СПАЙРЕКС 3МЛН ЕД N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещества - спирамицина 704.00 мг (3000000 МЕ)

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101)
• натрия кроскармеллоза (Аc –Di-Sol)
• повидон К25
• кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200)
• полисорбат 80
• магния стеарат
• состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5
• полиэтиленгликоль 6000
• тальк
• титана диоксид Е 171
• сансет желтый алюминиевый лак Е110

Фармакодинамика

Антибиотик из группы макролидов, активный в отношении:

• Streptoccocus pyogenes
• Streptoccocus viridans
• Corynebacterium diphtheriae
• Neisseria meningitidis
• Neisseria gonorrhoeae
• Bordetella pertussis
• Campylobacter
• Clostridium
• Mycoplasma pneumoniae
• Chlamydia spp
• Toxoplasma gondii
• Legionella pneumophila
• Treponema spp
• Leptospira spp

Умеренно чувствительны к препарату:

• Haemophilus influenzae
• Staphylococcus aureus
• Bacteroides fragilis

Спирамицин действует бактериостатически, обратимо связывая 50S субъединицу рибосом и подавляя синтез белка в микробной клетке.
Спирамицин накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги), где его концентрация является достаточно высокой, чем и объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Фармакокинетика

Абсорбируется из желудочно-кишечного тракта от 10 до 60 % спирамицина. Период полуабсорбции составляет 20 минут, с достижением максимальной концентрации в плазме крови (около 3.3 мкг/мл после приема 6 млн. ME) через 3-4 часа. Совместный прием с пищей снижает абсорбцию и замедляет время достижения пика концентрации. Хорошо проникает в биологические жидкости и ткани, но не проходит через гематоэнцефалический барьер и не проникает в спинномозговую жидкость. Проникает через плацентарный барьер и диффундирует в грудное молоко. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких - от 20 до 60 мкг/г, миндалинах - 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах - от 75 до 110 мкг/г, костях - от 5 до 100 мкг/г). Через десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов неустановленной химической структуры. Связь с белками плазмы крови - низкая (10%). Период полувыведения после приема 3 млн. ME составляет 5,5-8 часов, и может удлиняться у пожилых пациентов.

Свыше 80% выводится с желчью, около 10-14% выводится почками с мочой и незначительные количества выводятся кишечником.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боли в желудке

- сыпь на коже, крапивница, кожный зуд

Редко

- преходящие па¬рестезии

Очень редко

- псевдомембранозный колит

- изменения функциональных проб печени

- гемолитическая анемия

- ангионевротический отек, анафилактический шок

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Беременность и период лактации

Возможно применение при беременности по показаниям.

При назначении кормящим женщинам рекомендуется прекратить кормление, по¬скольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко и желудочно-кишечные расстройства у новорожденных.

Почечная недостаточность

При нарушении функции почек коррекции дозы спирамицина не требуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

• - бактериальные инфекции
• вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония
• (в т.ч

атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella)

- острый бронхит, обострение хронического бронхита

- фарингит, синусит, тонзиллит, отит

- инфекции мочевыводящих путей (простатит, уретриты различной этиологии)

- инфекционно - воспалительные заболевания малого таза, негонококковый уретрит) и заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч.генитальный и экстрагенитальный хламидиоз)

- заболевания кожи и мягких тканей (вторично инфицированные дерматозы, рожа, абсцессы и флегмоны)

- токсоплазмоз (в т.ч.у беременных женщин)

- профилактика менингококкового менингита (у лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза)

- профилактика острого суставного ревматизма у пациентов с аллергией на пенициллины

- периодонтальные инфекции в стоматологии, такие как ги

Противопоказания

- повышенная чувствительность к спирамицину или другим ингредиентам препарата

- с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью и билиарной обструкцией

- детский возраст до 18 лет

- период лактации

Лекарственное взаимодействие

Установлено, что спирамицин слабо влияет или вообще не оказывает действия на печеночный цитохром изофермент Р450 и поэтому может оказывать слабое влияние или не взаимодействовать с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися этой энзимной системой. Это подтверждается отсутствием взаимодействия между спирамицином, теофиллином и циклоспорином.

При параллельном приеме спирамицина и леводопы было отмечено сниженние концентрации последней в плазме крови.

Спирамицин следует применять с осторожностью одновременно с астемизолом, цизапридом и терфенадином.