СИНАФЛАН 0,025% 15,0 МАЗЬ НИЖФАРМ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 0,025 %



Мазь для наружного применения 0,025 %

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір грамм жақпамайдың құрамында

белсенді зат - 0,25 мг флуоцинолон ацетониді (синафлан),

қосымша заттар:

• пропиленгликоль
• церезин
• ланолин
• вазелин

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ашық-сары түстіден сары түске дейінгі жақпамай.



Состав лекарственного препарата

Один грамм мази содержит

активное вещество - флуоцинолона ацетонид (синафлан) 0,25 мг,

вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль
• церезин
• ланолин
• вазелин

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи, флуоцинолона ацетонид связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Побочные действия

Белгісіз

- жергілікті аса жоғары сезімталдық реакциялары

- дерматит

- периоральді дерматит

- акне немесе акненің нашарлауы

- розацеа (қызғылт безеулер)

- ауқымды беткейлерге жаққанда, әсіресе окклюзиялық таңғыштарды пайдаланғанда немесе тері қыртыстарында қолданғанда, стриялар, терінің жұқаруы және телеангиэктазия сияқты жергілікті атрофиялық өзгерістер пайда болуы мүмкін

- қайтымды болуы мүмкін аздаған депигментация

- гипертрихоз

- қайтымды сипаттағы стриялар

- бүйрекүсті безі функциясының бәсеңдеуі

- инфекция жұқтырған беттерде инфекцияға қарсы қосымша емсіз оппортунистік инфекциялардың таралуына әкеп соғуы мүмкін



Неизвестно

- реакции местной гиперчувствительности

- дерматит

- периоральный дерматит

- акне или ухудшение акне

- розацеа (розовые угри)

- при нанесении на обширные поверхности, особенно при использовании окклюзионных повязок или в области кожных складок, возможно появление местных атрофических изменений, таких как стрии, истончение кожи и телеангиэктазии

- небольшая депигментация, которая может быть обратимой

- гипертрихоз

- стрии, которые носят необратимый характер

- угнетение функции коры надпочечников

- применение на инфицированных поверхностях без должной дополнительной противоинфекционной терапии может привести к распространению оппортунистических инфекций

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Қыз балаларда жыныстық жетілу кезеңінде сақтықпен қолданады.

Терінің азғантай бөліктерінде тек қысқа курстармен қолданады.

Ұзақ гормональді ем терінің жерігілікті, әсіресе окклюзиялық таңғышты немесе тері қыртыстарында қолданғанда атрофиялық өзгерістерін және беткейлі қан тамырларының кеңеюін туғызуы мүмкін. Жергілікті стероидты препараттарды ұзақ қолдану немесе терінің ауқымды беткейлеріне жағу, тіпті окклюзиялық таңғышсыз-ақ, бүйрекүсті безінің функциясын бәсеңдетіп және гиперкортицизм симптомдарының дамуына жеткілікті, әсіресе нәрестелер мен балаларда стероидтың жүйелі сіңірілуіне әкелуі мүмкін.

Бетті және балаларды емдеудің ұзақтығы 5 күннен аспау керек, мұндай жағдайларда окклюзиялық таңғыштар қолданылмауы керек.

Тері асқынуымен қатар жүретін инфекцияда Синафланды тек микробқа қарсы дәрілермен бірге қолдану керек.

Псориазды емдеу үшін сыртқа қолдануға арналған кортикостероидтарды сақтықпен қолдану керек, өйткені ауру асқынуы, препаратқа төзімділік дамуы, псориаздың жайылған пустулезді түрінің қаупі және терінің бөгетті функциясының бұзылуынан жергілікті немесе жалпы уыттылығы орын алуы мүмкін. Псориазды емдегенде пациентті мұқият бақылау керек.

Жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату керек.

Препаратты көзге түсіруге болмайды.

Жақпамайдың құрамына кіретін кейбір қосымша заттар, мынадай реакциялар тудыруы мүмкін:

• жергілікті тері реакцияларын туғызатын ланолин (мысалы, жанаспалы дерматит)
• пропиленгликоль терінің тітіркенуін туғызуы мүмкін

Емдеу кезінде кең киім кию ұсынылады.Қарапайым немесе қызғылт безеулері бар пациенттерде аурудың асқынуы орын алуы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препарат балаларда 2 жастан бастап қолданылады.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігі бойынша деректер жеткіліксіз.Буаз жануарларға кортикостероидтарды жергілікті қолдану таңдайдың жырығы және құрсақішілік дамуды қоса, ұрық дамуында бұзылуларды туғызуы мүмкін.Препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді.



С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи.

Длительная гормональная терапия может вызвать местные атрофические изменения кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при применении окклюзионных повязок или в области кожных складок.Продолжительное применение местных стероидных препаратов или нанесение на обширные поверхности кожи, даже без окклюзионных повязок, может привести к системной абсорбции стероида, достаточной для угнетения функции коры надпочечников и развития симптомов гиперкортицизма, особенно у младенцев и детей.

Длительность лечения на лице и у детей не должна превышать 5 дней, и в таких случаях не должны применяться окклюзионные повязки.

При сопутствующей инфекции с воспалением кожи рекомендуется назначать Синафлан только в сочетании с антимикробными средствами.

Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, так как возможны обострение заболевания, развитие устойчивости к препарату, риск генерализованной пустулезной формы псориаза и развитие местной или общей токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи.При лечении псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.

При возникновении нежелательных реакций лечение следует прекратить.

Избегать попадания препарата в глаза.

Некоторые вспомогательные вещества, входящие в состав мази, могут вызвать реакции:

• ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит)
• пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания.

Применение в педиатрии

Препарат применяется у детей с 2-х лет.
Беременность и период лактации

Недостаточно данных по безопасности применения у беременных.Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития.Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

Синафланның құрамында жергілікті қолдануға арналған кортикостероид бар, ол терінің көптеген қабыну, қышыну және аллергиялық үдерістерін емдеуде тиімді. Синафлан әсіресе мына ауруларды жергілікті емдеуде қолданылады:

• - экзема
• дерматит
• атопиялық дерматит
• себореялық дерматит
• тиын тәрізді (нумулярлы) экзема
• сыртқы отит
• жанаспалы дерматит
• нейродермит
• пруриго (тері қышынуында)
• псориаз (жайылған түйіндақты псориазды қоспағанда)
• жалпақ қызыл теміреткі
• дискоидті қызыл жегі
  
  
  
  Синафлан содержит кортикостероид для местного применения
• эффективный при лечении широкого спектра воспалительных
• зудящих и аллергических кожных процессов

Синафлан в особенности подходит для местного лечения следующих заболеваний:

• - экзема
• дерматит
• атопический дерматит
• себорейный дерматит
• монетовидная (нумулярная) экзема
• наружный отит
• контактный дерматит
• нейродермит
• пруриго (почесуха)
• псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз)
• красный плоский лишай
• дискоидная красная волчанка

Противопоказания

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдықта

- бактериялық, вирустық, зеңді тері ауруларында - пиодермия, желшешек, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз

- мерез көріністері, тері туберкулезі, жөргек бөртпесі, қызғылт безеулер, ауқымды псориаздық бөртпелер (түйіндақтар), аногенитальді қышыну, периоральді дерматит, жөргек бөртпелерінде

- веналардың варикозды кеңеюімен байланысты балтырдың трофикалық ойық жаралары, асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы зақымданулары, аппликация орнындағы жарақаттар

- тері обыры, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

- жүктілік және лактация кезеңі

- 2 жасқа дейінгі балалар



- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз

- проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд, периоральный дерматит, пеленочные высыпания

- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций

- рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

- беременность и период лактации

- детский возраст до 2 лет

Лекарственное взаимодействие

Микробқа қарсы дәрілік заттармен үйлесімді. Гипотензивтік, диуретиктік, аритмияға қарсы дәрілік заттардың, калий препараттарының белсенділігін төмендетеді.

Диуретиктік дәрілік заттар (калий жинақтаушылардан басқа) гипокалиемияның даму қаупін арттарады.



Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.