Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества:
- железа (II) сульфат сухой 104
- 267-109
- 116 мг
- D
- L-серин 129
- 00 мг
- вспомогательные вещества: масло рапсовое очищенное
- лецитин (Е 322)
- воск желтый
- масло соевое гидрогенизированное
- масло соевое частично гидрогенизированное
- состав капсулы: сорбитола раствор 70% высушенный
- глицерин 85%
- желатин
- железа оксид черный (Е 172)
- железа оксид красный (Е 172)
Фармакокинетика
После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® железо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.
Побочные действия
Капсулы Актиферрин® обычно хорошо переносятся больными любого возраста.
Часто
- тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей
Редко
- аллергические кожные реакции
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).
У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели:
- гемоглобин
- эритроциты
- ретикулоциты
- сывороточное железо
- трансферрин
Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.
Капсулы Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить:
- твердая пища
- хлеб
- сырые злаки
- молочные продукты
- яйца.При приеме капсул Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет
- что не является клинически значимым
Беременность и период лактации
Доклинических исследования на репродуктивную функцию не проводилось.
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.
Показания
- лечение железодефицитной анемии
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гемохроматоз, гемосидероз
- другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)
- врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
- детский возраст до 6 лет
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Актиферрин® и:
- - тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание
- - тироксина – снижается всасывание тироксина
- - цинка – снижается всасывание цинка
- - витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е
- холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;
- нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.
Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.
Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза
Актиферрином®.
