ЭНЦЕФАБОЛ 200МЛ СУСП

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 80,5мг/5мл, 200мл

Состав

5 мл препарата содержат:

• активное вещество: пиритинола 80
• 5 мг
  
  вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся)
• глицерин 85 %
• гидроксиэтилцеллюлоза
• кремния диоксид коллоидный безводный
• повидон 25
• калия сорбат
• кислота лимонная моногидрат
• метилпарагидроксибензоат
• ароматизатор Contramarum
• пропилпарагидроксибензоат
• натрия сахаринат
• вода очищенная

Фармакокинетика

Пиритинол очень быстро абсорбируется, главным образом в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (желудок, двенадцатиперстная кишка). Биодоступность составляет в среднем:

• 85%

Побочные действия

Прием пиритинола у пациентов с ухудшением мозговой деятельности без сопутствующего хронического полиартрита может сопровождаться следующими неблагоприятными реакциями на лекарство, большинство из которых полностью проходит после прекращения лечения:

• Нежелательные эффекты перечислены по классу органов и в порядке частоты их возникновения в соответствии со следующей схемой группировки:
  
  Очень часто >
• 1/10
  
  Часто>
• 1/100, <
• 1/10
  
  Нечасто >
• 1/1,000, <
• 1/100
  
  Редко>
• 1/10,000, <
• 1/1,000
  
  Очень редко <
• 1/10,000, неизвестно (не может быть рассчитано на основе имеющихся данных)
  
  Очень редко:
  
  - лейкопения (в отдельных случаях вплоть до агранулоцитоза)
  
  - красный плоский лишай, кожные реакции типа буллезного пемфигоида, алопеция
  
  - миалгия, артралгия
  
  - появление клеток красной волчанки, аутоиммунный гипогликемический синдром
  
  - парестезия
  
  - одышка
  
  - холестаз и гепатит
  
  - онихолизис
  
  - симптомы миастении, полимиозит
  
  - гематурия
  
  Часто:
  
  - аллергические реакции различной тяжести, в основном в виде сыпи на коже и слизистой оболочке, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры
  
  - нарушения сна
  
  - стоматит
  
  Нечасто:
  
  - повышенная возбудимость
  
  - нарушения функции печени (например, повышенная трансаминаза, холестаз)

• В случае любых неблагоприятных реакций
• особенно возникающих у пациентов с ревматоидным артритом
• а также аллергических реакций
• расстройство вкуса
• нарушений функции печени
• миалгии
• артралгии
• лейкопении
• красного плоского лишая
• буллезного пемфигоида и алопеции
• нужно немедленно остановить прием медицинского препарата и начать симптоматическую терапию
• если это необходимо

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов с ревматоидным артритом нужно регулярно брать анализ мочи и крови.

Суспензия Энцефабол 80,5 мг/5 мл содержит метил-4 гидроксибензоат и пропил-4 гидроксибензоат, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа).

Данный медицинский препарат содержит сорбитол. Поэтому суспензию Энцефабол не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Не рекомендуется назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Беременность и лактация

Рекомендуется с осторожностью применять данный медицинский препарат во время беременности.

Данные по ограниченному числу беременных женщин, принимавших данный медицинский препарат, не указывают на какое-либо побочное действие пиритинола, влияющее на беременность или здоровье плода/новорожденного. Других существенных эпидемиологических данных на данный момент нет. Исследования на животных не показали какого-либо прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Тем не менее, Энцефабол 80,5 мг/5 мл следует применять во время беременности и периода кормления только после тщательной оценки соотношения терапевтической пользы и риска.

В грудное молоко попадает очень малое количество (максимум 0,4%) пиритинола. Риска для младенца нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Если пиритинол принимается согласно указаниям, то ограничений, касающихся способности управлять транспортными средствами и механизмами, как правило, нет. Из-за возможных неблагоприятных реакций, возникающих у отдельных пациентов, например, головокружения и усталости, следует уделить внимание возможности ухудшения способности реагировать.

Показания

- дисциркуляторная и посттравматическая, постинтоксикационная энцефалопатия (в том числе деменция)

- симптоматическое лечения расстройства мозговой деятельности у пожилых людей со следующими основными симптомами:

• быстрая утомляемость
• расстройства мозговой деятельности
• такие как
• ухудшение концентрации и памяти
• а также депрессивное настроение и отсутствие мотивации
  
  В педиатрии: нарушения нервно-психического развития детей и подростков

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ

- для пациентов с ревматоидным артритом следует учесть следующие противопоказания:

• тяжелые расстройства функции почек и печени
• серьезные изменения анализа крови
• аутоиммунные заболевания
• красная волчанка
• миастения
• пемфигус или перенесенные заболевания в анамнезе

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левамизол для лечения ревматоидных артритов, одновременный прием пиритинола может усиливать типичное побочное действие этих веществ.