Лекарственная форма
Таблеткалар, 25 мг/12.5 мг
Таблетки, 25 мг/12.5 мг
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
- триамтерен
- 25 мг
- гидрохлоротиазид
- 12
- 5 мг
- қосымша заттар: лактоза моногидраты
- картоп крахмалы
- поливидон К 25
- жоғары дисперсті кремнийдің қостотығы
- карбоксиметилкрахмалдың натрий тұзы
- магний стеараты
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сары түсті, дөңгелек пішінді, беті тегіс және жиектері бүлінбеген, таблетканың бір жағында сындыруға арналған сызығы және ойығы бар біртекті таблеткалар.
Одна таблетка содержит
активные вещества:
- триамтерен
- 25 мг
- гидрохлоротиазид
- 12
- 5 мг
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
- крахмал картофельный
- поливидон К 25
- кремния диоксид высокодисперсный
- карбоксиметилкрахмала натриевая соль
- магния стеарат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородные таблетки желтого цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью и неповрежденными краями, с риской для разлома и фаской на одной стороне таблетки.
Побочные действия
Өте жиі
-қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы салдарынан диабетке дейінгі немесе диабеттік метаболизм жағдайының нашарлауы;
-ұзақ, үздіксіз қолдану кезінде сұйықтық пен электролиттер теңгерімінің бұзылуы (әсіресе гипер- немесе гипокалиемия және гипонатриемия)
-гипомагниемия
-гипохлоремия
-гиперкальциемия
-метаболизмдік ацидоз дамуы
-қандағы липидтер деңгейінің (холестерин мен триглицеридтердің, әсіресе ӨТТЛП ТТЛП және ТТЛП холестерин және β-липопротеин фракцияларының артуы) жоғарылауы
Жиі
-атаксия
-енжарлық
-бас ауыруы
-күйгелектік
-бас айналу, жеңіл бас айналу немесе естен тану болатын ортостаздық реттеудің бұзылуы
-ЭКГ өзгерістері
-жүрек қағуының жиілеуі
-артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі
-жүрек айнуы
-құсу
-диарея
-іштің жоғарғы бөлігіндегі жайсыздық
-түйілуге ұқсас іштегі жайсыздық
-іш қату және ішек бітелуінің салдануына дейінгі ішінара ішек бітелуі бар тегіс бұлшықет адинамиясы
-қаңқа бұлшықеттері гипотониясы
-бұлшықеттер ширығуы
-балтыр құрысулары
-шаршау
-ауыздың құрғауы немесе шөлдеу
Жиі емес
-гемоконцентрация нәтижесінде тромбоздар мен эмболиялар
-құрысулар
-сананың шатасуы
-сусыздану
-гиповолемия
-бұлыңғыр көру
-айналадағы барлық нәрсені сары түспен көру (ксантопсия)
-жедел миопия
-көз жасы сұйықтығы мөлшерінің азаюы (жанаспалы линзаларды қолданатын адамдар үшін ескеру қажет)
-сарғаю
-геморрагиялық панкреатит
-өт тас ауруы бар жедел холецистит
-пурпура
-қышыну
-есекжем
-қызыл жегі
-фотоаллергиялық тері бөртпесі
-дәрілік қызба
-қандағы азотты заттардың (мочевина, креатинин) уақытша жоғарылауы, әсіресе емдеудің басында
-дегидратация және гиповолемия салдарынан жоғары дозалар және/немесе шамадан тыс диурез кезіндегі гемоконцентрация
-жедел бүйрек жеткіліксіздігі
-несеп қышқылының жоғарылауы (әсіресе бейім пациенттерде подагра ұстамаларын тудыруы мүмкін)
-потенцияның бұзылуы
Сирек
-аплазиялық анемия
-лейкопения
-тромбоцитопения
-агранулоцитоз
-алдыңғы фолий қышқылы тапшылығы бар мегалобласты анемия
-метилдопамен бір мезгілде қабылдаған кезде гидрохлоротиазидке антиденелердің түзілуіне байланысты гемолиз
-анафилаксиялық реакциялар
-некрозданатын васкулит
-шок симптомдары бар кенеттен өкпе ісінуі (айналымдағы иммундық кешендерден туындаған жүйелік анафилаксиялық реакция)
-интерстициальды пневмония
-жедел бүйрек жеткіліксіздігінің өршуі
-абактериялық интерстициальды нефрит, содан кейін жедел бүйрек жеткіліксіздігі
-несеп-тас ауруы
Өте сирек
-Жедел респираторлық дистресс-синдром (ЖРДС)
Белгісіз
-меланомалық емес тері обыры (базальді жасушалы карцинома және жалпақ жасушалы карцинома)
-хориоидальды жалқық
-жедел жабық бұрышты глаукома
Очень часто
-ухудшение преддиабетического или диабетического метаболического состояния вследствие повышения уровня глюкозы в крови;
-нарушения баланса жидкости и электролитов (особенно гипер- или гипокалиемия и гипонатриемия) при длительном, непрерывном применении
-гипомагниемия
-гипохлоремия
-гиперкальциемия
-развитие метаболического ацидоза
-повышение уровня липидов в крови (увеличение концентрации холестерина и триглицеридов, особенно холестерина ЛПОНП и ЛПНП и фракции β-липопротеинов)
Часто
-атаксия
-вялость
-головные боли
-нервозность
-нарушения ортостатической регуляции с головокружением, легким головокружением или обмороком
-изменения ЭКГ
-учащенное сердцебиение
-чрезмерное снижение артериального давления
-тошнота
-рвота
-диарея
-дискомфорт в верхней части живота
-спазмоподобный дискомфорт в животе
-адинамия гладких мышц с запорами и частичной непроходимостью кишечника вплоть до паралитической непроходимости кишечника
-гипотония скелетных мышц
-напряжение мышц
-икроножные судороги
-усталость
-сухость во рту или жажда
Нечасто
-тромбозы и эмболии в результате гемоконцентрации
-судороги
-спутанность сознания
-обезвоживание
-гиповолемия
-нечеткость зрения
-видение всего окружающего в желтом цвете (ксантопсия)
-острая миопия
-снижение количества слезной жидкости (необходимо учитывать для лиц, использующих контактные линзы)
-желтуха
-геморрагический панкреатит
-острый холецистит с желчнокаменной болезнью
-пурпура
-зуд
-крапивница
-красная волчанка
-фотоаллергическая кожная сыпь
-лекарственная лихорадка
-временное повышение содержания азотистых веществ (мочевины, креатинина) в крови, особенно в начале лечения
-гемоконцентрация при высоких дозах и/или чрезмерном диурезе, вследствие дегидратации и гиповолемии
-острая почечная недостаточность
-повышение уровня мочевой кислоты (может вызвать приступ подагры у особо предрасположенных пациентов)
-нарушения потенции
Редко
-апластическая анемия
-лейкопения
-тромбоцитопения
-агранулоцитоз
-мегалобластная анемия с предсуществующим дефицитом фолиевой кислоты
-гемолиз вследствие образования антител к гидрохлоротиазиду при одновременном приеме с метилдопой
-анафилактоидные реакции
-некротизирующий васкулит
-внезапный отек легких с симптомами шока (системная анафилактическая реакция, вызванная циркулирующими иммунными комплексами)
-интерстициальная пневмония
-обострение острой почечной недостаточности
-абактериальный интерстициальный нефрит с последующей острой почечной недостаточностью
-мочекаменная болезнь
Очень редко
-Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)
Неизвестно
-немеланомный рак кожи (базально-клеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома)
-хориоидальный выпот
-острая закрытоугольная глаукома
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Электролиттер теңгерімінің бұзылуы
Электролиттердің мөлшеріне мезгіл-мезгіл қан талдауын жүргізу қажет. Ұзақ қабылдау кезінде калий концентрациясын емдеу басталғанға дейін және емдеуден кейін 3-4 аптадан соң анықтау керек. Егер калий теңгерімі бұзылмаса, калий концентрациясын анықтауға арналған келесі талдауды 4-6 ай сайын жүргізу керек. Гиперкалиемия (калийдің жоғары концентрациясы) белгілері пайда болған кезде триамтерен + гидрохлоротиазид қабылдауды тоқтату керек. Қан сарысуындағы электролиттерді ерекше қатаң бақылау пациенттердің мынадай топтарында талап етіледі:
- егде адамдар
- дигиталис препаратын
- кортикостероидтар және іш жүргізетін дәрі немесе венаішілік инъекциялар алатын пациенттер
Тиазидтік диуретиктер магнийдің несеппен шығарылу дәрежесін арттыруы мүмкін, гипомагнемияны тудырады (қандағы магний деңгейі төмен).
Тиазидтік диуретиктер кальцийдің шығарылуын азайтып, қандағы кальций деңгейін уақытша жоғарылатуы мүмкін.
Триамтерен сілтілік резервтерді азайтып, метаболизмдік ацидоздың дамуына әкелуі мүмкін.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Тиазидтік диуретиктерді бүйрек функциясы орташа бұзылған пациенттерде сақтықпен қолдану керек.Бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі > 30 мл/мин) бар пациенттерде дозаны төмендетеді.Триампур композитум – Тева ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <30 мл/мин) кезінде тағайындалмайды, өйткені бүйрек функциясының бұзылуын күшейтуі немесе азотемияны тудыруы мүмкін.Сондықтан қандағы мочевина мен креатининді мезгіл-мезгіл бақылау қажет.
Бауыр жеткіліксіздігі
Триампур композитум – Тева, басқа тиазидтік диуретиктер сияқты, бауыр функциясының ауыр бұзылулары немесе бауырдың үдемелі аурулары бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені су-электролит теңгеріміндегі аздаған өзгерістер бауыр комасын тудыруы мүмкін.
Гиперурикемия және подагра
Тиазидтік диуретиктер қабылдаған пациенттерде қандағы несеп қышқылының концентрациясы жоғарылауы мүмкін және подаграның клиникалық белгілері пайда болуы мүмкін.Сондықтан емдеу кезінде қан сарысуындағы несеп қышқылының деңгейін мезгіл-мезгіл бақылау қажет.
Глюкозаға толеранттылық
Тиазидтік диуретиктермен емдеу кезінде латентті қант диабеті білінуі немесе қант диабеті бар пациенттерде инсулинге қажеттілік артуы мүмкін.Сондықтан қандағы қантты мезгіл-мезгіл тексеріп отыру ұсынылады.
Липидтер деңгейі
Ұзақ мерзімді емдеу кезінде тиазидтік диуретиктер жалпы холестерин, триглицеридтер және ТТЛП холестериннің аздап және ішінара қайтымды жоғарылауына әкелуі мүмкін.
Фолий қышқылының тапшылығы
Фолий қышқылының тапшылығына күдік туындаған кезде (мысалы, бауыр циррозы және созылмалы алкогольді тұтыну жағдайында) жалпы қан талдауын үнемі бақылау қажет, өйткені фолий қышқылының баяу антагонисті болып табылатын триамтерен дәрілік заты мегалобласттық анемияның дамуына ықпал етуі мүмкін.
Жүйелі қызыл жегі
Тиазидтер триамтерен+ гидрохлоротиазидпен емдеу кезінде ескерілуі керек жүйелі қызыл жегінің өршуін немесе белсенуін тудыруы мүмкін.
Меланомалық емес тері обыры
Гидрохлоротиазидтің (ГХТЗ) жиынтық дозасын арттырған кезде меланомалық емес тері обыры (МЕТО) [базальді-жасушалық обыр (БЖО) және жалпақ жасушалы обыр (ЖЖО)] дамуының жоғары қаупі Данияның онкологиялық пациенттерді ұлттық тіркеу деректері бойынша эпидемиологиялық екі зерттеуде байқалды.ГХТЗ фотосенсибилизациялаушы әсері МЕТО дамуының ықтимал механизмі ретінде қызмет етуі мүмкін.
ГХТЗ қабылдап жүрген пациенттер МЕТО даму қаупі туралы хабардар болуы және кез келген жаңа зақымданулар пайда болған кезде теріні ұдайы тексерту туралы нұсқаулар алуы және терідегі кез келген күдікті жаңа түзілімдер туралы дер кезінде мәлімдеп отыруы тиіс.Ықтимал профилактикалық шаралар күн көзінде болуды және ультракүлгін сәулелердің әсерлерін шектеуді қамтиды, ал күнде болған жағдайда пациенттерге тері обырының даму қаупін төмендету үшін қорғанудың тиісті шараларын пайдалану ұсынылады.Терінің күмәнді зақымданулары, биопсияны гистологиялық зерттеуді қоса, шұғыл тексерілуі тиіс.Бұрын МЕТО диагностикаланған пациенттерде құрамында ГХТЗ бар препараттарды қабылдауды қайта қарастыруды қажет етуі мүмкін («Жағымсыз реакциялары» бөлімін қараңыз).
Хориоидтық жалқық, жедел миопия және қайталанатын жабық бұрышты глаукома
Сульфонамид немесе сульфонамид туындылары көру өрісінің ақауымен, өтпелі миопиямен және жедел жабық бұрышты глаукомамен жүретін Хориоидтық жалқыққа әкелетін идиосинкразиялық реакцияны тудыруы мүмкін.Симптомдар көру өткірлігінің төмендеуінің жедел басталуын немесе көздің ауырсынуын қамтиды және әдетте препаратты қабылдау басталғаннан кейін бірнеше сағат немесе апта ішінде пайда болады.Емделмеген жағдайда жедел жабық бұрышты глаукома қайтымсыз көрмей қалуға әкелуі мүмкін.Бастапқы емдеу дәрілік препаратты қабылдауды жедел тоқтатуды құрайды.Бақыланбайтын көзішілік қысым кезінде жедел медициналық немесе хирургиялық емдеу қажет болуы мүмкін.Жедел жабық бұрышты глаукоманың даму қауіп факторларына анамнезінде сульфонамидке немесе пенициллинге аллергиялық реакциялардың болуы жатады.
Допинг-тесттерге әсері
Триампур композитум-Тева препаратын қолдану допинг-тестілердің оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін.
Лактоза мөлшері
Препарат құрамында лактоза бар.Тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолдануға болмайды.
Натрий мөлшері
Бұл дәрілік препараттың құрамында бір таблеткаға 1 ммольден (23 мг) аз натрий болады, яғни «натрий жоқ» деуге болады.
Жедел тыныс алу жеткіліксіздігі
Гидрохлоротиазидті қабылдағаннан кейін жедел респираторлық дистресс-синдромды (ЖРДС) қоса, жедел респираторлық уыттылықтың өте сирек ауыр жағдайлары туралы хабарланды.Өкпе ісінуі әдетте гидрохлоротиазидті қабылдағаннан кейін бірнеше минут немесе сағат ішінде дамиды.Реакцияның басында симптомдарға ентігу, қызба, өкпе жағдайының нашарлауы және гипотензия жатады.ЖРДС күдік болған жағдайда осы препаратты тоқтатып, тиісті ем тағайындау керек.Гидрохлоротиазидті бұрын гидрохлоротиазидті қабылдағаннан кейін ЖРДС бастан өткерген пациенттерге тағайындауға болмайды.
Қалқансерік безінің функциясы және глюкозаға толеранттылық тесті
Қалқансерік безінің функциясына тест алдында және глюкозаға толеранттылық тест өткізуден кемінде үш күн бұрын Триампур композитум-Тева препаратымен емді тоқтату керек.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Гидрохлоротиазидті жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрде қолдану тәжірибесі шектеулі.Гидрохлоротиазид плацента арқылы өтеді.Гидрохлоротиазидтің фармакологиялық әсер ету механизміне сүйене отырып, оны жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде қолдану фето-плаценталық перфузияның бұзылуына әкелуі мүмкін, бұл сарғаюдың дамуына, электролиттік теңгерімнің бұзылуына және шарана мен нәрестеде тромбоцитопенияға әкеледі.
Триампур композитум-Тева гестациялық ісіну, гестациялық гипертензия немесе преэклампсия кезінде қолдануға болмайды.
Триампур композитум-Тева баламалы емнің болмауының сирек жағдайларын қоспағанда, жүкті әйелдердің гипертониялық ауруы кезінде қолдануға болмайды.
Гидрохлоротиазид ана сүтіне аз мөлшерде бөлінеді.Қарқынды диурез үшін жоғары дозаларда қолданылатын тиазидтік диуретик лактацияны төмендетуі мүмкін.Триамтерен де емшек сүтіне бөлінеді.Нәресте үшін ықтимал қауіпке байланысты препаратты қабылдауды тоқтатқан кезде емшек емізуді жалғастыру немесе препаратты қабылдауды жалғастырған кезде емшек емізуді тоқтату туралы шешім қабылдау қажет.Лактация кезінде Триампур композитум – Тева қолдану ұсынылмайды.Егер Триампур композитум – Тева бала емізу кезінде қолданылса, онда ең төменгі тиімді доза тағайындалады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бұл препаратпен емдеу тұрақты медициналық бақылауды қажет етеді.Жеке реакциялар жол қозғалысына белсенді қатысу, қауіпсіз басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетін бұзуы мүмкін.Емнің басында, препарат дозасының жоғарылауымен, препараттың өзгеруімен және алкогольді қатар қабылдаумен реакциялардың даму ықтималдығы ерекше жоғары.
Нарушения баланса электролитов
Необходимо проводить периодический анализ крови на содержание электролитов.При длительном приеме, следует определить концентрацию калия до начала лечения и через 3 - 4 недели после лечения.Если баланс калия не нарушен, следующий анализ на определение концентрации калия следует проводить каждые 4-6 месяцев.При появлении признаков гиперкалиемии (высокой концентрации калия) прием триамтерена + гидрохлоротиазида следует прекратить.Особенно строгий контроль электролитов в сыворотке крови требуется в следующих группах пациентов:
- пожилые люди
- пациенты
- получающие препарат дигиталиса
- кортикостероиды и слабительные или внутривенные инъекции
Тиазидные диуретики могут увеличивать степень выведение магния с мочой, вызывая гипомагниемию (низкий уровень магния в крови).
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция и вызывать временное повышение уровня кальция в крови.
Триамтерен может уменьшить щелочные резервы и привести к развитию метаболического ацидоза.
Почечная недостаточность
Тиазидные диуретики следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции почек.Дозировку снижают у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30мл/мин).Триампур композитум – Тева не назначают при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин), поскольку могут усилить уже имеющиеся нарушения функции почек или вызывать азотемию.Поэтому необходим периодический контроль мочевины и креатинина в крови.
Печеночная недостаточность
Триампур композитум – Тева, как и другие тиазидные диуретики, следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, так как незначительные изменения в водно-электролитном балансе могут вызвать печеночную кому.
Гиперурикемия и подагра
У пациентов, получающих тиазидные диуретики, концентрация мочевой кислоты в крови может увеличиться, и могут проявляться клинические признаки подагры.Поэтому требуется периодический контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови во время лечения.
Толерантность к глюкозе
Во время лечения тиазидными диуретиками может проявляться латентный сахарный диабет или повыситься потребность в инсулине у пациентов сахарным диабетом.Поэтому, рекомендуется периодически проверять уровень сахара в крови.
Уровни липидов
При длительном лечении тиазидные диуретики могут вызывать небольшое и частично обратимое повышение уровня общего холестерина, триглицеридов и холестерина ЛПНП.
Дефицит фолиевой кислоты
При подозрении на дефицит фолиевой кислоты (например, в случае цирроза печени и хронического употребления алкоголя), необходим регулярный контроль общего анализа крови, так как лекарственное вещество триамтерен, являясь слабым антагонистом фолиевой кислоты, может содействовать развитию мегалобластической анемии.
Системная красная волчанка
Тиазиды могут провоцировать обострение или активациию системной красной волчанки, что следует учитывать при лечении триамтереном+ гидрохлоротиазидом.
Немеланомный рак кожи
Повышенный риск развития немеланомного рака кожи (НМРК) [базально-клеточного рака (БКР) и плоскоклеточного рака (ПКК)] при увеличении суммарной дозы гидрохлоротиазида (ГХТЗ) был отмечен в двух эпидемиологических исследованиях по данным национального регистра онкологических пациентов Дании.Фотосенсибилизирующие действия ГХТЗ могут выступать в качестве возможного механизма развития НМРК.
Пациенты, принимающие ГХТЗ должны быть проинформированы о риске развития НМРК и получить рекомендации о регулярной проверке кожи при появлении любых новых поражений и своевременно сообщать о любых подозрительных новообразованиях на коже.Возможные профилактические меры, включают ограничение пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетовых лучей, а в случае нахождения на солнце, пациентам рекомендуется использовать надежные меры защиты для снижения риска развития рака кожи.Подозрительные поражения кожи должны быть незамедлительно обследованы, включая гистологические исследования биопсий.Возможно, потребуется пересмотреть прием препаратов, содержащих ГХТЗ у пациентов, которым ранее диагностировали НМРК (см.также раздел "Нежелательные реакции").
Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
Сульфонамид или производные сульфонамида могут вызывать идиосинкратическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с дефектом поля зрения, преходящей миопией и острой закрытоугольной глаукоме.Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата.При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения.Первичное лечение заключается в срочном прекращении приема лекарственного препарата.При неконтролируемом внутриглазном давлении может потребоваться немедленное медицинское или хирургическое лечение.Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать в себя наличие в анамнезе аллергических реакций на сульфонамид или пенициллин.
Влияние на допинг-тесты
Применение препарата Триампур композитум-Тева может привести к положительным результатам допинг – тестов.
Содержание лактозы
Препарат содержит лактозу.Противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) – лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Содержание натрия
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть он почти «не содержит натрия».
Острая дыхательная недостаточность
После приема гидрохлоротиазида сообщалось об очень редких тяжелых случаях острой респираторной токсичности, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после приема гидрохлоротиазида.В начале реакции симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение состояния легких и гипотензию.При подозрении на ОРДС данный препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.Гидрохлоротиазид не следует назначать пациентам, которые ранее перенесли ОРДС после приема гидрохлоротиазида.
Функция паращитовидной железы и тест на толерантность к глюкозе
Перед тестированием функции паращитовидной железы и не менее чем за три дня до выполнения теста на толерантность к глюкозе терапию препаратом Триампур композитум-Тева следует прекратить.
Во время беременности или лактации
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в течение первого триместра ограничен.Гидрохлоротиазид проникает через плаценту.На основании механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во время второго и третьего триместров беременности может вызвать нарушение фето-плацентарной перфузии, что приведет к развитию желтухи, нарушению электролитного баланса и тромбоцитопении у плода и новорожденного.
Триампур композитум-Тева не следует использовать при гестационном отеке, гестационной гипертензии или преэклампсии.
Триампур композитум-Тева не следует применять при гипертонической болезни беременных, за исключением редких случаев отсутствия альтернативного лечения.
Гидрохлоротиазид выделяется в материнское молоко в небольших количествах.Тиазидный диуретик, применяемый в высоких дозах для интенсивного диуреза, может снижать лактацию.Триамтерен тоже выделяется в грудное молоко.Из-за потенциального риска для новорожденного необходимо принять решение продолжить ли грудное вскармливание при отмене приема препарата либо отменить грудное вскармливание при продолжении приема препарата.Использование Триампур композитум – Тева во время лактации не рекомендуется.Если Триампур композитум – Тева используется во время грудного вскармливания, то назначается самая низкая эффективная доза.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лечение данным препаратом требует регулярного медицинского наблюдения.Индивидуальные реакции могут нарушить способность активно участвовать в дорожном движении, безопасно управлять и работать с механизмами.Особенно высока вероятность развития реакций в начале терапии, при увеличении дозы препарата, при смене препарата и при сопутствующем приеме алкоголя.
Показания
- артериялық гипертензия
- жүрек, бауыр немесе бүйрек аурулары себепші болған ісіну синдромы, негізінен организмнен калийдің жоғалуын болдырмау қажет жағдайларда
- ісінуге бейім жүрек жеткіліксіздігін гликозидтермен емдеудегі қатар жүретін ем
- артериальная гипертензия
- отечный синдром, обусловленный заболеваниями сердца, печени или почек, в основном в тех случаях, когда необходимо избежать потери калия организмом
- сопутствующая терапия при лечении сердечной недостаточности гликозидами со склонностью к отекам
Противопоказания
- триамтеренге, гидрохлортиазидке, басқа тиазидтерге, сульфонамидтерге немесе осы препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- гиперкалиемия (қандағы калий деңгейі жоғары)
- анурия
- бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі (креатинин клиренсі < 30 мл/мин), сарысу креатинині 1,8 мг/дл жоғары);
- жедел гломерулонефрит
- бауыр жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі (бауырлық кома алды және кома)
- емдеуге резистентті гипокалиемия
- ауыр гипонатриемия
- гиперкальциемия
- гиповолемия
- калий сақтаушы басқа диуретиктермен және құрамында калий бар басқа өнімдермен бір мезгілде қолдану (әсіресе вена ішіне қолданғанда)
- айқын гипотензия
- жүктілік, лактация кезеңі
- дене салмағы 50 кг-ден азырақ балаларға және жасөспірімдер
- сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы (препарат құрамында лактоза моногидраты бар)
-гиперчувствительность к триамтерену, гидрохлортиазиду, к другим тиазидам, сульфонамидам или любому из вспомогательных веществ этого препарата
-гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови)
-анурия
-тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30
мл/мин, креатинин сыворотки выше 1,8 мг/дл);
-острый гломерулонефрит
-тяжелая степень печеночной недостаточности (печеночная прекома и кома)
-гипокалиемия, резистентная к терапии
-тяжелая гипонатриемия
-гиперкальциемия
-гиповолемия
-одновременное применение с другими калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими продуктами (особенно при внутривенном применении)
-выраженная гипотензия
- беременность, период лактации
- дети и подростки с массой тела менее 50 кг
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат)
Лекарственное взаимодействие
Басқа гипертензияға қарсы дәрілер
Триампур композитум – Тева басқа гипертензияға қарсы препараттардың әсерін күшейтуі мүмкін.
АӨФ тежегіштерімен (мысалы, каптоприл, эналаприл) бір мезгілде қолдану артериялық қысымның күрт төмендеуіне, гиперкалиемия қаупінің артуына әкелуі мүмкін.
Гидрохлоротиазидке қарсы антиденелердің пайда болуынан туындаған гемолиз метилдопамен бір мезгілде қабылдағанда өте сирек байқалған.
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар
ҚҚСП, әсіресе индометацинді бір мезгілде қабылдау гидрохлоротиазидтің диурездік және гипертензияға қарсы әсерін бәсеңдетуі, тіпті бейім пациенттерде немесе сусыздануы бар пациенттерде жедел бүйрек жеткіліксіздігін туындатуы мүмкін.
Индометацин бірге қолданған кезде бүйрек функциясына (шумақтық сүзілу жылдамдығын шектеу) теріс әсер етуі мүмкін.
Холестирамин және холестипол
Біріктіріп қабылдау кезінде Триампур композитум – Тева сіңуі бұзылады, бұл фармакологиялық әсердің төмендеуіне әкеледі.
Литий препараттары
Триампур композитум – Тева қоса, диуретиктерді литий препараттарымен бір мезгілде қабылдауға болмайды, өйткені литийдің уыттылығы қаупінің артуы мүмкін.
Жүрек гликозидтері
Триампур композитум – Тева тудырған гипокалиемия немесе гипомагниемия жүрек гликозидтерінің уытты әсеріне (жүрек аритмиясы) әкелуі мүмкін. Қандағы калийді және ЭКГ бақылау керек.
Инсулин және пероральді диабетке қарсы препараттар
Глюкозаға толеранттылығының өзгеруіне байланысты инсулин мен пероральді диабетке қарсы дәрілердің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Кортикостероидтар және іш жүргізетін дәрілер
Кортикостероидтармен немесе іш жүргізетін дәрілермен бір мезгілде қолдану калийдің тым көп жоғалуына әкелуі мүмкін.
Хлорпропамид
Хлорпропамидпен бір мезгілде қолдану ауыр гипонатриемияның пайда болу қаупіне әкелуі мүмкін.
Подаграға қарсы дәрілер
Гидрохлоротиазид аллопуринолға аса жоғары сезімталдық реакцияларының жиілігін арттыруы мүмкін, бұл несеп қышқылын төмендететін препараттардың тиімділігін төмендетеді.
Кураре - туындылар және ганглио-бөгеуші заттар
Тиазидтер осы препараттарға жауапты күшейте алады.
Ісікке қарсы дәрілер (мысалы, циклофосфамид, метотрексат)
Осы препараттарды тиазидтермен бір мезгілде қолдану олардың бүйрек экскрециясын төмендетуі және олардың миелосупрессиялық әсерін күшейтуі мүмкін.
Антихолинергиялық дәрілер (мысалы, атропин, бипериден)
Тиазидтік диуретиктердің биожетімділігі асқазан-ішек жолдарының моторикасын және асқазанның босау жылдамдығын төмендету арқылы жоғарылауы мүмкін.
D дәрумені
Гидрохлоротиазидпен бір мезгілде қолдану несеппен кальцийдің бөлінуін төмендетуі және қан сарысуындағы кальций мөлшерін жоғарылатуы мүмкін.
Циклоспорин
Гиперурикемия мен подагра симптомдарының жоғарылау қаупі бар.
Оральді антикоагулянттар
Пероральді антикоагуляциялық препараттардың тиімділігі төмендеуі мүмкін, сондықтан дозалау режимін түзету қажет болуы мүмкін.
Триамтеренмен + гидрохлоротиазидпен бір мезгілде қабылданатын келесі заттар гиперкалиемияны туындатуы мүмкін:
- қан банкісінен алынған қан
- тұз мөлшері аз сүт
- калий және құрамында калий бар дәрілік препараттар
- натрий тұзының орнын алмастырушы ретінде пайдаланылатын калий тұзы
Норадреналин немесе адреналин
Норадреналин немесе адреналин әсерінің бәсеңдеуі.
Салицилаттар
Салицилаттың жоғары дозаларымен емдеу кезінде ОЖЖ-ге салицилаттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі
Хинидин
Хинидинмен бір мезгілде емдеу кезінде хинидин шығарылуының төмендеуі
Бета-рецепторлар блокаторлары
Бета-рецепторлардың блокаторларымен үйлесімде потенция бұзылулары
Тетрациклиндер
Триампур композитум-Тева препаратын және тетрациклиндерді бір мезгілде қолдану мочевина деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.
Басқа препараттар
Препараттың гипертензияға қарсы әсері диурездік немесе тамыр кеңейтетін дәрілермен, барбитураттармен, фенотиазиндермен, трициклді антидепрессанттармен және алкогольмен күшеюі мүмкін.
Другие антигипертензивные средства
Триампур композитум – Тева может усиливать действие других антигипертензивных препаратов.
Одновременное использование с ингибиторами АКФ (например, каптоприла, эналаприла) может вызвать резкое снижение артериального давления, увеличить риск гиперкалиемии.
Гемолиз, вызванный образованием антител против гидрохлоротиазида, наблюдался очень редко при одновременном приеме с метилдопой.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Одновременный прием НПВП, особенно индометацина, может ослабить диуретическое и антигипертензивное действие гидрохлоротиазида и даже вызвать острую почечную недостаточность у предрасположенных
пациентов или у пациентов с обезвоживанием.
Индометацин может отрицательно влиять на функцию почек (ограничение скорости клубочковой фильтрации) при совместном применении.
Холестирамин и холестипол
При совместном приеме нарушается всасывание Триампур композитум – Тева, что приводит к снижению фармакологического эффекта.
Препараты лития
Мочегонные средства, включая Триампур композитум – Тева , не должны приниматься одновременно с препаратами лития, так как возможно увеличение риска токсичности лития.
Сердечные гликозиды
Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная Триампур композитум – Тева, может привести к появлению токсических эффектов сердечных гликозидов (аритмии сердца).Следует проводить контроль калия в крови и ЭКГ.
Инсулин и пероральные противодиабетические препараты
Может оказаться необходимым скорректировать дозу инсулина и пероральных антидиабетических средств в связи с изменением толерантности к глюкозе.
Кортикостероиды и слабительные
Одновременное применение с кортикостероидами или слабительными средствами может привести к чрезмерной потере калия.
Хлорпропамид
Одновременное применение с хлорпропамидом может привести к риску появления тяжелой гипонатриемии.
Средства против подагры
Гидрохлоротиазид может увеличивать частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол, что снижает эффективность препаратов для снижения мочевой кислоты.
Кураре - производные и ганглиоблокирующие вещества
Тиазиды могут усиливать ответ на эти препараты.
Противоопухолевые средства (например, циклофосфамид, метотрексат)
Одновременное применение этих препаратов с тиазидами может снижать их почечную экскрецию и усиливать их миелосупрессивное действие.
Антихолинергические средства (например атропин, бипериден)
Биодоступность тиазидных диуретиков может быть повышена за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Витамин D
Одновременное применение с гидрохлоротиазидом может снизить выделение кальция с мочой и повысить содержание кальция в сыворотке крови.
Циклоспорин
Существует повышенный риск развития гиперурикемии и симптомов подагры.
Оральные антикоагулянты
Эффективность пероральных антикоагулирующих препаратов может быть снижена, поэтому возможно придется выполнить корректировку режима дозирования.
Следующие средства, принимаемые одновременно с триамтереном + гидрохлоротиазидом, могут вызывать гиперкалиемию:
- кровь из банка крови
- молоко с пониженным содержанием соли
- калий и калийсодержащие лекарственные препараты
- калиевая соль, используемая в качестве заменителя натриевой соли
Норадреналин или адреналин
Ослабление действия норадреналина или адреналина.
Салицилаты
Усиление побочных эффектов салицилата на ЦНС при терапии высокими дозами салицилата
Хинидин
Снижение экскреции хинидина при одновременном лечении хинидином
Блокаторы бета-рецепторов
Нарушения потенции в сочетании с блокаторами бета-рецепторов
Тетрациклины
Одновременное применение препарата Триампур композитум-Тева и тетрациклинов может привести к повышению уровня мочевины.
Другие препараты
Антигипертензивный эффект препарата может быть усилен диуретическими или сосудорасширяющими средствами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами и алкоголем.
Скидки
