КЛОДИФЕН 5% 45,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель 5 %

Состав

100 г геля содержат

активное вещество - диклофенака натрия 5.0 г,

вспомогательные вещества:

• этанол 96%
• пропиленгликоль
• гидроксиэтилцеллюлоза
• метилпарагидроксибензоат
• вода очищенная

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.

Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

Фармакокинетика

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидрации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения - 1-3 ч.

Побочные действия

Часто

- сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд

Редко

- буллезный дерматит

Очень редко

- реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхиальная астма,

ангионевротический отек)

- пустулезная сыпь

- желудочно-кишечные расстройства

- реакции фоточувствительности

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Клодифен гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа и местное раздражение кожи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

Для местного симптоматического облегчения боли и воспаления при:

• - посттравматических воспалениях мягких тканей и суставов (вследствие растяжений
• перенапряжений и ушибов) без нарушения целостности кожных покровов
  
  - ревматических заболеваниях мягких тканей (тендовагинит
• бурсит
• поражения периартикулярных тканей и т.п.)
  
  - болевом синдроме
• связанным с заболеванием мышц и суставов

Противопоказания

- одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак

- астма, крапивница, ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или

другими нестероидными препаратами

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС

- нарушение целостности кожных покровов

- беременность и период лактации

- детский возраст до 14 лет

Лекарственное взаимодействие

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорция диклофенака при наружном применениии крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.