ФТАЛАЗОЛ 0,5 N10 ТАБЛ КМП

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:

• фталилсульфатиазола (фталазола) в пересчете на 100 % вещество 500 мг
• вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность его составляет 5-10 %. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы – сульфатиазол. Часть абсорбировавшегося препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной флоры обусловливают высокую эффективность Фталазола-КМП при кишечных инфекциях.

Побочные действия

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием Фталазола-КМП.

Возможны побочные реакции:

• – аллергические реакции: лихорадка, сыпь
• – со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия
• – другие: гиповитаминоз витаминов группы В

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Фталазол-КМП следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с Фталазолом-КМП целесообразно назначать витамины группы В, т.к. в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.





Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

Фталазол-КМП проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Препарат не назначают детям до 3 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияний на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не выявлено.

Показания

– острая дизентерия (шигеллез);

– хроническая дизентерия в фазе обострения;

– колит, энтероколит, гастроэнтерит;

– для предупреждения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

– гиперчувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;

– базедова болезнь;

– заболевания крови;

– острый гепатит;

– беременность;

– период кормления грудью;

– детский возраст до 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

В зависимости от характера заболевания Фталазол-КМП можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-КМП целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта Фталазола-КМП), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол-КМП нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.