ВОЛЬТАРЕН 1% 20,0 ЭМУЛЬГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1%

Состав

100 г препарата содержат

активное вещество:

• диклофенака диэтиламин 1
• 16 г эквивалентно 1.00 г диклофенака натрия
  
  вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р)
• макрогола цетостеариловый эфир (цетомакрогол 1000)
• кокоил каприлокапрат (цетиол ЛС)
• диэтиламин
• спирт изопропиловый
• парафин жидкий
• минеральное масло (парафин жидкий тяжелый)
• крем ароматический 45
• пропиленгликоль (1
• 2-пропиленгликоль дистиллированный)
• вода очищенная

Описание

Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов а именно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

За счет формы эмульсии Вольтарен® Эмульгель® легко проникает сквозь кожу, быстро достигая эффективной концентрации, а гелевый компонент охлаждая и успокаивая, способствует длительному воздействию активного вещества.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения Вольтарен® Эмульгеля абсорбируется не более 6 % диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующей как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих концентрации в плазме. Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем глюкоронидации неизменной молекулы, однако, большая часть поступившего вещества подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием фенольных метаболитов, которые превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.

Побочные действия

Часто (?1/100, но <1/10)

- контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема зуд)

Редко (?1/10000, но<1/1000)

- буллезный дерматит

Очень редко (<1/10000)

- пустулезные высыпания

- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)

- бронхоспастические реакции, астма

- реакции фотосенсибилизации

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Не следует применять внутрь. Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.

Вольтарен® Эмульгель® содержит бензилбензоат в составе крема ароматического 45, а также пропиленгликоль которые могут вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Вольтарена Эмульгель у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. При применении препарата по назначению врача Вольтарен Эмульгель не следует наносить на область грудной клетки, на большую площадь кожи и в течение длительного периода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Показания

- травматические (в том числе спортивных) повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине

- локализованные формы ревматизма:

• тендинит (так называемый «теннисный локоть»)
• альгодистрофический синдром верхней конечности (синдром «плечо-рука»)
• бурситы
• периартриты
  
  - остеоартрозы периферических суставов (например
• коленей или пальцев рук)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой

- кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ("аспириновая" астма)

- нарушение целостности кожных покровов

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция дикловенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.