Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг
Состав
атенолол 25 мг
Описание
Атенолол-ратиофарм является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол-ратиофарм обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокраще¬ний, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбуди¬мость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде
Фармакокинетика
После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2-4 часа. Около 90% атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6-10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов.
Побочные действия
В начале лечения или при больших дозировках:
- - головокружение
- чувство ус¬талости
- головные боли
- нарушения зрения
- потливость
- нарушения сна
- кошмарные сно¬видения
- депрессивные расстройства настроения
- галлюцинации
- боль в животе - тошнота
- позывы на рвоту
- вздутие живота
- запоры
- поносы При понижении дозировок и более осторожном наращивании доз в последующем эти явления часто про¬ходят спонтанно
Иногда
- диспноэ или апноэ, у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции
- брадикардия, гипотония (ортостатическая гипотония), нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточнос¬ти
- сухость во рту, конъюнктивит или уменьшение секреции слез¬ной железы, что особенно выявляется у больных, использующих контактные линзы
- нарушения липидного обмена:
- при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме
Редко
- тромбоцитопеническая пурпура - апластическая анемия
- тромбозы
- аллергические реакции (зуд - покраснение кожи
- эк¬зантема)
- выпадение волос
- фотосенсибилизация
- ощущение холода или зуда в конечностях
- повышение печеночных трансаминаз - внутрипеченочный холестаз
- гепатит
- мышечная слабость или мышечные судороги или усиление жалоб у больных с нарушениями периферического кровообращения (вклю¬чая больных с синдромом Рейно)
Очень редко
- усиление приступов ишемической болезни сердца
- манифестация латентного сахарного диабета или утя¬желение состояния больных с текущим сахарным диабетом
- псориаз - псориатическая экзантема
- наруше¬ние либидо и потенции - гинекомастия
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма.
В случае, если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необ¬ходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лече¬нии атенололом.
У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зависят от уров¬ня клиренса креатинина (КК):
- при КК 10-30 мл/мин дозы понижают в 2 ра¬за
- а при КК до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в сравнении с обычными
С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо на¬значать Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг при следующих состояниях:
- - атриовентрикулярная блокада I степени
- сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возник¬новения тяжелого гипогликемического состояния)
- воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагру¬зка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний)
- феохромоцитома
- снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек)
- манифестный псориаз - либо псориаз в личном или семейном анамнезе
- больные с нарушением периферического кровообращения - включая синдром Рейно
- больные - находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе
Беременность и период лактации
Атенолол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.Во время беременности (особенно в первые 3 месяца) Атенолол-ратиофарм 25 мг должен применяться только по строгим показаниям с учетом тщательного взвешивания соотношения польза/риск, т.к.до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения при беременности, особенно в ранние сроки.Если беременные женщины принимали Атенолол-ратиофарм 25 мг, то в связи с возможностью появления у ново¬рожденного брадикардии, гипогликемии и депрессии дыхания лечение прекращают за 24-48 часов до наступления родов.Если это невозможно, то новорожденный должен нахо¬диться под особенно тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов.Атенолол проникает в материнское молоко.Вероятность поступления действующего ве¬щества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует иметь в виду, что у некоторых больных возможно нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении до-зировок и в связи с приемом алкоголя.
Показания
функциональные кардиоваскулярные нарушения (гиперкинети¬ческий кардиальный синдром, функциональные нару-шения регуляции артериального давления)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к атенололу, другим бета-адреноблокаторам или к другим вспомогательным веществам
- острая сердечная недостаточность
- кардиогенный шок
- атриовентрикулярная блокада II и III степени
- синдром слабости синусового узла
- синоатриальная блокада
- синусовая брадикардия (пульс менее 50 ударов в мин перед началом лечения)
- артериальная гипотония (систолическое давление меньше, чем 90 мм рт ст)
- метаболический ацидоз
- бронхиальная астма
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (исключением являются ингибиторы МАО-В)
- одновременное внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной тера¬пии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Атенолол-ратиофарм и:
- - антигипертензивных средств, диуретиков, вазодилататоров, барбитуратов, фенотиазинов может усиливаться гипотензивный эффект атенолола
- - антиаритмических средств – повышается гипотензивный эффект атенолола
- - блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность (пациенты должны подвергаться мониторированию)
Антагонисты кальция должны назначаться через 48 ч после прекращения приема атенолола;
- блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипотензивного эф¬фекта, может развиться сердечная недостаточность;
- сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина может возникнуть выраженная брадикардия в результате отстроченной сердечной проводимости;
- антиаритмических средств класса 1 (дизопирамид) и амиодарона - возможно удлинение времени антриовентрикулярной проводимости и развитие отрицательного инотропного эффекта;
- клонидина - клонидин может быть от¬менен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.
- пероральных сахароснижающих или инсулина повышается гипотензивный эффект атенолола; при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать.Поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови;
- норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение артериального давления;
- индометацина, ибупрофена может снижаться гипотензивное действие атенолола;
- наркотических средств и анестетиков усиливается гипотензивный эффект; при этом проявляется аддитивное, нега-тивное инотропное действие обоих средств;
- периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может воз¬никнуть усиление нервномышечной блокады.Поэтому перед операцией, сопровождаю¬щейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной прини¬мает атенолол;
- эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов
- лидокаина может уменьшаться его выведения и повышается риск токсического дейст¬вия лидокаина.