ВИДАНОЛ 0,5 N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота транексамовая 500 мг

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая (РН 102)
• повидон К-30
• гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная
• целлюлоза микрокристаллическая (РН 112)
• натрия кроскармеллоза
• кремния диоксид коллоидный безводный
• тальк
• магния стеарат
• спирт изопропиловый***
• вода очищенная***
  
  состав оболочки:
  
  Colorcoat FC4S белый**
  
  ** - состав: гидроксипропилметилцеллюлоза
• диэтилфталат
• НСО (гидрогенизированное касторовое масло) порошок
• кислота стеариновая
• тальк
• титана диоксид (Е 171)
  
  *** - испаряется в процессе производства

Побочные действия

Редко

- тромбоэмболические события

- кожные аллергические реакции

- нарушение цветового зрения, окклюзия артерий сетчатки

Очень редко

- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

- артериальный или венозный тромбоз любой локализации

- нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота и диарея, проходящие после снижения дозы.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

- гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустков крови с развитием анурии;

- пациенты с высоким риском развития тромбоза

- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания

- пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболитических осложнений и артериальных тромбозов).



В случае гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии), существует риск механической анурии в результате образования сгустков в мочеточнике.

При продолжительном лечении больных с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярное обследование органов зрения (остроты зрения, цветового зрения, внутриглазного давления, глазного дна и поля зрения) и функции печени.

Пациентки с нерегулярными менструальными кровотечениями не должны использовать ВИДАНОЛ®, пока не будет установлена причина этих кровотечений. Если менструальные кровотечения уменьшились недостаточно при применении препарата, следует использовать другие методы терапии.

Транексамовая кислота должна применяться с осторожностью у пациенток, получающих пероральные контрацептивы из-за повышенного риска тромбоза.

Пациенты с тромбоэмболическими событиями в анамнезе, и пациенты, которые имеют тромбоэмболические заболевания в семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны использовать ВИДАНОЛ® только при наличии строгих медицинских показаний и под тщательным медицинским наблюдением.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация транексамовой кислоты в крови повышается, поэтому рекомендуется снижение дозы препарата.

Использование транексамовой кислоты в случаях повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания не рекомендуется.

У пациентов с нарушением зрения применение препарата должно быть прекращено. Клинический опыт применения транексамовой кислоты у детей с меноррагией в возрасте до 15 лет отсутствует.

Информация по вспомогательным веществам

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 500 мг таблетки, то есть, по существу, «без натрия».

Применение у детей

Сведения об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей ограничены.

Во время беременности или лактации

Беременность

Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Существуют данные об отсутствии тератогенного и эмбриотоксического эффектов. Исследования по безопасности применения препарата в период беременности не проводились, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Кормление грудью

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные отсутствуют.

Показания

Кратковременное применение при кровотечениях или риске кровотечений при повышенном фибринолизе или фибриногенолизе.

Местный фибринолиз, встречающийся в следующих состояниях:

• - простатэктомия и операции на мочевом пузыре
  
  - меноррагия
  
  - носовые кровотечения
  
  - конизация шейки матки
  
  - травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза)

Противопоказания

- гиперчувствительность к транексамовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелая почечная недостаточность из-за риска накопления

- активная форма тромбоэмболических заболеваний

- тромбоз вен или артерий в анамнезе

- фибринолитические состояния, связанные с коагулопатией потребления

- судороги в анамнезе

Лекарственное взаимодействие

Транексамовая кислота препятствует тромболитическому эффекту фибринолитических препаратов.