НАЗАРЕЛ-ТЕВА 50МКГ/ДОЗА 120ДОЗ СПРЕЙ НАЗ

Лекарственная форма

Мұрынға арналған дозаланған спрей, 50 мкг/доза, 120 доза



Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза, 120 доз

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір дозаның құрамында

белсенді зат – флутиказон пропионаты 50 мкг

қосымша заттар:

• полисорбат 80
• микрокристалды целлюлоза және натрий кармеллозасы (Avicel RС 591)
• сусыз глюкоза
• бензалконий хлориді (50% ерітінді)
• фенилэтил спирті
• тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Тыныштық күйінде қататын (аққыштығын жоғалту) және тиксотропты (қарқынды механикалық әсерлер кезінде дисперсті жүйелердің қайта сұйылуға қабілетті болуы (шайқағанда, сілкілегенде), ақ немесе ақ түсті дерлік, мөлдір емес суспензия.





Одна доза содержит

активное вещество - флутиказона пропионата 50 мкг

вспомогательные вещества:

• полисорбат 80
• целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармеллоза (Avicel RС 591)
• глюкоза безводная
• бензалкония хлорид (50% раствор)
• спирт фенилэтиловый
• вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета, тиксотропная (способность дисперсных систем обратимо разжижаться при интенсивных механических воздействиях (перемешивании, встряхивании) и отвердевать (терять текучесть) при пребывании в покое).

Побочные действия

Өте жиі

- мұрыннан қан кету

Жиі

- бас ауыруы, жағымсыз дәм мен иісті сезу

Өте сирек

- терінің аса жоғары сезімталдық реакциялары

- ангионевроздық ісіну (негізінен бет пен ауыз-жұтқыншақтың ісінуі)

- тыныс алу симптомдары (бронх түйілуі)

- анафилаксиялық реакциялар

- глаукома, көзішілік жоғары қысым, катаракта. Бұл реакциялар ұзақ уақыт емделгеннен кейін өздігінен келіп түскен хабарламалардан анықталды

- мұрын қалқасының тесілуі

Белгісіз

- көрудің бұлыңғырлануы

- мұрын шырышты қабығының ойық жаралы өзгерістері







Очень часто

- носовое кровотечение

Часто

- головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха

Очень редко

- кожные реакции гиперчувствительности

- ангионевротический отек (в основном отек лица и ротоглотки)

- дыхательные симптомы (бронхоспазм)

- анафилактические реакции

- глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта. Эти реакции были выявлены из спонтанных сообщений после длительного лечения

- перфорация носовой перегородки

Неизвестно

-нечеткость зрения

- язвенные изменения слизистой носа

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

- Кушинг синдромының, кушингоид белгілерінің дамуымен бүйрек үсті бездерінің қызметін бәсеңдеу мүмкіндігіне байланысты ерекше назар аудару керек. Мұндай жағдай мұрынға арналған кортикостероидтарының үлкен дозаларын (ұсынылғаннан жоғары) пайдалану кезінде туындауы мүмкін. Препараттың үлкен дозаларын (ұсынылғаннан жоғары) қолдану қажет болған жағдайда аурудың өршу кезеңінде немесе жоспарлы операцияларда жүйелік кортикостероидтарды қосымша қабылдау туралы мәселені шешу керек;

- науқастарды жүйелі кортикостероидтардан Назарел-Тева препаратымен оқшауланған емдеуге ауыстыру кезінде бүйрек үсті безі жеткіліксіздігінің даму мүмкіндігіне байланысты ерекше сақ болу керек;

- жоғары дозадағы кейбір мұрынға арналған кортикостероидтар балалардың бойының өсуін кідірту мүмкін деген хабарлар бар. Мұрынға арналған кортикостероидтарды ұзақ уақыт қабылдап жүрген балалардың бойының өсуін ұдайы бақылап отыру керек. Өсудің кідіруі анықталған жағдайда педиатрға емдеуді мұрынға арналған кортикостероидтардың дозасын азайту бойынша қайта қарау керек;

- Назарел-Тева препаратын қолданатын пациенттерде глаукоманың даму мүмкіндігіне байланысты көзішілік қысымды бақылау керек. Егер пациентте айқын көрмеу немесе көрудің басқа бұзылу симптомдары пайда болса, орталық серозды хориоретинопатия (CSCR) сияқты сирек ауруларды немесе катаракта, глаукоманы қамтуы мүмкін ықтимал себептерін бағалау үшін офтальмологқа жіберу керек;

- психологиялық немесе мінез-құлық бұзылыстарының белгілерінің сирек кездесетін мүмкіндігіне назар аудару керек:

• психомоторлы аса жоғары белсенділік
• ұйқының бұзылуы
• үрейлену
• депрессия немесе озбырлық (әсіресе балаларда)

Егер сипатталған симпомдар пайда болса, дәрігерге жүгіну керек;

- Назарел-Тева құрамына кіретін бензалконий хлориді терінің тітіркенуін, мұрынның шырышты қабығының ісінуін тудыруы мүмкін.Егер терінің тітіркенуі және мұрын шырышты қабығының ісінуі байқалса, дәрігерге жүгіну керек;

- препаратты қабылдау аясында бронх түйілуінің ықтимал даму қаупіне байланысты бронх түйілуіне бейімділігі бар пациенттерде ерекше сақтықпен пайдалану.Тыныс тарылуы белгілері пайда болған кезде дереу дәрігерге қаралу керек;

- туберкулез, көздің шырышты қабығының герпестік зақымдануы немесе кез келген басқа емделмеген инфекция болған кезде хирургиялық араласу немесе мұрынның және/немесе ауыздың жарақаттануы болған пациенттерге препаратты тағайындар алдында қауіп/пайда арақатынасын анықтау қажет.

Назарел Теваны қолданар алдында мұрын жолдарын санациялау қажет, алайда мұрын жолдарының жергілікті инфекцияларының болуы препаратты қолдануға қарсы көрсетілім болып табылмайды.

Назарел-Тева спрейінің толық тиімділігіне қол жеткізу үшін препаратты бірнеше күн бойы қолдану қажет болуы мүмкін.

Науқастарды жүйелі кортикостероидтардан Назарел-Тева препаратымен емдеуге ауыстыру кезінде бүйрек үсті безі жеткіліксіздігінің даму қаупіне байланысты сақтық таныту қажет.

Көп жағдайда Назарел-Тева маусымдық аллергиялық ринитті бақылайды, бірақ ауыр аллергиялық реакция жағдайында қосымша ем қажет болуы мүмкін.

Болуы мүмкін жүйелік әсерлер Кушинг синдромын, кушингоидты белгілерді, бүйрек үсті бездері функцясының бәсеңдеуіі, балалар мен жасөспірімдерде өсудің кідіруін, катаракта, глаукома және сирек, бірқатар психологиялық немесе психомоторлық аса жоғары белсенділік, ұйқының бұзылуы, үрей, депрессия немесе озбырлықты қоса (әсіресе балаларда) мінез-құлық бұзылыстарын қамтуы мүмкін.

Мұрынға арналған кейбір кортикостероидтар жоғары дозада балалардың бойларының өсуін кідіртуі мүмкін деген мәлімдемелер бар.Мұрынға арналған кортикостероидтарды ұзақ уақыт қабылдап жүрген балалардың бойының өсуін ұдайы бақылап отыру керек.Бой өсуінің кідіруі анықталған жағдайда, педиатр мұрынға арналған кортикостероидтардың дозасын мейлінше азайтуды қарастырғаны жөн.

Бүйрек үсті безі функциясын бәсеңдету мұрынға арналған кортикостероидтардың жоғары дозаларын (ұсынылғаннан жоғары) қолдану нәтижесінде клиникалық мәнді деңгейге жетуі мүмкін.Егер препараттың жоғары дозаларын (ұсынылғаннан жоғары) қолдану қажет болса, онда аурулардың өршу кезеңдерінде немесе жоспарлы операцияларда жүйелік кортикостероидтарды қосымша қабылдау мәселесін шешу керек.

Назарел-Тева спрейінің құрамында терінің тітіркенуін тудыруы мүмкін бензалконий хлориді бар.

Ұзақ уақыт бойы пайдаланғанда бензалконий хлориді консерванты мұрын шырышты қабығының ісінуін туғызуы мүмкін.Мұндай реакция пайда болған жағдайында (мұрын бітелуі) консерванттарсыз препараттарды пайдалану керек, егер олар нарықта қол жетімді болса.Олар болмаған жағдайда препараттың басқа дәрілік түрін қолдану керек.Назарел-Тева спрейі бронх түйілуін тудыруы мүмкін.

Мұрынға арналған Назарел-Тева спрейі 4 жасқа дейінгі балаларға арналмаған.

Флутиказон пропионаты мен Р450 3А4 цитохром жүйесінің қуатты тежегіштері (мысалы, кетоконазол және ритонавир сияқты протеаза тежегіштерімен) арасындағы күрделі өзара әрекеттесудің бірнеше жағдайы туралы белгілі.Бұл Кушинг синдромының дамуымен және бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуімен флутиказон пропионатының жүйелік әсер етуінің артуына әкелуі мүмкін.Егер емдеуден күтілетін пайда кортикостероидтар қабылдаудан жүйелі жағымсыз реакциялар туындаудың ықтимал қаупінен асып түсетін болса, флутиказон пропионаты мен ритонавирді бір мезгілде қолданбаған дұрыс.

Кез келген типті емделмеген инфекциясы, көз герпесі бар туберкулезбен ауыратын науқастарда, хирургиялық операциядан немесе мұрын немесе ауыз жарақаттарынан кейінгі пациенттерде препаратпен емдеуден болатын пайда/қауіп арақатынасын анықтау қажет.

Көрудің бұзылуы

Көрудің бұзылуы кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолданғанда орын алуы мүмкін.Егер пациентте айқын көрмеу немесе көрудің басқа бұзылу симптомдары пайда болса, кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті пайдаланудан кейін хабарланған орталық серозды хориоретинопатия (CSCR) сияқты сирек ауруларды немесе катаракта, глаукоманы қамтуы мүмкін ықтимал себептерін бағалау үшін офтальмологқа жіберу керек.

Жүктілік және лактация кезінде

Жүкті әйелдерге күтілетін пайдасы шаранаға төнетін кез келген ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана тағайындалады.

Лактация кезеңінде мұрынға арналған сулы Назарел-Тева спрейін қолдану қажет болғанда ана мен балаға потенциалды қаупінің арақатынасын бағалау қажет.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Мұрынға арналған сулы Назарел-Тева спрейінің көлік құралдарын жүргізу немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсері елеусіз немесе болмайды



- в связи с возможностью подавления функции надпочечников с развитием синдрома Кушинга, кушингоидных признаков проявлять особое внимание.Такое состояние может возникнуть при использовании высоких доз (выше рекомендованных) назальных кортикостероидов.При необходимости применения высоких доз препарата (выше рекомендованных) следует решить вопрос о дополнительном приеме системных кортикостероидов в периоды обострения заболевания или при плановых операциях;

- при переводе больных с системных кортикостероидов на изолированное лечение препаратом Назарел-Тева проявлять особую осторожность из-за возможности развития надпочечниковой недостаточности;

- имеются сообщения, что некоторые назальные кортикостероиды в высоких дозах могут вызывать задержку роста у детей.Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно принимающих назальные кортикостероиды.В случае выявления задержки роста, педиатру следует пересмотреть лечение в сторону уменьшения дозы назальных кортикостероидов;

- пациенты, применяющие Назарел-Тева, подлежат контролю внутриглазного давления из-за возможности развития глаукомы.При появлении признаков нечеткости зрения или других симптомов нарушения зрения, пациент подлежит осмотру офтальмолога для исключения катаракты, глаукомы или других редких заболеваний как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR);

- следует обращать внимание на редкую возможность появления признаков психологических или поведенческих расстройств:

• психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия или агрессию (особенно у детей).При возникновении описанных симптомов следует обратиться к врачу
• - входящий в состав Назарел-Тева бензалкония хлорид может вызвать раздражение кожи, отек слизистой оболочки носа.При возникновении признаков раздражения кожи и отека слизистой носа необходимо обратиться к врачу
• - с особой осторожностью использовать у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму в связи с потенциальным риском развития бронхоспазма на фоне приема препарата.При появлении признаков затруднения дыхания следует немедленно обратиться к врачу
• - при наличии туберкулеза, герпетического поражения слизистой глаз или любой другой нелеченой инфекции, пациентам, перенесшим хирургические вмешательства или травмы носа и/или рта, необходимо установить соотношение риск/выгода перед назначением препарата

Перед применением Назарел-Тева необходимо провести санацию носовых ходов, однако, наличие местных инфекций носовых ходов не является противопоказанием к применению препарата.
Возможно, потребуется применять препарат в течение нескольких дней для достижения полной эффективности Назарел-Тева спрея.
При переводе больных с системных кортикостероидов на лечение препаратом Назарел-Тева необходимо проявлять осторожность из-за опасности развития надпочечниковой недостаточности.
В большинстве случаев Назарел-Тева контролирует сезонные аллергические риниты, но в случае тяжелой аллергической реакции может понадобиться дополнительная терапия.

Возможные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, ряд психологических или поведенческих расстройств, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Имеются сообщения, что некоторые назальные кортикостероиды в высоких дозах могут вызывать задержку роста у детей.Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно принимающих назальные кортикостероиды.В случае выявления задержки роста, педиатру следует пересмотреть лечение в сторону уменьшения дозы назальных кортикостероидов.
Подавление функции надпочечников может достигнуть клинически значимого уровня в результате применения высоких доз (выше рекомендованных) назальных кортикостероидов.Если необходимо применять высокие дозы препарата (выше рекомендованных), то следует решить вопрос о дополнительном приеме системных кортикостероидов в периоды обострения заболевания или при плановых операциях.
Назарел-Тева спрей содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение кожи.

При использовании в течение длительного периода времени, консервант бензалкония хлорид может вызвать отек слизистой оболочки носа.При возникновении такой реакции (заложенность носа), следует использовать препараты без консервантов, если таковые доступны на рынке.При отсутствии их надлежит применять другую лекарственную форму препарата.Назарел-Тева спрей также может вызвать бронхоспазм.
Назарел-Тева назальный спрей не предназначен для детей младше 4 лет.
Известно о нескольких случаях серьезных взаимодействий между флутиказон пропионатом и мощными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазолом и ингибиторами протеазы, такими как ритонавир).Это может привести к увеличению системного воздействия флутиказона пропионата с развитием синдрома Кушинга и подавлением функции коры надпочечников.Следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск возникновения системных побочных реакций от приема кортикостероидов.
У больных туберкулезом с наличием любого типа нелеченой инфекции, герпеса глаз, пациентов после хирургических операций или травм носа, или рта, необходимо установить соотношение риск/выгода от лечения препаратом.
Нарушение зрения

Нарушение зрения возможно при системном и местном применении кортикостероидов.Если у пациента появились такие симптомы, как нечеткое зрение или другие симптомы нарушения зрения, то его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системного и местного использования кортикостероидов.
Во время беременности и лактации

Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода.

В период лактации при необходимости применения водного назального спрея Назарел-Тева необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для матери и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние водного назального спрея Назарел-Тева на способность вождения транспортными средствами или управления механизмами незначительно или отсутствует.

Показания

- жыл бойы және маусымдық аллергиялық риниттердің (пішен қызбасын қоса алғанда) профилактикасы және емінде



- профилактика и лечение круглогодичных и сезонных аллергических ринитов (включая сенную лихорадку)

Противопоказания

- препарат компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- 4 жасқа дейінгі балалар





- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- детский возраст до 4 лет

Лекарственное взаимодействие

Қалыпты жағдайларда плазмадағы флутиказон пропионатының төмен концентрациясына бауырда қарқынды жүйе алды метаболизмнің және ішекте және бауырда P450 3A4 цитохромымен байланысты болған жоғары жүйелі клиренстің салдарынан мұрын ішіне қолданғаннан кейін қол жеткізіледі. Сондықтан флутиказон пропионатымен байланысты клиникалық маңызды дәрілік өзара әрекеттесулер екіталай.

Кушинг синдромы және флутиказон пропионатын мұрын ішіне енгізу және ритонавирмен қатарлас емдеу (P450 3A4 цитохромының күшті тежегіші) кезінде бүйрек үсті безі функциясының бәсеңдеуі туралы хабарланды. Пайдасы жүйелік жағымсыз әсерлерінің жоғары қаупінен асып түсетін жағдайларды қоспағанда, осы біріктірілімнен аулақ болу керек.

Флутиказон пропионатының ингаляциясын қолданған дені сау еріктілерде күштілігі аздау CYP3A тежегіші кетоконазол флутиказон пропионатының экспозициясын бір реттік ингаляциядан кейін 150% - ға арттырды. Бұл флутиказон пропионатының монотерапиясымен салыстырғанда қан плазмасындағы кортизол деңгейінің көп төмендеуіне әкелді. Сондай-ақ, итраконазол сияқты басқа күшті CYP3A тежегіштерімен бірге қолдану флутиказон пропионатының жүйелік әсерін және жүйелік жағымсыз әсерлердің қаупін арттырады деп күтілуде. Сақ болу керек және мүмкіндігінше осындай препараттармен ұзақ уақыт емдеуден аулақ болу ұсынылады.

Құрамында кобицистаты бар препараттарды қоса алғанда, басқа да күшті CYP3A тежегіштерімен біріктірілген емдеу жүйелік жағымсыз әсерлердің қаупін арттырады деп күтілуде.

Басқа CYP3A4 тежегіштері (эритромицин, кетоконазол) қан сарысуындағы кортизол концентрациясының елеулі төмендеуінсіз флутиказон пропионатының жүйелік әсерінің шамалы ұлғаюын тудырады. Егер пайдасы кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз әсерлерінің жоғары қаупінен аспаса, мұндай үйлесуден аулақ болу керек және бұл жағдайда пациенттерді кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз әсерлерінің байқалуы тұрғысынан бақылау керек.







В нормальных условиях низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме достигаются после интраназального применения вследствие интенсивного пресистемного метаболизма в печени и высокого системного клиренса, опосредованного цитохромом P450 3A4 в кишечнике и печени. Следовательно, клинически значимые лекарственные взаимодействия, опосредованные флутиказона пропионатом, маловероятны.

Сообщалось о случаях синдрома Кушинга и подавлении функции надпочечников при интраназальном введении флутиказона пропионата и сопутствующего лечения ритонавиром (мощного ингибитора цитохрома P450 3A4). Данной комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда польза перевешивает повышенный риск побочных эффектов системных глюкокортикоидов.

В небольшом исследовании у здоровых добровольцев, применявших ингаляции флутиказона пропионата, несколько менее мощный ингибитор CYP3A кетоконазол увеличивал экспозицию флутиказона пропионата на 150% после однократной ингаляции. Это привело к большему снижению уровня кортизола в плазме крови по сравнению с монотерапией флутиказона пропионатом. Ожидается также, что совместное применение с другими мощными ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол, увеличит системное воздействие флутиказона пропионата и риск системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности,избегать длительного лечения такими препаратами.

Ожидается, что комбинированное лечение с другими мощными ингибиторами CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, увеличит риск системных побочных эффектов.

Другие ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол) вызывают незначительное увеличение системного воздействия флутиказона пропионата без заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови. Следует избегать такого сочетания, если польза не перевешивает повышенный риск системных побочных действий кортикостероидов, и в этом случае пациентов следует контролировать на предмет проявления системных побочных действий кортикостероидов.

Специальные предупреждения

Перед применением Назарел-Тева необходимо провести санацию носовых ходов, однако, наличие местных инфекций носовых ходов не является противопоказанием к применению препарата.

Возможно, потребуется применять препарат в течение нескольких дней для достижения полной эффективности Назарел-Тева спрея.

При переводе больных с системных кортикостероидов на лечение препаратом Назарел-Тева необходимо проявлять осторожность из-за опасности развития надпочечниковой недостаточности.

В большинстве случаев Назарел-Тева контролирует сезонные аллергические риниты, но в случае тяжелой аллергической реакции может понадобиться дополнительная терапия.

Возможные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, ряд психологических или поведенческих расстройств, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Имеются сообщения, что некоторые назальные кортикостероиды в высоких дозах могут вызывать задержку роста у детей. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно принимающих назальные кортикостероиды. В случае выявления задержки роста, педиатру следует пересмотреть лечение в сторону уменьшения дозы назальных кортикостероидов.

Подавление функции надпочечников может достигнуть клинически значимого уровня в результате применения высоких доз (выше рекомендованных) назальных кортикостероидов. Если необходимо применять высокие дозы препарата (выше рекомендованных), то следует решить вопрос о дополнительном приеме системных кортикостероидов в периоды обострения заболевания или при плановых операциях.

Назарел-Тева спрей содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение кожи.

При использовании в течение длительного периода времени, консервант бензалкония хлорид может вызвать отек слизистой оболочки носа. При возникновении такой реакции (заложенность носа), следует использовать препараты без консервантов, если таковые доступны на рынке. При отсутствии их надлежит применять другую лекарственную форму препарата. Назарел-Тева спрей также может вызвать бронхоспазм.

Назарел-Тева назальный спрей не предназначен для детей младше 4 лет.

Известно о нескольких случаях серьезных взаимодействий между флутиказон пропионатом и мощными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазолом и ингибиторами протеазы, такими как ритонавир). Это может привести к увеличению системного воздействия флутиказона пропионата с развитием синдрома Кушинга и подавлением функции коры надпочечников. Следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск возникновения системных побочных реакций от приема кортикостероидов.

У больных туберкулезом с наличием любого типа нелеченой инфекции, герпеса глаз, пациентов после хирургических операций или травм носа, или рта, необходимо установить соотношение риск/выгода от лечения препаратом.

Нарушение зрения

Нарушение зрения возможно при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появились такие симптомы, как нечеткое зрение или другие симптомы нарушения зрения, то его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системного и местного использования кортикостероидов.

Во время беременности и лактации

Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода.

В период лактации при необходимости применения водного назального спрея Назарел-Тева необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для матери и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние водного назального спрея Назарел-Тева на способность вождения транспортными средствами или управления механизмами незначительно или отсутствует.