ВИГАНТОЛ 0,0005/МЛ 10МЛ МАСЛ/РАСТВОР

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл

Состав

1 мл раствора (40 капель) содержит

активное вещество – колекальциферол 0,5 мг (соответствует 20 000 ME витамина D3)

вспомогательное вещество - триглицериды средней цепи

Фармакокинетика

При поступлении витамина Д с пищей, он практически полностью всасывается вместе с жирами. Более высокие дозы всасываются в соотношении приблизительно 2:

• 3

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов неизвестна.

Обмен веществ и нарушение питания:

• - гиперкальциемия и гиперкальциурия
  
  Заболевания желудочно-кишечного тракта:
  
  - расстройства желудочно-кишечного тракта (запор
• метеоризм
• тошнота
• боли в животе или диарея)
  
  Болезни кожи и подкожных тканей:
  
  - аллергические реакции (зуд
• сыпь
• крапивница)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При приеме других витамин Д-содержащих лекарственных средств, следует учитывать дозу витамина Д содержащегося в Вигантоле®. Дополнительное потребление витамина Д или кальция должно проходить под наблюдением врача. В этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Вигантол®, следует контролировать влияние на обмен веществ кальция и фосфора.

Пациентам, предрасположенным к возникновению кальцийсодержащих камней в почках не следует принимать Вигантол®.

Следует с осторожностью принимать Вигантол® пациентам с нарушением мочевыделения кальция и фосфата, пациентам, получающим терапию производными бензотиадиазина и неподвижным пациентам (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). Так же следует соблюдать осторожность при приеме Вигантол® пациентам, страдающим саркоидозом по причине риска повышенного преобразования витамина Д в его активный метаболит. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме и моче.

Не следует принимать Вигантол® при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Суточные дозы более 500МЕ/сутки

При длительном лечении препаратом Вигантол® следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек измерением креатинина сыворотки крови. Эти проверки наиболее важны для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем применении сердечных гликозидов или диуретиков. В случае гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек, необходимо снизить дозу или прекратить лечение. Так же рекомендуется снизить дозу или прекратить прием, если уровень кальция в моче превышает 7.5 моль/24 часа (300мг/24 часа).

Суточные дозы более 1000 МЕ/сутки

При длительном применении дозы Вигантол®, превышающей 1000 МЕ витамина Д в сутки, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Суточные дозы до 500 МЕ

При данной суточной дозе никакого риск передозировки не выявлен.

Нужно предотвращать длительную передозировку витамина Д, т.к. гиперкальциемия, как результат передозировки, может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Суточные дозы более 500 МЕ

Вигантол® в таких дозах должен применяться только при необходимости и только в дозах, абсолютно необходимых для предотвращения дефицита. Передозировку витамина D при беременности нужно предотвращать, т.к. длительная гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, это необходимо учитывать при назначении препарата. Случаев передозировки у младенцев на грудном вскармливании зафиксировано не было.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не обнаружены.

Показания

- профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

- профилактика дефицита витамина Д у пациентов, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

- поддерживающая терапия при остеопорозе у взрослых

- профилактика рахита у недоношенных новорожденных младенцев

- профилактика дефицита витамина Д при мальабсорбции у взрослых и детей

- лечение гипопаратиреоза у взрослых

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному или любому вспомогательному веществу препарата

- гиперкальциемия и/или гиперкальциурия

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты или фенитоин:

• возможно понижение концентрации 25-ОН D (25-гидроксикальциферол) в плазме и увеличение количества неактивных метаболитов

• пероральный прием витамина Д может усилить эффект и токсичность дигиталиса в результате повышенного уровня кальция (риск нарушения ритма сердца).У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция
• ЭКГ и корректировать дозы сердечных гликозидов (дигоксина или дигитоксина)