ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ КАНОН 0,01 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - винпоцетин 10 мг,

вспомогательные вещества:

• кальция гидрофосфата дигидрат
• лактозы моногидрат
• повидон
• кросповидон
• магния стеарат

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак – около 7%, после еды – около 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях - через 2-4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.

Связь с белками плазмы крови - 66%. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Клиренс – 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Метаболизм происходит в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты – гидрокси-винпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, гидрокси-винпоцетин-глицинат.

Период полувыведения Т1/2 – 3,54 – 6,12 часов.

Выводится почками и кишечником в соотношении 3:

• 2

Побочные действия

Редко 1/10000, <1/1000

- депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, тахикардия, экстрасистолия (связь данных расстройств с применением препарата сомнительна из-за их спонтанного появления), ишемия/ инфаркт миокарда, стенокардия напряжения

Очень редко < 1/10000

- фибрилляция предсердий, аритмии

- анемия, агглютинация эритроцитов, укорочение протромбинового времени

- эйфория, тремор, судороги, депрессия

- гипотермия

- дискомфорт в грудной клетке

- гиперемия конъюнктивы

- дисфагия, стоматит

- дерматит

- повышение массы тела

Не часто 1/1000, <1/100

- незначительные колебания АД (преимущественно в сторону снижения), флебит

- нарушение сна (бессонница, сонливость), головокружение, головная боль, слабость, возбуждение, гемипарез

- сухость во рту, тошнота, изжога, запор, диарея, боль в животе, снижение аппетита

- повышенная потливость, гиперемия кожных покровов, астения

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

- лейкопения, тромбоцитопения, снижение/повышение количества эозинофилов

- сахарный диабет

- гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах

- тромбофлебит

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Показания

В составе комплексной терапии (неврология):

• в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта
• транзиторная ишемическая атака
• сосудистая деменция
• вертебробазилярная недостаточность
• атеросклероз сосудов головного мозга
• хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза)

• хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и/или сетчатки глаза (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки)

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- выраженные нарушения ритма сердца

- ишемическая болезнь сердца с признаками сердечной недостаточности

- острая стадия геморрагического инсульта

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении винпоцетина с глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлортиазидом, имипрамином, с препаратами, содержащими пиндолол, хлоранолол, клопамид взаимодействий не наблюдается.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих наличие взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.