Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит
активное вещество:
- алклометазона дипропионат микронизированный - 0,500 мг
- вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, белый мягкий парафин, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый, глицерил стеарат ПЭГ-100 стеарат, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Алклометазона дипропионат - умеренно сильный нефторированный синтетический кортикостероид для местного применения на коже. Оказывает противовоспалительное, иммуносупрессивное, сосудосуживающее и антипролиферативное действие.
Фармакокинетика
Не применимо с учетом местного действия и нанесения.
Побочные действия
Побочные явления при местном применении алклометазона дипропионата развиваются редко и носят обратимый характер. Наиболее часто встречающиеся побочные явления:
- зуд
- жжение
- покраснение
- сухость кожи
- раздражение
- папулезная сыпь
Локальные побочные явления чаще всего возникают при применении препарата с окклюзионной повязкой, такие как, фолликулит, гипертрихоз, кожные изменения в виде акне, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи, вторичные инфекции кожи, стрии и потница.
При длительном применении может возникнуть локальная атрофия кожи, стрии и поверхностное расширение кровеносных сосудов, особенно на лице.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не рекомендуется долговременное применение алклометазона дипропионата на обширных участках кожи, особенно с окклюзионной повязкой, так как это может вызвать повышенное всасывание и появление системных побочных явлений.
Не рекомендуется применять алклометазона дипропионат под подгузниками у детей, так как в данном случае подгузники оказывают действие, сходное с действием окклюзионной повязки, повышая системное всасывание активного вещества крема.
Если применение алклометазона дипропионата вызывает реакцию гиперчувствительности на коже, необходимо прекратить применение препарата. Пациенты, у которых существует повышенная вероятность появления системных побочных явлений при применении алклометазона дипропионата (дети, пациенты со сниженной функцией печени, а также пациенты, которым необходимо длительное лечение), периодически должны проходить тестирование для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест на свободный кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). Если будут установлены симптомы подавления упомянутой системы, необходимо прекратить применение препарата или уменьшить частоту его применения.
Алклометазона дипропионат в виде крема нельзя применять на глаза и в области глаз из-за возможного появления глаукомы или катаракты.
При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции кожи необходимо прекратить местное применение алклометазона дипропионата и начать применять антибактериальный или антимикотический препарат.
Некоторые участки кожи (паховая область, подмышки, перианальная область), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены образованию стрий при местном лечении алклометазона дипропионатом. Использование алклометазона дипропионата на таких участках должно быть ограничено.
Беременность
Поскольку безопасность применения кортикостероидов у беременных женщин не установлена, применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях препарат должен применяться кратковременно и на небольшом участке кожи.
Лактация
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать системное всасывание, поэтому применение препарата у кормящих матерей возможно только после оценки польза/риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не применимо
Показания
Лечение дерматозов, реагирующих на местное применение кортикостероидов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к алклометазону дипропионату или к другим компонентам препарата; розацеа; акне и периоральный дерматит, вирусные инфекции кожи, в частности, инфекции, вызванные вирусом простого герпеса; коровья оспа; ветряная оспа; грибковые и бактериальные инфекции кожи.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
