ФОРЦИП 0,003/МЛ 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Лекарственная форма

Капли глазные, 3 мг/мл

Состав

5 мл раствора содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида (эквивалентно ципрофлоксацину) 15.0 мг,

вспомогательные вещества:

• бензалкония хлорид
• динатрия эдетат
• натрия ацетата тригидрат
• кислоты уксусной 1 М раствор
• маннитол
• вода для инъекций

Побочные действия

Часто

- отложения на роговице, дискомфорт в глазах, гиперемия глаз

- дисгевзия.

Нечасто

- головная боль

-кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, фотофобия, снижение остроты зрения, нечеткое зрение, боль, сухость глаз, отек век, зуд, повышенная слезоточивость, выделение секрета из глаз, отек глаз, образование корок на краю век, шелушение кожи века, отек конъюнктивы, эритема века

- тошнота.

Редко

- гиперчувствительность

- головокружение

- токсическое действие на глаза, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипоэстезия глаза, астенопия, ячмень, раздражение глаз, воспаление глаз

- боль в ушах, гиперсекреция придаточных пазух носа, ринит

- диарея, боли в животе

- дерматит.

Неизвестно

- поражение сухожилий.

Описание отдельных побочных реакций

При местном применении фторхинолонов очень редко отмечалась генерализованная сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница.

Сообщалось о серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (анафилактических) у пациентов, получающих системную хинолоновую терапию, некоторые из которых развились после приема первой дозы. Отдельные реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом.

У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий (включая сухожилие плеча, кисти, ахиллово сухожилие и др.), потребовавших хирургического вмешательства или приведшие к длительной нетрудоспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов показывают, что риск разрывов сухожилий, может быть повышен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов, и у пациентов с со стрессовой нагрузкой на сухожилия, включая ахиллово сухожилие. Опыт применения не показал четкой связи между ципрофлоксацином и побочными реакциями со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

В единичных случаях при приеме офтальмологического ципрофлоксацина наблюдались нечеткость зрения, снижение остроты зрения и отложения лекарственного препарата на роговице глаза.

У пациентов, получавших системные хинолоны, наблюдалась фототоксичность от умеренной до тяжелой степени выраженности, между тем фототоксические реакции на ципрофлоксацин отмечаются редко.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов, принимающих системные хинолоны отмечались серьезные, а в некоторых случаях смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности, иногда даже после приема первой дозы.

В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, шумом в ушах, отеком гортани или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. Лишь у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности.

Серьезные реакции гиперчувствительности на ципрофлоксацин могут потребовать проведения неотложной терапии адреналином и других мер реанимации, включая кислородотерапию, внутривенное введение жидкостей, внутривенных антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и проведения искусственной вентиляции легких (по клиническим показаниям). При первом появлении кожной сыпи или других признаков реакций гиперчувствительности, лечение препаратом Форцип следует немедленно прекратить.

У пациентов, получающих ципрофлоксацин, под воздействием прямых солнечных лучей возможно развитие реакций фоточувствительности (от умеренно выраженных до тяжелых). В период лечения, пациентам необходимо избегать прямого воздействия интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При развитии фототоксичности (например, при реакции кожи, похожей на солнечный ожог), лечение необходимо прекратить.

Подобно другим антибактериальным лекарственным средствам, длительное применение ципрофлоксацина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В случае развития суперинфекции рекомендуется проведение соответствующего лечения.

Системное применение фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста и при одновременном лечении системными кортикостероидами может привести к воспалению и разрыву сухожилий. При появлении или подозрении на воспаление или разрыв сухожилия, лечение этим препаратом следует прекратить.

У пациентов с язвой роговицы при частом применении ципрофлоксацина в глаза, на конъюнктиве глаз наблюдался осадок белого цвета, представляющий собой остатки лекарственного препарата, который быстро исчезал после прекращения применения препарата. Появление осадка наблюдалось в пределах от 24 часов до 7 дней после начала лечения, исчезновение осадка варьировало от первых минут до 13 дней после начала терапии. Появление осадка не влияло на длительность применения препарата и не оказывало неблагоприятного воздействия на процесс выздоровления.

При применении глазных капель ципрофлоксацина, необходимо учитывать риск их попадания в носослезный канал, что может привести к развитию и распространению бактериальной устойчивости.

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, симптомы сухости глаз и оказывать влияние на слезную пленку и поверхность роговицы. С осторожностью необходимо применять препарат Форцип у пациентов с синдромом сухого глаза и при возможном повреждении роговицы глаза. При длительном применении необходимо обеспечить клинический контроль состояния пациентов.

Пациентов необходимо проинформировать о том, что при наличии инфекции в глазах не следует использовать контактные линзы.

Содержащийся в лекарственном препарате бензалкония хлорид (0,3 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,06 мг/мл) может осесть на поверхности контактных линз и вызвать их обесцвечивание. Перед применением препарата, контактные линзы необходимо снять и повторно установить их не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата Форцип.

Показания

Препарат предназначен для лечения язв роговицы и поверхностных бактериальных инфекций глаза и его придатков, вызванных патогенами, чувствительными к действию ципрофлоксацина.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность к хинолонам

- беременность и период лактации

- детский возраст до 8 лет

Лекарственное взаимодействие

Не имеется достоверных данных взаимодействия ципрофлоксацина для местного применения с другими лекарственными препаратами. Учитывая низкую концентрацию ципрофлоксацина для местного применения в глаза, лекарственные взаимодействия маловероятны.

Необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал при одновременном применении с другими лекарственными препаратами в глаза. В последнюю очередь необходимо применять глазные мази