ТЕРАФЛЕКС N60 КАПС

Лекарственная форма

Капсулалар



Капсулы

Состав

Бір капсуланың құрамында

белсенді заттар - D-глюкозамин гидрохлориді 500 мг, натрий хондроитин сульфаты 400 мг;

қосымша заттар - желатин, стеарин қышқылы, магний стеараты, марганец сульфаты.





Одна капсула содержит

активные вещества:

• D-глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг
• вспомогательные вещества: желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат

Описание

Терафлекс - препарат для лечения остеоартроза и остеохондроза



Терафлекс - современный хондропротектор, который производится в США в соответствии с высокими стандартами качества компании Bayer.



Доказано, что Терафлекс способствует:

•  обновлению хрящевой ткани сустава
  
   улучшению подвижности суставов
  
   уменьшению боли
  
  И препятствует дальнейшему развитию заболевания

• он способствует восстановлению хрящевой ткани сустава
• а также снижению потребности в применении обезболивающих средств
• увеличивая безопасность лечения

• глюкозамина и хондроитина

• первые три недели назначают по капсуле 3 раза в сутки
• в последующие дни - по капсуле 2 раза в сутки

Фармакодинамика

Хондроитин сульфаты шеміршек тінінің құрылысына және қалпына келуіне қатысатын жоғары молекулалық мукополисахарид болып табылады. Буын шеміршектерін бұзатын ферменттердің белсенділігін төмендетіп, олардың регенерациясын (глюкозаминогликандардың биосинтезін) көтермелейді. Хондроитин сульфаты қабыну үдерістерінің ерте кезеңдерінде шеміршек тінінің бұзылуын баяулатады. Қабынуға қарсы әсері бар, ауыру синдромының қарқындылығын төмендетуге, буын функциясын жақсартуға ықпал етеді.

Глюкозамин гидрохлориді хондропротекторлы және остеотропты қасиеттері бар, организмдегі гликозаминогликандардың тапшылығын төмендетеді, протеогликандар мен гиалурон қышқылының биосинтезіне қатысады, сүйек тіндерінде кальцийдің жиналуын қалпына келтіреді. Шеміршек тіндеріне троптылыққа ие бола отырып, глюкозамин гидрохлориді хондроитин күкірт қышқылының синтезінде күкірттің орнығу үдерістеріне қатысады. Глюкозамин гидрохлориді шеміршек тіндерін зақымдайтын супероксидтік радикалдар мен ферменттердің (коллагеназа және фосфолипаза) түзілуін басады, глюкокортикоидтардың және қабынуға қарсы стероидты емес препараттардың хондроциттерге зақымдаушы әсерінің және гликозаминогликандар биосинтезі бұзылуының алдын алады.

Хондроитин сульфаты және глюкозамин гидрохлоридінің біріктірілімі клиникалық тұрғыдан айтарлықтай айқын және едәуір тиімділікті қамтамасыз етеді.

Клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі

Остеоартрозы бар пациенттерді клиникалық зерттеу хондроитинмен және глюкозаминмен емдеу зардап шеккен буындардың қозғалғыштығын жақсартатын ауырсыну және функцияның бұзылуы сияқты остеоартроз симптомдарының азаюына немесе жойылуына әкелетінін көрсетті. Тиімділікке негізгі дәлел болып тізе буыны остеоартрозы кезінде және ішінара жамбас, білек, білезік остеоартрозы және басқаларында көрсетілді. Тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы дәлелдер тізе буыны остеоартрозы бар пациенттерді ұзақ (үш жыл) емдеуден кейін алынды.



Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвующим в построении и восстановлении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию (биосинтез глюкозаминогликанов). При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат замедляет разрушение хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению интенсивности болевого синдрома, улучшению функции суставов. Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными и остеотропными свойствами, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани. Имея высокую тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, повреждающих хрящевую ткань (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушающее действие глюкокортикоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов на хондроциты и нарушение биосинтеза глюкозаминогликанов.

Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.

Фармакокинетика

Хондроитин сульфаты

Абсорбциясы

Бір реттік емдік дозаны пероральді енгізгеннен кейін қан плазмасындағы ең жоғары деңгейге 3-4 сағат ішінде жетеді. Биожетімділігі қабылданған дозаның 12%-ын құрайды.

Таралуы

Хондроитин сульфаты мен оның деполимеризацияланған метаболиттерінің шамамен 85%-ы әртүрлі плазма ақуыздарымен байланысады.

Метаболизмі

Қабылданған хондроитин дозасының кем дегенде 90%-ы алдымен лизосомалық сульфатаздармен метаболизденеді, содан кейін бауырда, бүйректе және басқа ағзаларда гуалуронидазамен, бета-глюкуронидазамен, бета-N-ацетил гексозаминидазамен деполимеризацияланады.

Элиминациясы

Хондроитин және оның деполимеризацияланған туындылары негізінен бүйрекпен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі - 5-тен 15 сағатқа дейін.

Глюкозамин гидрохлориді

Абсорбциясы

Глюкозаминді пероральді қабылдағаннан кейін ол АІЖ тез және толықтай сіңеді. Тәулігіне бір рет 1500 мг стандартты дозада глюкозаминнің фармакокинетикасы дозаға тәуелді болады және одан жоғары дозалар глюкозаминнің ең жоғары концентрациясының одан әрі артуына әкелмейді.

Таралуы

Пероральді дозаны сіңіргеннен кейін бауырда, бүйректе және буындар шеміршегінде барынша көп концентрациясы байқалады. Қабылданған дозаның шамамен 25% сүйек пен бұлшықет тіндерінде ұзақ уақыт сақталады.

Метаболизмі

Бауыр арқылы алғашқы өту әсеріне байланысты глюкозаминнің 70% - дан астамы мочевинаға, көмірқышқыл газына және суға дейін метаболизденеді.

Экскрециясы

Көбінесе өзгермеген түрде бүйрекпен; ішінара - ішек арқылы шығарылады. Препараттың жартылай шығарылу кезеңі 68 сағатты құрайды.



Хондроитина сульфат – после перорального введения разовой терапевтической дозы максимальные уровни в плазме крови достигаются в течение 3-4 часов, в синовиальной жидкости – в течение 4-5 часов. Биодоступность составляет 13 %. Выделяется главным образом через почки в течение 24 часового периода.

Глюкозамина гидрохлорид – после приема внутрь 90 % всасывается в кишеч-нике. Более 25 % поступает из плазмы в хрящевую ткань и синовиальную суставную жидкость. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Биодоступность глюкозамина составляет 25 %. Самые высокие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и хрящевой ткани. Около 30 % введенной дозы сохраняется в костной и мышечной ткани в течение длительного периода. В неизмененном виде глюкозамина гидрохлорид выводится в основном почками. Период полувыведения составляет 68 часов.

Побочные действия

Қолда бар деректер әдетте қабылданатын дозалар диапазонында глюкозамин мен хондроитин сульфатын (тиісінше тәулігіне 1500 мг және тәулігіне 1200 мг) пациенттердің жақсы қабылдайтынын көрсетеді.

Аталған жағымсыз дәрілік реакциялар өздігінен келіп түскен хабарламаларға негізделген, сондықтан оларды СММНО III жиілік санаттарына сәйкес жіктеу қолданылмайды.

Жүрек айну, құсу, асқазанның ауыруы, ішектің кебуі, диарея немесе іш қату, аллергиялық реакциялар, бас айналу, бас ауыру, ұйқышылдық.

Әдебиеттегі басқа жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар

1200 мг хондроитин сульфатын қолданған кезде экстрасистолдар мен таздану туралы хабарламалар бар, бірақ олар өте сирек кездеседі.



– тошнота

– боль в желудке

– вздутие кишечника

– диарея или запор

– аллергические реакции

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Ұсынылған тәуліктік дозадан асырмау керек.

Қант диабетінде қандағы глюкоза деңгейін мезгіл-мезгіл, әсіресе емдеудің басында бақылап отыру ұсынылады.

Бронх демікпесі кезінде глюкозаминді қабылдау симптомдардың күшеюіне әкелуі мүмкін. Глюкозаминді қабылдау кезінде демікпе симптомдарының өршуі сипатталған.

Өте сирек жағдайларда жүрек және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде ісіну және/немесе сұйықтықтың іркілуі тіркелген, бұл хондроитин сульфатының осмостық әсерімен байланысты болуы мүмкін.

Теңіз өнімдеріне жоғары сезімталдық кезінде сақтықпен пайдалану керек.



Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.

При сахарном диабете рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.

Прием глюкозамина при бронхиальной астме может приводить к усилению симптомов. Описано обострение симптомов астмы при приеме глюкозамина.

В очень редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточности регистрировались отеки и\или задержка жидкости, что может быть связано с осмотическим эффектом хондроитин сульфата.

Использовать с осторожностью при повышенной чувствительности к морепродуктам.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Не влияет

Показания

- остеоартрит

- остеопороз

- иық-жауырын периартриті

- остеохондроз, омыртқа бағанының дегенеративті-дистрофиялық аурулары

- спондилез

- тізетобық хондромаляциясы

- сынуларда (сүйек шоры түзілуін жылдамдату үшін)

12 жастан асқан балаларға, ересектерге, егде жастағы пациенттерге, тірек-қимыл аппаратының ауруларын, жарақаттан кейінгі және буын шеміршегі тіндерінің дегенеративті-дистрофиялық өзгерістермен қатар жүретін басқа жай-күйлері кешенді емі құрамында ұсынылады.



– остеоартроз

– остеопороз

– плечелопаточный периартрит

– остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника

– спондилез

– хондромаляция надколенника

– переломы (для ускорения образования костной мозоли)

Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, лицам пожилого возраста в составе комплексного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, посттравматических и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща.

Противопоказания

препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары жеке сезімталдық (аллергиялық реакциялар)

- фенилкетонурия

- жүктілік, лактация кезеңі

- 12 жасқа дейінгі балалар



– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции)

– фенилкетонурия

– беременность, период лактации

– детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Препарат тетрациклиндердің сіңуін жақсартады және пенициллиндер мен хлорамфениколдың әсерін азайтады.

Терафлекс® антиагреганттардың, фибринолитиктердің, сондай-ақ кумаринді антикоагулянттардың (мысалы, варфарин) әсерін күшейтеді, бұл осы препараттармен бір мезгілде қабылдағанда коагулограмма (ХҚҚ) көрсеткіштерін өзгертіп, қан кету қаупін арттыруы мүмкін.

Терафлексті® қабылдау аясында қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге қажеттілік азаяды.





Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает действие пенициллинов и хлорамфеникола.

Терафлекс® усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), при одновременном приеме с которыми могут изменяться показатели коагулограммы (МНО) и повышаться риск кровотечений.

На фоне приема Терафлекса® снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.