например варфарин
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные агенты
- такие как аспирин.Любой пациент
- который принимает Тенолиоф
- и у которого наблюдаются симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
- должен находиться под тщательным наблюдением.В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения
- применение Тенолиофа следует немедленно прекратить.Следует проявить осторожность в случае применения НПВП пациентами с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенный колит
- болезнь Крона)
- так как они могут вызвать обострение этих состояний.Гематологическое воздействие:
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.Это следует иметь в виду в случае пациентов - которые подвергаются обширном оперативном вмешательствам (например
- замена суставов)
- и когда необходимо определить время кровотечения.Офтальмологическое воздействие:
Сообщалось о побочных реакциях со стороны глаз в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов - поэтому пациентам
- у которых наблюдаются зрительные нарушения
- рекомендуется во время лечения Тенолиофом наблюдаться у врача.Респираторные нарушения:
При назначении следует проявлять осторожность пациентам - страдающим
- или имеющим в анамнезе бронхиальную астму
- поскольку
- как сообщалось
- НПВП вызывает у них бронхоспазм.Системная красная волчанка (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани:
Пациенты с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани подвергаются повышенному риску развития асептического менингита.• Сообщалось о смертельно опасных кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN)) при использовании теноксикама.• Необходимо сообщить пациентам о признаках и симптомах - и наблюдать за появлением кожных реакции.Наибольший риск появления системной красной волчанкой или смешанной болезни соединительной ткани наблюдается на первых неделях лечения.• При обнаружении симптомов или признаков СКВ или смешанного нарушения соединительной ткани (например
- прогрессирующая кожная сыпь часто с волдырями или поражениями слизистой оболочки) лечение Тенолиофом следует прекратить.• Наилучшие результаты при лечении СКВ или смешанного нарушения соединительной ткани достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении приема любого подозрительного препарата.Досрочное прекращение приема приводит к более благоприятному прогнозу.• В случае развития у пациента системной красной волчанки или смешанного заболевания соединительной ткани при приеме теноксикама
- не следует возобновить
- когда либо
- лечение пациента теноксикамом.Вспомогательные вещества
Тенолиоф содержит натрия метабисульфит и редко вызывает серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу - то есть
- является
- по существу
- «безнатриевый».Применение в педиатрии
Не рекомендуется для применения у детей в связи с недостаточностью данных о его применении в данной группе пациентов
Во время беременности или лактации
Тенолиоф противопоказан при беременности или кормление грудью.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные явления - которые наблюдаются у пациентов
- принимающих Тенолиоф
- такие как головокружение
- сонливость
- усталость или нарушения зрения
- могут влиять на вождение автотранспорта и управление механизмами
- поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и механизмами
Показания
- ауырсыну синдромымен қатар жүретін тірек-қимыл аппаратының қабыну және дегенеративті ауруларында (симптоматикалық ем):
- - ревматоидты артритте
- остеоартроздың өршуінде (қысқа мерзімді емдеу)
- шорбуындаған спондилитте
- буыннан тыс ревматизмде (тендинит - бурсит
- иық немесе ұршықбуынның периартриті)
- подагра өршуінде
- операциядан кейінгі ауырсыну синдромында
- Для облегчения боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.
- Для краткосрочного лечения острых скелетно-мышечных расстройств, включая растяжение, вывихи и другие повреждения мягких тканей.
Препарат применяется внутривенно и внутримышечно, при вышеуказанных симптомах у пациентов, считающихся не способными принять его перорально.
Противопоказания
- белсенді затқа, басқа ҚҚСД-ға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бронх демікпесі, ринит, есекжем, ангионевроздық ісіну немесе анамнезде салицилаттарға (артериялық гипотензия, шок) және басқа да ҚҚСД-ға анафилаксия сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары
- асқазан-ішектен қан кету немесе тесілуі, оның ішінде анамнезде ҚҚСД алдыңғы емімен байланысты
- жедел пептидтік ойық жара немесе асқазан-ішектен қан кету, анамнезінде қайталанатын ойық жара немесе асқазан-ішектен қан кету (ойық жараның пайда болуының немесе қан кету дамуының екі немесе одан да көп дәлелденген эпизодтары)
- галактоза көтере алмаушылығы (галактоземия), лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулар
- жүректің ауыр жеткіліксіздігі
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
- жүктіліктің үшінші триместрі
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Активная или присутствующая в анамнезе пациента рекуррентная язва / кровотечение (два или более отдельных доказанных эпизодов изъязвлений или кровотечений), язвенный колит, болезнь Крона, тяжелый гастрит или наличие данных анамнеза желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанной с предыдущей терапией НПВП.
- Тенолиоф также противопоказан пациентам, проявляющим в прошлом реакции гиперчувствительности (симптомы астмы, ринита, ангиодистрофии или крапивницы) к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая ибупрофен и аспирин, поскольку существует потенциал для перекрёстной чувствительности к теноксикаму.
-Тяжелая сердечная, печёночная и почечная недостаточность.
- Последний триместр беременности, период лактации.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Антикоагулянттар:
- Дені сау адамдарда лиофилизат теноксикам мен төмен молекулалы гепарин арасында клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесу байқалмады
Теноксикам сарысулық альбуминмен тығыз байланысты және барлық ҚҚСП жағдайында да варфарин мен басқа да антикоагулянттардың антикоагулянттық әсерін күшейтуі мүмкін.Антикоагулянттар мен оральді гликемиялық агенттердің, әсіресе Тенолиофпен емдеудің бастапқы сатыларында әсеріне мұқият мониторинг жүргізу ұсынылады.
Антиагрегантты дәрілер және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ):
- Асқазан-ішектен қан кетудің жоғарғы қаупі
Гипертензияға қарсы дәрілер:
- Тиноксикам және басқа ҚҚСП гипертензияға қарсы препараттардың әсерлерін төмендетуі мүмкін
Жүрек гликозиді:
- ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігін күшейтуі
- ШСЖ төмендетуі және жүрек гликозидтерімен бірге енгізгенде жүрек гликозидінің плазмадағы деңгейлерін жоғарылатуы мүмкін.Циклоспорин: Барлық ҚҚСП жағдайындағы сияқты
- нефроуыттылық қаупінің жоғарылауына байланысты циклоспоринді бір мезгілде қолданған кезде сақтықты сақтау ұсынылады.Циметидин: Циметидинді бір мезгілде қолданумен өзара әрекеттесу анықталмаған.Кортикостероидтар: Барлық ҚҚСП жағдайындағы сияқты
- ойықжараның немесе асқазан ішектен қан кетудің пайда болу қаупінің жоғарылауына байланысты кортикостероидтарды бірге енгізгенде сақтық таныту керек.Диуретикалық дәрілер: Төмен несеп айдайтын әсер.Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар натрий
- калий және сұйықтық кідіруін тудыруы мүмкін және несеп айдайтын дәрілердің натрийуретикалық әсеріне ықпал етуі мүмкін
- бұл ҚҚСП нефроуыттылық қаупін арттыруы мүмкін.Бұл қасиеттерді жүрек функциясының бұзылуы немесе гипертониясы бар пациенттерді емдеу кезінде ескеру керек
- өйткені бұл осы жағдайлардың нашарлауын тудыруы мүмкін.Литий: ҚҚСП
- литийдің шығарылуын азайтады деп хабарланған.Егер теноксикам литиймен ем алатын пациентке тағайындалса
- литий мониторингінің жиілігін арттыру
- сұйықтық қабылдап жүру қажеттілігі туралы пациентке ескерту және литиймен уыттану симптомдары туралы білу керек.Метотрексат: Метотрексатпен бір мезгілде тағайындағанда
- оның уыттылығының жоғарылауы мүмкіндігін ескере отырып
- сақтық танытқан жөн
- өйткені
- ҚҚСП метотрексаттың шығарылуын азайтады.Мифепристон: ҚҚСП мифепристон енгізгеннен кейін 8-12 күн ішінде қолдануға болмайды
- себебі ҚҚСП мифепристонның әсерін төмендетеді.ҚҚСП
- циклооксигеназа-2 селективті тежегіштері
- салицилаттар: Екі немесе одан көп ҚҚСП (аспиринді қоса) бір уақытта пайдаланудан аулақ болу керек
- өйткені бұл жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін ұлғайтуы мүмкін
Салицилаттар теноксикамды ақуызбен байланысатын аумақтардан ығыстырып, осылайша Тенолиофтың клиренсі мен таралу көлемін ұлғайтуы мүмкін.Сондықтан жағымсыз (әсіресе асқазан-ішек жолының) реакциялардың жоғарғы пайда болу қаупін ескеріп, салицилаттармен немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен бір мезгілде емдеуден аулақ болу керек.Пеницилламин және парентеральді алтын:
- Пеницилламин немесе парентеральді алтынмен ем алатын аздаған пациенттерден клиникалық маңызды өзара әрекеттесу анықталған жоқ.Хинолондар: Жануарларға жасалған зерттеулер ҚҚСП хинолонды антибиотиктермен байланысты құрысудың пайда болу қаупін арттыратынын көрсетеді.ҚҚСП және хинолондар қабылдайтын пациенттер құрысудың жоғарғы қаупін тудыруы мүмкін.Такролимус: КҚСП такролимуспен бір мезгілде қолданғанда нефроуыттылық қаупі жоғары болуы мүмкін.Зидовудин: ҚҚСП зидовудинмен қабылдау кезінде гематологиялық уыттылықтың жоғары қаупі.АИТВ жұқтырған адамдарда және зидовудинмен және ибупрофенмен бір мезгілде ем алатын гемофилиямен ауыратын науқастарда гемартроздар мен гематомалардың жоғары қаупі туралы деректер бар
Антикоагулянты:
- У здоровых людей не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между лиофилизатом теноксикам и низкомолекулярным гепарином.Tеноксикам прочно связан с сывороточным альбумином и может
- как и в случае всех НПВП
- усилить антикоагулянтное действие варфарина и других антикоагулянтов.Рекомендуется тщательный мониторинг воздействия антикоагулянтов и оральных гликемических агентов
- особенно на начальных стадиях лечения Тенолиофом.Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.Антигипертензивные средства: Тиноксикам и другие НПВП могут снизить эффекты антигипертензивных препаратов.Сердечный гликозид: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность
- уменьшить СКФ и повысить уровни сердечного гликозида в плазме при совместном введении с сердечными гликозидами.Циклоспорин: Как и при всех НПВП
- рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина из-за повышенного риска нефротоксичности.Циметидин: Не обнаружено взаимодействия с одновременным применением циметидина.Кортикостероиды: Как и в случае всех НПВП
- следует проявить осторожность
- при совместном введении кортикостероидов из-за повышенного риска появления изъязвления или желудочного кишечного кровотечения.Диуретические средства: Сниженный мочегонный эффект.Нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать удержание натрия
- калия и жидкости
- и могут влиять на натрийуретическое действие мочегонных средств
- что может увеличить риск нефротоксичности НПВП.Эти свойства следует учитывать при лечении пациентов с нарушением сердечной функции или гипертонией
- так как это может вызвать ухудшение этих состояний.Литий: НПВП
- как сообщается
- уменьшают выведение лития.Если теноксикам назначают пациенту
- получающему терапию литием
- следует увеличить частоту мониторинга лития
- предупредить пациента о необходимости поддерживать прием жидкости и знать о симптомах интоксикации литием.Метотрексат: При назначении одновременно с метотрексатом
- следует проявлять осторожность
- учитывая возможное повышение его токсичности
- поскольку
- как сообщалось
- НПВП уменьшают выведение метотрексата.Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после введения мифепристона
- поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.НПВП
- селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
- салицилаты: Надо избегать одновременного использования двух или более НПВП (включая аспирин)
- поскольку это может увеличить риск появления побочных эффектов.Салицилаты могут вытеснить теноксикам из участков связывания с белком
- и таким образом увеличить клиренс и объем распределения Тенолиофа.Поэтому следует избегать одновременной терапии салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами
- учитывая повышенный риск появления нежелательных реакций (особенно желудочно-кишечного тракта).Пеницилламин и парентеральное золото: Клинически значимого взаимодействия не было обнаружено у небольшого числа пациентов
- получающих лечение пеницилламином или парентеральным золотом.Хинолоны: Исследования на животных указывают на то
- что НПВП могут увеличить риск появления судорог
- связанных с хинолоновыми антибиотиками.Пациенты
- принимающие НПВП и хинолоны
- могут проявить повышенный риск развития судорог.Такролимус: Возможен повышенный риск нефротоксичности
- при одновременном применении НПВП с такролимусом.Зидовудин: Повышенный риск гематологической токсичности при приеме НПВП с зидовудином.Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематомы у ВИЧ- инфицированных лиц и у больных гемофилией
- получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном
Скидки
