Лекарственная форма
Таблеткалар, 5 мг
Таблетки, 5 мг
Состав
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 5.45 мг небиволол гидрохлориді (5 мг небивололға баламалы)
қосымша заттар:
- коллоидты кремнийдің қостотығы
- магний стеараты
- натрий кроскармеллозасы
- макрогол 6000
- лактоза моногидраты
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Диаметрі 9 мм, дөңгелек ақ түсті таблеткалар.Таблетканың бір жағы дөңес, крест тәрізді snap-tab сызығы бар.Екінші жағында «N5» бедерленген.
Одна таблетка содержит
активное вещество – небиволола гидрохлорид 5.45 мг (эквивалентно небивололу 5 мг)
вспомогательные вещества:
- кремния диоксид коллоидный
- магния стеарат
- натрия кроскармеллоза
- макрогол 6000
- лактозы моногидрат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые таблетки белого цвета, диаметром 9 мм.Одна сторона таблетки выпуклая с крестообразной snap-tab риской.Вторая сторона с гравировкой «N5».
Побочные действия
Жиі (≥1/100 <1/10 дейін)
- бас ауыруы, бас айналу, парестезия, шаршау,
- жүрек айнуы, іш қату, диарея
- ентігу, ісіну
Жиі емес (≥1/1 000 <1/100 дейін)
- қорқынышты түстер, депрессия
- көрудің бұзылуы
- брадикардия, жүрек жеткіліксіздігі
- атриовентрикулярлық өткізгіштіктің баяулауы / АВ-блокада
- ортостатикалық гипотензия, мезгіл-мезгіл ақсақтықтың өршуі
- бронх түйілуі (с. і. анамнезінде обструктивті өкпе аурулары болмаған кезде)
- диспепсия, метеоризм, құсу
- қышыну, эритематозды бөртпе
- импотенция
Өте сирек (<1/10 000)
- естен тану
- псориаздың өршуі
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
- ангионевроздық ісіну, жоғары сезімталдық реакциялары, есекжем
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
- головная боль, головокружение, парестезии, усталость,
- тошнота, запор, диарея
- одышка, отеки
Нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100)
- кошмары, депрессия
- нарушения зрения
- брадикардия, сердечная недостаточность
- замедление атриовентрикулярной проводимости / АВ-блокада
- ортостатическая гипотензия, усугубление перемежающейся хромоты
- бронхоспазм (в.т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе)
- диспепсия, метеоризм, рвота
- зуд, эритематозная сыпь
- импотенция
Очень редко (<1/10 000)
- обморок
- обострение псориаза
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, крапивница
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Анестезия
Бета-адренорецепторлардың блокадасы анестезия мен интубацияға енгізілген кезде жүрек ырғағының бұзылу қаупін азайтады. Егер хирургиялық араласымға дайындық кезінде бета-адренорецепторлардың блокадасын тоқтату қажет болса, онда Небиволол-Теваны бұған дейін кемінде 24 сағат бұрын тоқтату керек.
Хирургиялық араласымдарды жүргізу кезінде анестезиолог-дәрігерге пациенттің Небиволол-Тева қабылдайтыны туралы ескерту керек.
Жүрек және қантамырлар
Әдетте, Небиволол-Тева тұрақты жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге тағайындалмайды, мұны жүрек жеткіліксіздігін емдеуде тәжірибесі бар емдеуші дәрігер шешеді.
Созылмалы жүрек жеткіліксіздігін небивололмен емдеудің басында пациентті тұрақты бақылау қажет.
Жүректің ишемиялық ауруымен ауыратын пациенттерде Небиволол-Тева препаратымен емді біртіндеп, яғни 1-2 апта ішінде тоқтату керек. Қажет болған жағдайда - стенокардияның өршуіне жол бермеу үшін-бір мезгілде алмастырғыш препараттармен емдеуді бастау ұсынылады.
Небиволол-Тева брадикардияны тудыруы мүмкін. Егер тыныштықта пульс минутына 50-55 соққыдан төмен мәндерге дейін төмендесе және / немесе пациентте брадикардияны көрсететін симптомдар дамыса, онда дозаны азайту керек.
Небиволол-Тева препаратын сақтықпен қолдану керек:
- - шеткері қан айналымы бұзылған пациенттерде (Рейно ауруы немесе Рейно синдромы, мезгіл-мезгіл ақсақтық), себебі бұл аурулардың өршуі орын алуы мүмкін
- - І дәрежелі АВ-блокадасы бар пациенттерде жүрек өткізгіштігінің баяулау мүмкіндігіне байланысты
- - Принцметал стенокардиясына шалдыққан пациенттерде альфа-адренорецепторлардың белсенділенуіне байланысты коронарлық артериялардың вазоконстрикциясы салдарынан: бета-блокаторлар стенокардия ұстамаларының жиілігі мен ұзақтығын арттыруы мүмкін
Небивололдың верапамил және дилтиазем типті кальций антагонистерімен, І топтағы аритмияға қарсы дәрілермен, сондай-ақ орталықтан әсер ететін гипотензивті препараттармен біріктірілімі ұсынылмайды.
Зат алмасу және эндокриндік жүйе
Небиволол диабетпен ауыратын пациенттердегі глюкоза деңгейіне әсер етпейді.Алайда, сақтық таныту керек, себебі небиволол гипогликемияның белгілі бір симптомдарын (тахикардия, жүректің қағуы) бүркемелеуі мүмкін.
Қалқанша безінің гиперфункциясы кезінде небиволол тахикардия сияқты аурудың симптомын бүркемелей алады.Емді кенеттен тоқтатқан кезде бұл симптомдар жоғарылауы мүмкін.
Тыныс алу жолдары
Тыныс алу жолдарының созылмалы обструктивті аурулары бар пациенттерде Небиволол-Тева сақтықпен қолдану керек, себебі тыныс алу жолдарының обструкциясы күшеюі мүмкін.
Басқалары
Препаратты қолдану туралы мәселені шешкен кезде псориазбен ауыратын пациенттерге препаратты қолданудың болжамды пайдасын және псориаз ағымының асқыну қаупін мұқият салыстыру керек.
Небиволол-Тева аллергендерге сезімталдықты және анафилаксиялық реакциялардың ауырлығын арттыруы мүмкін.
Емдеуші дәрігер ескертусіз небивололмен емдеуді өз бетінше күрт тоқтатуға болмайды.Небивололды тоқтатуды дәрігер біртіндеп, 10 күн ішінде (жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде 2 аптаға дейін) жүргізе алады.
Небиволол-Тева препаратын қолдану допинг-бақылау нәтижелеріне әсер етуі мүмкін.Небиволол-Теваны допингтік препарат ретінде қолданудың денсаулыққа әсерін болжау мүмкін емес және денсаулыққа елеулі қауіп төндіретінін жоққа шығаруға болмайды.
Лактоза
Сирек тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Lapp-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактозаның сіңу бұзылысы бар пациенттерге осы дәрілік затты қабылдауға болмайды.
Хирургиялық араласымдарды жүргізу кезінде анестезиолог-дәрігерге пациенттің Небиволол-Тева қабылдайтыны туралы ескерту керек.
Небиволол-Тева қант диабеті бар пациенттерде қан плазмасындағы глюкоза концентрациясына әсер етпейді.Алайда, диабетпен ауыратын пациенттерді емдеуде сақ болу керек, себебі небиволол гипогликемиялық дәрілерді қолданудан туындаған гипогликемияның белгілі бір симптомдарын (мысалы, тахикардия) бүркемелеуі мүмкін.Қан плазмасындағы глюкоза концентрациясын бақылауды 4-5 айда 1 рет жүргізген жөн (қант диабеті бар пациенттерде).
Жанаспалы линзаларды пайдаланатын пациенттер бета-адреноблокаторларды қолдану аясында көз жасы сұйықтығының өндірілуі төмендеуі мүмкін екенін ескеруі тиіс.
Препаратты қабылдаудың басында АҚ және ЖЖЖ бақылау күнделікті болуы тиіс.
Препараттың бір реттік дозасындағы натрийдің жалпы мөлшері 1 ммольден (23 мг) аз және препарат натрийден бос болып саналады.
Педиатрияда қолданылуы
Небиволол – Тева препаратының 18 жасқа дейінгі балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.Осы себепті препаратты осы жас тобында қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Небиволол-Тева жүктілікке және/немесе шаранаға/жаңа туған нәрестеге зиянды әсер етуі мүмкін фармакологиялық әсерге ие.Жалпы, бета-блокаторлар плацентаның перфузиясын төмендетеді, бұл бой өсуінің баяулауын, құрсақішілік өлімге, абортқа немесе ерте босануға байланысты.Жағымсыз әсерлер (мысалы, гипогликемия және брадикардия) шаранада және жаңа туған нәрестеде пайда болуы мүмкін.
Небиволол-Тева жүктілік кезінде айқын қажеттіліксіз қолдануға болмайды.
Бала емізу
Бета-блокаторлардың көпшілігі, әсіресе небиволол және оның белсенді метаболиттері сияқты липофильді қосылыстар, әр түрлі дәрежеде болса да, емшек сүтіне енеді.Осылайша, Небиволол – Тева препаратын қабылдау кезінде бала емізу ұсынылмайды.
Фертильділігі
Деректер жоқ
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Небиволол-Тева психомоторлық реакциялардың жылдамдығына әсер етпейді, небивололды қабылдау аясында бас айналу және шаршау сезімі кейде орын алуы мүмкін, сондықтан небиволол қабылдаған пациенттер қауіпті қызмет түрлерімен айналысудан бас тартуы керек.
Анестезия
Блокада бета-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма при введении в наркоз и интубации.Если при подготовке к хирургическому вмешательству блокаду бета-адренорецепторов необходимо прервать, то Небиволол-Тева следует отменить не менее, чем за 24 часа до этого.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Небиволол-Тева.
Сердце и сосуды
Решение о назначении препарата Небиволол-Тева пациентам со стабильной сердечной недостаточностью принимает лечащий врач, имеющий опыт лечения сердечной недостаточности.В начале лечения хронической сердечной недостаточности небивололом требуется регулярное наблюдение за пациентом.
У пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, прекращать терапию препаратом Небиволол-Тева следует постепенно, то есть в течение 1–2 недель.При необходимости – чтобы воспрепятствовать обострению стенокардии – рекомендуется одновременно начать лечение препаратами-заменителями.
Небиволол-Тева может вызывать брадикардию.Если пульс в покое снижается до значений ниже 50–55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу следует уменьшить.
Небиволол-Тева следует применять с осторожностью:
- - у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), так как может наступить обострение этих заболеваний
- - у пациентов с АВ-блокадой I степени в связи с возможностью замедления проводимости сердца
- - у пациентов со стенокардией Принцметала из-за вазоконстрикции коронарных артерий, обусловленной активизацией альфа-адренорецепторов: бета-блокаторы могут увеличивать частоту и продолжительность приступов стенокардии
Комбинация небиволола с антагонистами кальция типа верапамила и дилтиазема, с противоаритмическими средствами I группы, а также с гипотензивными препаратами центрального действия не рекомендуется.
Обмен веществ и эндокринная система
Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с диабетом.Однако, необходимо соблюдать осторожность, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (тахикардия, сердцебиение).
При гиперфункции щитовидной железы небиволол может маскировать такой симптом заболевания, как тахикардия.При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.
Дыхательная система
У пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей Небиволол-Тева следует применять с осторожностью, так как может усилиться обструкция дыхательных путей.
Прочее
При решении вопроса о применении препарата пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Небиволол-Тева может повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
Не следует резко прекращать лечение небвололом самостоятельно, без предупреждения лечащего врача.Отмену небиволола сможет провести врач постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Применение препарата Небиволол-Тева может повлиять на результаты при допинг-контроле.Последствия для здоровья при применении препарата Небиволол-Тева в качестве допинга невозможно предвидеть, также нельзя исключать серьезную опасность для здоровья.
Лактоза
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Небиволол-Тева.
Небиволол-Тева не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом.Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении у пациентов с диабетом, поскольку небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств.Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес.(у пациентов с сахарным диабетом).
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
Общее содержание натрия в разовой дозе препарата менее 1 ммоль (23 мг), и препарат считается свободным от натрия.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Небиволол-Тева у детей в возрасте до 18 лет не установлены.По этой причине применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется.
Во время беременности или лактации
Беременность
Небиволол-Тева обладает фармакологическим действием, которое может оказывать вредное воздействие на беременность и/или плод / новорожденного.В целом, бета-блокаторы снижают перфузию плаценты, что связано с задержкой роста, внутриутробной смертью, абортом или ранними родами.Неблагоприятные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут возникать у плода и новорожденного ребенка.
Небиволол-Тева не следует использовать во время беременности без явной необходимости.
Кормление грудью
Большинство бета-блокаторов, особенно липофильные соединения, такие как небиволол и его активные метаболиты, попадают в грудное молоко, хотя и в разной степени.Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется во время приема препарата Небиволол-Тева.
Фертильность
Нет данных.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Небиволол – Тева не влияет на скорость психомоторных реакций, на фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциального опасными видами деятельности.
Показания
- эссенциальді гипертензияда
- ≥ 70 жас егде жастағы пациенттерде стандартты емдеу әдістеріне қосымша ретінде жеңіл және орташа ауырлықтағы тұрақты созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеуде.
- эссенциальная гипертензия
- лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартным методам лечения у пожилых пациентов ≥ 70 лет.
Противопоказания
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бауыр жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының бұзылуы
- жедел жүрек жеткіліксіздігі, кардиогенді шок немесе жүректің созылмалы жеткіліксіздігінің декомпенсациясы
- синусты түйін әлсіздігі синдромы (СТӘС), синоаурикулярлық блокаданы қоса алғанда
- II және III дәрежелі AV-блокада (кардиостимуляторсыз)
- бронх түйілуі, анамнездегі бронх демікпесі
- емделмеген феохромоцитома
- метаболизмдік ацидоз
- брадикардия (емдеу басталғанға дейін минутына 60 соққыдан аз ЖЖЖ)
- артериялық гипотензия
- шеткері қан айналымының ауыр бұзылулары
- сирек тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер
- жүктілік және лактация кезеңі
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- печеночная недостаточность или нарушение функции печени
- острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или декомпенсация хронической сердечной недостаточности
- синдром слабости синусового узла (СССУ), включая синоаурикулярную блокаду
- AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора)
- бронхоспазм, бронхиальная астма в анамнезе
- нелеченая феохромоцитома
- метаболический ацидоз
- брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин до начала лечения)
- артериальная гипотензия
- тяжелые нарушения периферического кровообращения
- пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Бета-блокаторларға тән өзара әрекеттесулер
Ұсынылмайтын біріктірілімдер:
- I класының аритмияға қарсы дәрілері (хинидин
- гидрохинидин
- цибензолин
- флекаинид
- дисопирамид
- лидокаин
- мексилетин
- пропафенон): атриовентрикулярлық өткізгіштік уақытына әсер етудің күшеюі және теріс инотропты әсердің күшеюі мүмкін
Верапамил / дилтиазем типті кальций өзекшелерінің антагонистері:
- жиырылу мен атриовентрикулярлық өткізгіштікке теріс әсер етеді.Небиволол-Тева препаратымен ем қабылдап жүрген пациенттерге верапамилді вена ішіне енгізу терең гипотензияға және атриовентрикулярлық блокадаға әкелуі мүмкін
Орталықтан әсер ететін гипотензивті препараттар (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин):
- орталықтан әсер ететін гипотензивті препараттармен бірге қолдану жүректің жиырылу жиілігінің және соғу көлемінің төмендеуіне
- вазодилатацияға (орталық сипаттағы симпатикалық жүйке жүйесі тонусының төмендеуі) байланысты жүрек жеткіліксіздігінің өршуіне әкелуі мүмкін.Кенеттен бас тарту кезінде
- атап айтқанда
- Небиволол-Тева препаратымен емді аяқтағанға дейін артериялық қысым жоғарылауы мүмкін (тоқтату синдромы)
Сақтықпен пайдалануды қажет ететін біріктірілімдер
III класының аритмияға қарсы препараттары (амиодарон):
- атриовентрикулярлық өткізгіштік уақытына әсер етуі мүмкін.Галогенделген ұшпа анестетиктер: бета-блокаторлар мен анестетиктерді бір мезгілде қолдану рефлекторлық тахикардияны әлсіретіп, гипотензияның даму қаупін арттыруы мүмкін.Әдетте, небивололмен емдеуді кенеттен тоқтатуға болмайды.Егер пациент Небиволол-Тева қабылдаса, онда бұл туралы анестезиологқа хабарлау керек.Инсулин және пероральді диабетке қарсы препараттар: Небиволол-Тева глюкоза деңгейіне әсер етпесе де, бір мезгілде қабылдау гипогликемияның белгілі бір симптомдарын (жүректің қағуы, тахикардия) бүркемелеуі мүмкін.Баклофен (антиспазмдық агент), амифостин (ісікке қарсы дәрі): антигипертензивті агенттермен бір мезгілде қабылдау артериялық қысымның төмендеуіне әкелуі мүмкін
- сондықтан гипертензияға қарсы дәрінің дозасын сәйкесінше түзету керек.Қарастыруды талап ететін біріктірілімдер
Оймақгүл тобының гликозидтері: бір мезгілде қабылдау атриовентрикулярлық өткізгіштік уақытын арттыруы мүмкін.Алайда, небивололға клиникалық зерттеулерді жүргізу кезінде осы өзара әрекеттесудің белгілері табылған жоқ.Небиволол-Тева Дигоксин кинетикасына әсер етпейді.Дигидропиридин типті кальций антагонистері (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): бір мезгілде қабылдау гипотензия қаупін арттыруы және жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде жүрек қарыншаларының сорғы функциясының одан әрі нашарлау қаупін арттыруы мүмкін.Нейролептиктер, антидепрессанттар (трициклді, барбитураттар және фенотиазиндер): бір мезгілде қабылдау бета-блокаторлардың гипотензивті әсерін (аддитивті әсер) күшейте алады.Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП): Небиволол-Тева препаратымен артериялық қысымды төмендету әсеріне әсер етпейді.Симпатомиметиктер: бірге қолданған кезде симптомиметиктер небивололға қарсы әсер етуі мүмкін, бұл артериялық гипертензияның, ауыр брадикардияның және жүрек блокадасының даму қаупін тудырады
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесу
Небивололдың метаболизмі CYP2D6 изоферментін қамтитындықтан, осы ферментті тежейтін заттармен, әсіресе пароксетинмен, флуоксетинмен, тиоридазинмен және хинидинмен бірге енгізу артық брадикардия және жағымсыз құбылыстар қаупінің жоғарылауымен байланысты плазмадағы небиволол деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Циметидинді бір мезгілде қабылдау клиникалық әсерін өзгертпей плазмадағы небиволол деңгейін арттырды.Ранитидинді бірге қолдану небивололдың фармакокинетикасына әсер етпеді.Небиволол тамақпен бірге, ал антацид тамақтану арасында қабылданған жағдайда, бұл екі емді бірге тағайындауға болады.Небивололдың никардипинмен үйлесуі клиникалық әсерін өзгертпестен плазмадағы екі препараттың да деңгейін біршама арттырды.Алкогольді, фуросемидті немесе гидрохлоротиазидті бірге қолдану небивололдың фармакокинетикасына әсер етпейді.Небиволол варфариннің фармакокинетикасы мен фармакодинамикасына әсер етпейді.ДП әсеріне әсер етуі мүмкін (алкогольмен, темекімен, тамақпен) ДП-мен өзара әрекеттесу түрлері
Шылым шегушілерде бета-блокаторлардың (небиволол) тиімділігі шылым шекпейтін пациенттерге қарағанда төмен.
Взаимодействия, характерные для бета-блокаторов
Нерекомендуемые комбинации:
- Антиаритмические средства I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дисопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости и усиление отрицательного инотропного эффекта.Антагонисты кальциевых каналов типа верапамил / дилтиазем: отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость.Внутривенное введение верапамила пациентам, уже получающие лечение препаратом Небиволол-Тева может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.Гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин): совместное применение с гипотензивными препаратами центрального действия может привести к усугублению сердечной недостаточности из-за уменьшения частоты сердечных сокращений и ударного объема, вазодилатации (снижение тонуса симпатической нервной системы центрального характера).При внезапной отмене, особенно до окончания терапии препаратом Небиволол-Тева, может повыситься артериальное давление (синдром отмены).Комбинации, которые следует использовать с осторожностью
Антиаритмические препараты класса III (амиодарон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости.Галогенизированные летучие анестетики: одновременное применение бета-блокаторов и анестетиков может ослабить рефлекторную тахикардию и повысить риск развития гипотензии.Как правило, избегайте внезапного прекращения лечения небивололом.Если пациент принимает Небиволол-Тева, то об этом следует сообщить анестезиологу.Инсулин и пероральные противодиабетические препараты: хотя Небиволол-Тева не влияет на уровень глюкозы, одновременный прием может маскировать определенные симптомы гипогликемии (сердцебиение, тахикардия).Баклофен (антиспастический агент), амифостин (противоопухолевое средство): одновременный прием с антигипертензивными средствами может вызвать снижение артериального давления - поэтому дозировка антигипертензивного лекарства должна быть соответственно скорректирована.Комбинации, требующие рассмотрения
Гликозиды группы наперстянки: одновременный прием может увеличить время атриовентрикулярной проводимости.Однако, при проведении клинических исследований небиволола признаков этого взаимодействия обнаружено не было.Небиволол-Тева не влияет на кинетику дигоксина.Антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): одновременный прием может увеличить риск гипотензии и увеличить риск дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков сердца у пациентов с сердечной недостаточностью.Нейролептики, антидепрессанты (трициклические, барбитураты и фенотиазины): одновременный прием может усиливать гипотензивный эффект бета-блокаторов (аддитивный эффект).Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): не влияют на эффект снижения артериального давления препаратом Небиволол-Тева.Симпатомиметики: при совместном применении симпатомиметики могут оказывать противоположное небивололу действие, что вызовет риск развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады.Фармакокинетические взаимодействия
Поскольку метаболизм небиволола включает изофермент CYP2D6, совместное введение с веществами, ингибирующими этот фермент, особенно пароксетином, флуоксетином, тиоридазином и хинидином, может привести к повышению уровня небиволола в плазме, что связанно с повышенным риском чрезмерной брадикардии и нежелательных явлений.Одновременный прием циметидина повышал уровень небиволола в плазме без изменения клинического эффекта.Совместное применение ранитидина не влияло на фармакокинетику небиволола.При условии, что небиволол принимается вместе с едой, а антацид - между приемами пищи, эти два лечения могут быть назначены совместно.Комбинация небиволола с никардипином немного увеличивала уровни обоих препаратов в плазме, не изменяя клинического эффекта.Совместное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияло на фармакокинетику небиволола.Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.Виды взаимодействия с ЛП, способные повлиять на действие ЛП (с алкоголем, табаком, пищей)
Эффективность бета-блокаторов (небиволол) у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов
Скидки
